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RSS/ATOM 記事 (67568)
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| 日経バイオテク3月2日号「審査報告書を読む」、不眠症治療薬「ベルソムラ錠」（MSD） from 日経バイオテクONLINE (2015-3-5 7:10) |
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今回は、2014年9月に国内で、不眠症の効能・効果で承認された「ベルソムラ錠」（スボレキサント）を取り上げる。有効成分のスボレキサントは、米Merck社が創製した化合物。覚醒を促進する神経ペプチドであるオレキシンの受容体への結合を可逆的に阻害することで、脳を覚醒状態から睡眠状態へ移行させ、睡眠を誘発すると考えられる。
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| 日経バイオテク3月2日号「短期集中連載」、個別化医療の最前線（第2回） from 日経バイオテクONLINE (2015-3-5 7:01) |
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コンパニオン診断薬（CDx）を活用した個別化医療の広がりは、医薬品の安全性向上や、費用対効果の改善をもたらす可能性がある。一方で、使用する薬剤の費用やCDxを使った検査の実施料は世界的に高額化する傾向が指摘されている。
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| セルバンク、2014年4月にも新設細胞培養加工施設が稼働へ from 日経バイオテクONLINE (2015-3-5 0:00) |
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セルバンクの北條元治社長は2015年2月27日、本誌の取材に応じ、2014年4月にも、新設した細胞培養加工施設（CPC）を稼働させる計画であることを明らかにした。
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| 米国における過去10年の新薬開発効率は上昇したか？ from 日経バイオテクONLINE (2015-3-5 0:00) |
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スイスNovartis社のRossella Belleli氏らは、米国で2003年から2013年までに承認を得た新薬の後期臨床開発から承認に至る過程に関する情報を収集し、開発効率の変化について検討した。詳細は、レビューとしてNautre誌電子版に2015年2月27日に報告された。
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| イタリアCHIESI社、欧州で自家培養角膜上皮細胞シートが承認獲得 from 日経バイオテクONLINE (2015-3-5 0:00) |
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イタリアCHIESI Farmaceutici社は2015年2月26日、欧州委員会が初の幹細胞を含む先端医療医薬品（ATMP）である「Holoclar」に条件付き製造販売承認を与えたと発表した。
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| 【山本研ゲノム編集アップデイト(14)】Broad研とCalifornia大、誘導型ゲノム編集／転写調節のスプリットCas from 日経バイオテクONLINE (2015-3-5 0:00) |
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2015年1月11日から16日にかけて、米国モンタナ州にてゲノム編集と合成生物学をテーマとしたKeystone Symposia（Precision Genome Engineering and Synthetic Biology）が開催された。筆者は研究室の大学院生1名を連れて参加し、同じく日本から参加した数名の研究者や留学中の日本人ポスドクらも交えて親交を深めた。シンポジウムでは世界の最先端のゲノム編集・合成生物学の研究成果が連日発表され、私を含む参加者は大いに刺激を受けた。
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| 一気に花開くか核酸医薬の開発【日経バイオテクONLINE Vol.2212】 from 日経バイオテクONLINE (2015-3-4 18:00) |
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日東電工が肝硬変を対象に米国でsiRNAのフェーズIbを開始すると、そして第一三共がデュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象としたアンチセンス核酸医薬の治験を2015年度にも開始すると発表するなど、核酸医薬の実用化への機運が高まっています。最近では中外製薬がナノキャリアと、siRNA医薬品に関する癌領域の共同研究契約を締結しました。標的に核酸をデリバリーするために抗体を使うという、新しい発想です。
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| 日経バイオテク3月2日号「Food Science」、ミラノ博、かつお節の特例輸出が認められたが…、国産食品の輸出 from 日経バイオテクONLINE (2015-3-4 7:42) |
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農林水産省が2015年2月12日、ミラノ国際博覧会へ「かつお節」「ふぐ」などを持ち込めるようになったと発表した。日本の食文化を伝える食品の中に、EUの現行規制に合致せず持ち込めないものがあったため、特例措置を求めていた。
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| 日経バイオテク3月2日号「World Trendグローバル」、製薬大手、ゲノム編集技術に食指、特定の遺伝子を効率� from 日経バイオテクONLINE (2015-3-4 7:30) |
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大手製薬企業が相次いで、ゲノム編集技術の取り込みに動いている。癌を中心とした新治療の開発に加え、研究ツールとしても注目を集めている。
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| 日経バイオテク3月2日号「World Trendアジア」、米国で2番目のバイオ後続品となるか、Remsimaの審査日程決� from 日経バイオテクONLINE (2015-3-4 7:25) |
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韓国Celltrion社のRemsimaは、米Johnson＆Johnson（J＆J）社のRemicadeのバイオシミラー（バイオ後続品）であり、日本（インフリキシマブBS）をはじめ、韓国、トルコですでに承認、販売されている。
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