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RSS/ATOM 記事 (67539)

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英NICEガイダンス案、腫瘍溶解性ウイルスImlygicを非推奨  from 日経バイオテクONLINE  (2016-3-24 8:05)

英国立医療技術評価機構（NICE）は2016年3月16日、米Amgen社の腫瘍溶解性ウイルス製剤Imlygic（talimogene laherparepvec）について、進行性および切除不能な黒色腫を適応として、英国民保健サービス（NHS）での使用を推奨しないとするガイダンス案を発表した。 同剤の英国での薬事承認は、局所もしくは遠隔転移した切除不能の黒色腫（ステージIIIB、IIIC、IVM1a：骨、脳、肺もしくは他の内臓への転移がない場合）となっている。

（訂正あり）、Bayer社、小児と成人の血友病Aを適応として米国で「Kovaltry」が承認獲得  from 日経バイオテクONLINE  (2016-3-24 0:00)

独Bayer社は、2016年3月17日、米食品医薬品局（FDA）が、同社の非修飾の完全長組換え型血液凝固第VIII因子製剤「Kovaltry」(開発品名:BAY81-8973)を成人と小児の血友病A患者に適用することを承認したと発表した。 【160324訂正】商品名を間違えて記載しておりました。お詫びして訂正致します。

三井物産、後期開発品へ投資するファンド立ち上げ  from 日経バイオテクONLINE  (2016-3-24 0:00)

三井物産は、2016年3月に製薬企業が後期開発を行っている開発品目へ投資するファンド「NovaQuest4」を立ち上げた。同ファンドの総額は8億6600万ドル（約970億円）で、米NovaQuest Capital management社が投資先の選定など運営を担う。

サンバイオ、外傷性脳損傷に対する国内治験を開始へ  from 日経バイオテクONLINE  (2016-3-24 0:00)

サンバイオは2016年3月23日、2016年1月期の決算説明会を開催。森敬太社長は、「2017年1月期に国内で外傷性脳損傷を対象としたSB623の治験を開始する予定だ」と明らかにした。

米Blueprint Medicines社、キナーゼを標的とした低分子医薬品の発見などでスイスRoche社と提携  from 日経バイオテクONLINE  (2016-3-24 0:00)

米Blueprint Medicines社は、2016年3月15日、スイスF. Hoffmann-La Roche社、および、スイスHoffmann-La Roche社との間で、癌免疫療法にとって重要な役割を果たすと考えられているキナーゼを標的とする、最大で5つの低分子医薬品の発見、開発、商用化で、提携合意することで合意したと発表した。

uniQure社、遺伝子治療AMT-060-01のフェーズI/IIの高用量群の最初の患者への投与を発表  from 日経バイオテクONLINE  (2016-3-24 0:00)

オランダのuniQure社は2016年3月14日、血友病B型を対象とした遺伝子治療AMT-060-01のフェーズI/II 臨床試験の2番目のコホートの初めての患者に投与が行われたと発表した。

INDEE　Medical、自家の皮膚細胞から懸濁液を作製する医療機器の承認取得を目指す  from 日経バイオテクONLINE  (2016-3-24 0:00)

INDEE　Medical（東京・中央、嶋内明彦社長）は、2016年1月に設立されたバイオベンチャー企業だ。オーストラリアAvita Medical社から自家の表皮細胞の懸濁液を作製するキット「ReCell」を導入し、日本で医療機器として承認を取得することを目指している。2016年3月1日、同社の嶋内明彦最高経営責任者（CEO）と、有馬清最高執行責任者（COO）に話を聞いた。

キーワード、染色体不安定性  from 日経バイオテクONLINE  (2016-3-24 0:00)

癌や先天性疾患において染色体の数の異常、欠失、転座などが広範囲に見られる染色体の構造異常のこと。

豚脂レスが招きよせたグローバル展開【日経バイオテクONLINE Vol.2415】  from 日経バイオテクONLINE  (2016-3-23 18:30)

神奈川県の横須賀に漢方薬製剤の製造販売を手掛ける大草薬品という製薬会社があります。1931年創業の老舗ですが、扱う商品は胃腸薬や生理不順、風邪薬などの市販薬が中心です。グローバル展開に縁がないように見える製薬会社ですが、現在長崎大学熱帯病研究所と共同でアフリカや南米で治験を進めているというので、お伺いしました。

βクリプトキサンチンの血中濃度が高いと生活習慣病の発症リスク低い  from 日経バイオテクONLINE  (2016-3-23 15:00)

温州ミカン（ウンシュウミカン）に多いβクリプトキサンチンの血中濃度が高い人は、2型糖尿病や非アルコール性肝機能異常症などの生活習慣病になりにくいことが、旧静岡県三ヶ日町（現在は浜松市の一部）における10年間の栄養疫学研究で分かった。農業・食品産業技術総合研究機構（農研機構）果樹研究所カンキツ研究領域の杉浦実上席研究員らと浜松医科大学健康社会医学講座の中村美詠子准教授らが論文3報で発表した。