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RSS/ATOM 記事 (66506)
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| カルナバイオ決算、「非共有結合型BTK阻害薬docirbrutinibの第1相は患者登録を加速させる」 from 日経バイオテクONLINE (2025-2-25 7:00) |
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カルナバイオサイエンスは、2025年2月13日、2024年12月期（2024年1月〜12月）決算説明会を開催。主要パイプラインで、慢性リンパ性白血病（CLL）/小リンパ球性リンパ腫（SLL）及びB細胞性非ホジキンリンパ腫（B-cell NHL）を対象に開発を進めているブルトンキナーゼ阻害薬（BTK阻害薬）docirbrutinibについて、米University of Texas MD Anderson Cancer Center白血病科のNitin Jain教授ほか全米9施設で第1b相用量拡大パート試験を開始していることを紹介した。患者リクルートを加速させるため、治験実施施設の拡大を図っているという。
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| 政府の第3期健康・医療戦略、創薬エコシステム強化や民間投資の呼び込みを強調 from 日経バイオテクONLINE (2025-2-25 7:00) |
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政府は2025年2月18日、2025年4月から5年間の第3期健康・医療戦略を閣議決定した。閣議前に開かれた健康・医療戦略推進本部では、戦略とともに、日本医療研究開発機構（AMED）が支援する研究開発施策を取りまとめた第3期医療分野研究開発推進計画を決定した。石破茂総理は「戦略は実行することが重要だ。城内実経済安全保障担当大臣（内閣府特命担当大臣）をはじめとする関係閣僚におかれては、新たな戦略の下で、一丸となって取り組みを進めていただくよう、お願い申し上げる」と指示した。
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| バイオベンチャー株価週報、フェニックスバイオ、キッズウェル、アンジェスが上昇、カイオム、ティムス、ネ from 日経バイオテクONLINE (2025-2-21 21:00) |
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日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2025年2月21日の終値が、前週の週末（2月14日）の終値に比べて上昇したのは23銘柄、下落したのは34銘柄だった。
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| ケイファーマ、亜急性期脊髄損傷に対する再生医療の患者4例の組み入れを完了 from 日経バイオテクONLINE (2025-2-21 7:00) |
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iPS創薬事業と再生医療事業を手掛けるケイファーマは2025年2月19日、2024年12月期（2024年1〜12月）の決算説明会を開催した。亜急性期脊髄損傷に対する再生医療等製品（開発番号：KP8011）について、慶應義塾大学病院で実施されている医師主導の臨床研究で患者の組み入れが完了し、現在データ解析中であることが明かされた。
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| 米Gradalis社、卵巣がんに対する個別化免疫療法候補「Vigil」がFDAからRMAT指定獲得 from 日経バイオテクONLINE (2025-2-21 7:00) |
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米Gradalis社は、2025年2月5日、卵巣がん患者に「Vigil」（Gemogenovatucel-T）を適用する、現在進行中の第2b相VITAL試験で得られた良好な結果に基づいて、米国食品医薬品局（FDA）がVigilを再生医療先進療法（RMAT）に指定したと発表した。
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| DeNAグループ、遺伝子検査は「SNP解析から全ゲノム解析の時代に」 from 日経バイオテクONLINE (2025-2-21 7:00) |
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DeNAグループは2024年、2014年に発売した遺伝子検査サービス「MYCODE」を終了した。MYCODEは同グループのDeNAライフサイエンスが販売していたが、2024年9月、同社は「MYCODE」のサービスを終了し解散。MYCODEのデータに基づく研究事業のみを、別のDeNAグループ企業であるアルムに承継した。アルムは現在、遺伝子情報を活用した新たなサービスを計画中だという。2025年1月8日、同社メディカル・ファーマDX部ライフサイエンスグループグループリーダーの佐々祥子氏が本誌の取材に応じた。同グループは、DeNAライフサイエンスからアルムに移籍したR＆Dの担当部署だ。
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| パイプライン研究◎膀胱がん治療薬【市場動向編】、膀胱がん治療薬2023年度の世界市場、トップ4位まで抗体� from 日経バイオテクONLINE (2025-2-21 7:00) |
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膀胱がん治療薬の2023年度のグローバルでの売上高トップは「キイトルーダ」（ペムブロリズマブ）で、膀胱がん向けの売上高は12億5100万ドル（1757億円）と推定される。米国では従来の2次治療に加えて、シスプラチン適応、シスプラチン不適応にかかわらず1次治療に対する抗体薬物複合体（ADC）「パドセブ」（エンホルツマブベドチン）との併用が承認され、通期で売り上げに寄与することになったため、2024年度はさらに大きく伸びると見られる。
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| 伊藤勝彦の業界ウォッチ、Roche社、加齢黄斑変性治療薬が第3位製品に浮上──2024年度決算は増収減益 from 日経バイオテクONLINE (2025-2-21 7:00) |
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欧米の製薬企業の2024年度決算を読み解く連載。今回は、スイスRoche（ロシュ）社を取り上げる。同社の傘下にある中外製薬が創製したリサイクリング抗体が発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）治療薬として日米欧で承認を取得した。
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| Pfizer社、血友病Bに対する遺伝子治療薬を全世界で開発・商業化中止 from 日経バイオテクONLINE (2025-2-21 7:00) |
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2025年2月19日、ファイザーの血友病Bに対する遺伝子治療である「ベクベッツ点滴静注」（fidanacogene elaparvovec）について、同社が承認申請を取り下げたことが分かった。同日開催された厚生労働省の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会で承認の可否が審議される予定だったが、申請が取り下げられ、議題に上らなかった。同社によると、米Pfizer（ファイザー）社の決定として、全世界での開発と商業化を中止しているという。
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| 韓国Lotte社のPark CEO、「独自開発のリンカー技術とワンストップADC製造体制でサービス充実図る」 from 日経バイオテクONLINE (2025-2-21 7:00) |
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韓国Lotte Biologics（ロッテバイオロジクス、以下Lotte社）社が医薬品開発製造受託（CDMO）事業の一環として、韓国Kanaph Therapeutics社と共同で開発した抗体薬物複合体（ADC）のリンカー技術「SoluFlex Link」を生かして事業拡大を図っている。このほど来日したJames Park CEOとKern H. Chang CTO/バイスプレジデントに、ADC関連技術とこれに関わる事業展開について話を聞いた。
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