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スイスNovartis社、PNH治療薬FabhaltaがIgA腎症の第3相で主要評価項目達成  from 日経バイオテクONLINE  (2024-5-8 7:00)

スイスNovartis（ノバルティス）社は2024年4月15日、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）治療薬として2023年12月に米食品医薬品局（FDA）に承認された「Fabhalta」（イプタコパン）について、IgA腎症の適応追加に向けた第3相臨床試験（APPLAUSE-IgAN試験）の中間解析で主要評価項目を達成したと発表した。

Celaid Therapeutics、シリーズA追加ラウンドで約4.6億円の資金調達を完了  from 日経バイオテクONLINE  (2024-5-8 7:00)

造血幹細胞を体外で増幅し、細胞治療に使う技術の事業化を目指すCelaid Therapeutics（東京・文京、荒川信行代表取締役社長、セレイドセラピューティクス、以下セレイド）は2024年5月8日までに、シリーズAの追加ラウンドで、第三者割当増資によって約4.6億円の資金調達を完了した。

米Amgen社、COPD対象としたテゼペルマブ第2a相の好結果を学会で発表へ  from 日経バイオテクONLINE  (2024-5-8 7:00)

米Amgen（アムジェン）社は2024年4月16日、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) を対象とした「TEZSPIRE」 (テゼペルマブ) の第2a相COURSE試験の最新データの一部を公表した。英AstraZeneca社と共同で進めている同試験結果の詳細は、米胸部学会（American Thoracic Society：ATS）2024国際会議で5月20日に報告される。

AMEDの注目課題ピックアップ、東京農工大の大松氏、微細藻類を飲む新しい発想の経口ワクチン開発を目指す  from 日経バイオテクONLINE  (2024-5-8 7:00)

近年、様々なバイオ医薬品が開発されている。だが、実用化に当たっては、安全性、培養細胞からの抽出・精製コスト、体内動態など、いくつものハードルを乗り越える必要がある。東京農工大学准教授の大松勉氏は、これらの課題を一気に解決できる独創的なプラットフォームを用いた経口ワクチンを開発している。微細藻類を用いて有用蛋白質を生産し、腸に送達する独創的な研究の詳細について、大松准教授に話を聞いた。

主要バイオ特許の登録情報、2024年4月17日〜4月23日発行分（登録番号・発明の名称・出願人・要約）  from 日経バイオテクONLINE  (2024-5-8 7:00)

一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2024年4月17日〜4月23日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の登録情報を以下に掲載します。

PRISM BioLab、小野薬品と蛋白質間相互作用の低分子創薬で共同研究・ライセンス契約を締結  from 日経バイオテクONLINE  (2024-5-7 7:00)

PRISM BioLab（神奈川県藤沢市、竹原大代表取締役、以下PRISM）は2024年4月25日、小野薬品と共同研究およびライセンス契約を締結した。蛋白質間相互作用（PPI）を標的としたPRISMの技術を用いて、がん領域における創薬ターゲットに対する開発候補化合物を共同で創製する。創製した低分子化合物のライセンスを小野薬品に供与する。PRISMにとって、小野薬品との共同研究は今回が初めてとなる。今回の契約では契約一時金や共同研究費、マイルストーンに加えて、売上高に応じたロイヤルティーを受け取る権利も得る。

アステラス製薬、他家CAR-T療法の開発で米Poseida社と共同研究・ライセンス契約  from 日経バイオテクONLINE  (2024-5-7 7:00)

アステラス製薬は2024年5月2日、新規の細胞療法を開発している米Poseida Therapeutics（ポセイダ・セラピューティクス）社と、新たな他家キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法の共同研究とライセンス契約を締結したと発表した。ライセンスにおける契約一時金、マイルストーンなどは、最大で6億ドル（同日レート〔1ドル153円〕で約918億円）以上となる可能性がある。

厚労省第一部会、「アイリーア」バイオシミラーの承認了承  from 日経バイオテクONLINE  (2024-5-7 7:00)

厚生労働省は2024年4月26日、薬事審議会医薬品第一部会を開催し、グローバルレギュラトリーパートナーズの眼科用VEGF阻害薬「アイリーア」（アフリベルセプト〔遺伝子組換え〕）のバイオシミラーである「アフリベルセプトBS〔GRP〕」の製造販売承認を了承した。

小野薬品が約3700億円を投じて米Deciphera社を買収、がん領域のパイプラインを強化  from 日経バイオテクONLINE  (2024-5-7 7:00)

小野薬品工業は2024年4月30日、米NASDAQ市場に上場している米バイオ医薬品企業Deciphera Pharmaceuticals（デシフェラ・ファーマシューティカルズ）社と、買収契約を締結したと発表した。1株当たり25.60ドル、総額約24億ドル（1ドル=155円だと約3720億円）の現金を対価とし、Deciphera社を100％子会社化することを目指す。

AbbVie社、片頭痛に経口CGRP受容体拮抗薬の長期的有効性を示す中間解析結果  from 日経バイオテクONLINE  (2024-5-7 7:00)

米AbbVie（アッヴィ）社は2024年4月12日、片頭痛予防治療用の経口カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）受容体拮抗薬である「QULIPTA」（アトゲパント）の長期的な安全性と有効性を示した最新データが、米神経学会（AAN）2024年次総会のLate Breakingで発表されたことを明らかにした。