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RSS/ATOM 記事 (67010)
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ABL001がTKI既治療のCMLに有効な可能性
from 日経バイオテクONLINE
(2015-12-8 7:56)
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慢性骨髄性白血病（CML）、フィラデルフィア染色体陽性急性骨髄性白血病を対象に開発が行われているBCR-ABL特異的アロステリック阻害剤ABL001が、チロシンキナーゼ阻害薬（TKI）の投与経験のあるCML患者に有効である可能性が明らかとなった。日本も含まれた国際オープンラベル用量漸増フェーズI試験の結果示されたもの。成果は12月5日から8日にオーランドで開催されている米国血液学会（ASH2015）で、英国Cardiff大学のOliver G.Ottmann氏によって発表された。
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ゲノム編集の国際サミット、生殖細胞の基礎研究は容認
from 日経バイオテクONLINE
(2015-12-8 0:57)
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ゲノム編集に関する国際サミット（Organizing Committee for the International Summit on Human Gene Editing）は、2015年12月3日、体細胞や生殖細胞のゲノム編集に関して声明を発表した。声明では、体細胞を対象とするゲノム編集の臨床応用は有益だとする一方で、生殖細胞を対象とするゲノム編集の臨床応用は、現時点では無責任であると結論。ただし、妊娠に用いない基礎研究や非臨床研究は、一定の条件下で進められるべきだとした。
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日経バイオテク12月7日号「リポート」連動、協和キリン富士フイルム、アダリムマブの後続品は日本でも申請�
from 日経バイオテクONLINE
(2015-12-8 0:31)
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協和発酵キリンと富士フイルムの合弁会社で、バイオ後続品（バイオシミラー）の開発を手掛ける協和キリン富士フイルムバイオロジクスは、現在、アダリムマブの後続品（FKB327）のフェーズIII、ベバシズマブの後続品（FKB238）のフェーズIを実施している。バイオ後続品の開発や製造の課題などについて、2015年11月20日、協和キリン富士フイルムバイオロジクスの野村英昭社長に聞いた。
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日経バイオテク12月7日号「リポート」連動、ファイザー、バイオ後続品開発では「同等の範囲」が難点
from 日経バイオテクONLINE
(2015-12-8 0:24)
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米Pfizer社は、世界規模で複数のバイオ後続品（バイオシミラー）を開発中だ。国内では、トラスツズマブ（PF-05280014）、リツキシマブ（PF-05280586）、アダリムマブ（PF-06410293）、インフリキシマブ（PF-06438179）の4品目のバイオ後続品を開発しており、いずれもフェーズII/IIIの段階にある。バイオ後続品のグローバル開発について、2015年11月11日、日本法人であるファイザーの石橋太郎クリニカル・リサーチ統括部長に聞いた。
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日経バイオテク12月7日号「リポート」連動、日本化薬、トラスツズマブの後続品は2017年に申請したい
from 日経バイオテクONLINE
(2015-12-8 0:12)
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フィルグラスチムのバイオ後続品（バイオシミラー）に続き、インフリキシマブのバイオ後続品を開発・販売している日本化薬。現在は、韓国Celltrion社とトラスツズマブ（CT-P6）の開発も手掛けており、将来はバイオ後続品で一定程度の売り上げを期待している。バイオ後続品の課題などについて、2015年11月26日、日本化薬医薬事業本部長を務める南部静洋取締役常務執行役員に聞いた。
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日経バイオテク12月7日号「Food Science」、動物では初、米大手スーパーは「取り扱わない」と声明
from 日経バイオテクONLINE
(2015-12-8 0:00)
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米AquaBounty Technologies社がアトランティックサーモンを遺伝子組換えして開発したAquAdvantage salmonについて、米食品医薬品局（FDA）は2015年11月19日、組換えしていないアトランティックサーモンと同等に安全であり栄養価も同じであると最終決定し認可した。
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日経バイオテク12月7日号「キーパーソン インタビュー」、中外製薬の田中裕取締役専務執行役員に聞く
from 日経バイオテクONLINE
(2015-12-8 0:00)
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スイスRoche社が率いるグループの一員としてバイオ医薬と低分子医薬の研究開発を進める。癌免疫療法では、独自の抗体技術を駆使し、T細胞と癌細胞を架橋する新たな抗体医薬を開発中。癌領域では、まれなドライバー遺伝子であっても有効性が出せれば低分子薬を開発する方針だ。
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日経バイオテク12月7日号「リポート」、激化するバイオ後続品の開発競争
from 日経バイオテクONLINE
(2015-12-8 0:00)
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2020年に向けて、特許が満了する抗体医薬のバイオ後続品の開発が活発化している。開発コストが大きい抗体医薬の後続品ではグローバルにおける開発・販売戦略が不可欠。「早く、安く、良好な」後続品を使用するため規制調和や使用促進の環境づくりも必要だ。
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Wmの憂鬱、腸内細菌が低迷する我が国の製薬企業を救う【日経バイオテクONLINE Vol. 2360】
from 日経バイオテクONLINE
(2015-12-7 15:32)
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さて本日は、今年ドイツで開催されたG7サミットで取り上げられ、来年の伊勢志摩サミットでも重要な討議課題となる多剤耐性菌の問題です。既存の抗生物質が効かない再発性クロストリジウム・ディフィシル（RCD）感染症は欧米で猛威をふるっており、米国では年間50万人に発生、5万人が死亡しています。治療と対策に5000億円以上も投入されています。その最も有力な治療法として注目されているのが、正常なヒトの腸内細菌叢を移植する便移植（FMT）だったのです。便も馬鹿にはできません。17株の選抜された腸内細菌の組み合わせによるFMTは何と、今年1月に総額2億4100万ドルで、ビッグファーマにライセンスアウトされたのです。この争奪戦には日本の武田薬品も加わっていたという噂もあります。皆さんもお腹の中に宝物を宿しているのです。
ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Wmの憂鬱Premiumサイト( https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金（個人カード払い限定、月間500円で読み放題）で購読いただけます。以前のバックナンバーもまとめてお読みいただけます。
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セルシードの治験で利用する細胞シート、女子医科大のCPCで作製
from 日経バイオテクONLINE
(2015-12-7 9:55)
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セルシードは2015年12月4日、同社が開発している再生医療製品の開発状況について会見を行った。
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