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RSS/ATOM 記事 (67279)

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英NICE最終ガイダンス、ペムブロリズマブなど5剤を推奨  from 日経バイオテクONLINE  (2015-12-2 7:18)

英国立医療技術評価機構（NICE）は2015年11月25日、悪性黒色腫治療薬Keytruda（ペムブロリズマブ）など新薬5剤について、英国民保健サービス（NHS）における使用を最終ガイダンスで推奨、また慢性尋常性乾癬治療薬Otezla（apremilast）するについては非推奨とすることを決めたと発表した。

Sanofi社とAstraZeneca社、21万個の化合物を交換  from 日経バイオテクONLINE  (2015-12-2 0:54)

仏Sanofi社と英AstraZeneca社は、2015年11月20日、それぞれの化合物ライブラリの中から計21万個の化合物を直接交換する革新的な契約を締結したと発表した。

富士フイルムファーマ、「ランタス」のバイオ後続品を承認申請中  from 日経バイオテクONLINE  (2015-12-2 0:38)

富士フイルムファーマが、インスリン グラルギンのバイオ後続品（バイオシミラー）であるFFP-112（開発番号）を承認申請していたことが、2015年12月1日までに本誌の取材で明らかになった。

田辺三菱、5年間で4000億円投じ、10品目の後期開発品目指す  from 日経バイオテクONLINE  (2015-12-2 0:13)

田辺三菱製薬は2015年11月30日、2016年度から2020年度までの中期経営計画を策定したと発表した。中計では、開発品目の価値最大化を図るため、5年間で4000億円を研究開発に投じ、後期開発品を10品目創製する目標を設定した。抗体医薬やワクチンに加え、核酸医薬品や再生医療の研究開発も強化する。

米BioLife社、CAP-1002の臨床試験の良好な安全性、副作用のデータを公表  from 日経バイオテクONLINE  (2015-12-2 0:00)

米BioLife Solutions社は2015年11月23日、同社の顧客である米Capricor Therapeutics社が、後期の心不全患者を対象として行っている他家の心臓組織由来のcardiosphere細胞 (CDC) 医薬CAP-1002の「DYNAMIC」臨床試験の良好な6か月間の安全性、副作用のデータを公表したと発表した。BioLife社の「Crytor冷蔵保存液」は、CAP-1002の製造プロセスで利用される。同データはフロリダ州Orlando市で開催された2015 American Heart Association (AHA)のScientific Sessionsのポスターセッションで発表されていた。

『民藝』2015年12月号が刊行されました。  from 日本民藝協会  (2015-12-1 18:15)

『民藝』最新号は「中国の生活道具?（1993―2002年の旅から）」特集です。 本年5月号に次いで第二弾の「中国生活道具」特集です。 最新号目次はこちら

武田、来春にTeva社と合弁会社設立へ  from 日経バイオテクONLINE  (2015-12-1 8:43)

武田薬品工業は、2015年11月30日、イスラエルTeva Pharmaceutical Industries社と合弁会社を設立する基本合意契約を締結したことを発表した。合弁会社では、武田薬品の長期収載品などを販売する。

米Amgen社、HumiraのバイオシミラーABP 501をFDAに申請  from 日経バイオテクONLINE  (2015-12-1 0:31)

米Amgen社は2015年11月25日、Humira (adalimumab)のバイオシミラー候補品ABP 501の生物製剤承認申請(BLA)を米食品医薬品局(FDA)に提出したと発表した。同社がバイオシミラーを申請するのは初の試みだ。また、FDAにとっては初めて審査するHumira のバイオシミラーとなる。

ベルギーのAblynx社、Nanobody 技術でNovo Nordiskと提携合意  from 日経バイオテクONLINE  (2015-12-1 0:28)

ベルギーのAblynx社は2015年11月25日、新規の疾患分野における使用の目的で、新規の多選択制(multi-specific )のNanobody新薬候補の発見と開発のため、デンマークのNovo Nordisk社と、独占的な共同開発ライセンス契約を提携したと発表した。同契約は、2番目のナノボディプログラムを含む2会社間の合意を拡張するオプション付きである。

米BioMarin社、エクソンスキッピングの開発品のデータについてFDA関連委員会が協議  from 日経バイオテクONLINE  (2015-12-1 0:26)

米BioMarin Pharmaceutical社は2015年11月24日、米食品医薬品局(FDA)の末梢神経・中枢神経系薬諮問委員会が、同社のデュシェンヌ筋ジストロフィー (Duchenne)を対象疾患としたKyndrisa (drisapersen) の新薬承認申請書(NDA)に関するデータについて、協議を行ったと発表した。