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RSS/ATOM 記事 (67279)
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| 日経バイオテク2月29日号「特集」、蛋白質医薬の製造受託サービス from 日経バイオテクONLINE (2016-2-29 0:00) |
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蛋白質医薬の製造受託とは、顧客からの依頼に基づき、微生物や動物細胞を用いて治験薬や医薬品の原薬、研究用に利用する組換え蛋白質を製造・生産するサービスだ。日経バイオ年鑑2016によると、日本国内での蛋白質受託生産の2015年の市場は、前年より5億円増の70億円とされている。また、現在世界では600種類以上の抗体医薬の臨床試験が実施されているといわれる。ブロックバスターの抗体医薬などの特許が切れ、バイオシミラー（バイオ後続品）の研究開発や商業化も活発化してきた。1社の製薬企業が開発している蛋白質医薬の数が増えているため、自社の製造容量の限度に達し、原薬の製造を外部に委託するニーズが高まっている。
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| 日経バイオテク2月29日号「In The Market」、原薬供給に向け合意したUMNファーマ、買いが殺到して株価急伸 from 日経バイオテクONLINE (2016-2-29 0:00) |
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日経BP・バイオINDEXは、2月12日に299.41を付け、一時300を割り込んだものの、そこから堅調に上昇。2月22日には368.78まで上げた。
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| 日経バイオテク2月29日号「業界こぼれ話」、海外から批判が出始めた日本の再生医療 from 日経バイオテクONLINE (2016-2-29 0:00) |
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2014年11月に、再生医療製品に世界で初めて条件付き承認を導入した日本の薬事行政だが、ここに来て海外からの批判にさらされている。
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| 日経バイオテク2月29日号「業界こぼれ話」、抗PCSK9抗体の恩恵を受ける意外な患者 from 日経バイオテクONLINE (2016-2-29 0:00) |
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2016年1月22日、アステラス・アムジェン・バイオファーマ（東京・千代田、高橋栄一社長）は高コレステロール血症治療薬「レパーサ皮下注」（エボロクマブ）の承認を取得したと発表した。レパーサは、抗ヒトプロ蛋白質転換酵素サブチリシン/ケキシン9型（PCSK9）抗体であり、PCSK9を抑えることで、低比重リポ蛋白コレステロール（LDL-C）を血中から取り除く肝臓の働きを促進させる。効能・効果は「家族性高コレステロール血症と高コレステロール血症」だが、「心血管イベントの発現リスクが高く、HMG-CoA還元酵素阻害薬（スタチン）で効果不十分な場合に限る」との注釈が付いた。
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| 日経バイオテク2月29日号「World Trend米国」、今年第1号のIPOは、CRISPR/Cas9の治療を目指すEditas社 from 日経バイオテクONLINE (2016-2-29 0:00) |
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マクロ経済の停滞はバイオテク業界にも大きく影響し、NASDAQ Biotechnology Indexは年頭から2月中旬にかけて、20%以上下がるという厳しいスタートを切った。1月に米国で新規株式公開（IPO）を果たした企業は、IT・バイオテクに限らず1社も無く、金融危機の真っただ中であった2009年以来の冷え込みとなった。
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| 日経バイオテク2月29日号「研究室探訪」（第2回）、分子生物学者、アフリカを行く マラリア発症予防ワクチ� from 日経バイオテクONLINE (2016-2-29 0:00) |
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アフリカでマラリアの発症予防を目的にしたワクチンへの挑戦が続いている。研究開発の指揮を執るのは米国留学中の研究テーマがそのままライフワークとなった大阪大学微生物病研究所の堀井俊宏教授。人類長年の夢であったマラリア死ゼロを達成できるのか。さっそく堀井研究室を訪ねた。
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| 日経バイオテク2月29日号「編集長の目」、蛋白質医薬の製造受託、日本企業に活路はあるか from 日経バイオテクONLINE (2016-2-29 0:00) |
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今号の特集では、日本企業による蛋白質医薬の製造受託ビジネスについて取り上げた。主な企業の取り組み状況を整理したが、国内に自社で生産設備を設けたり、海外企業の買収や提携を通じて海外に生産設備を確保するなどして、10社以上の日本企業がこの分野にひしめいている。その顔ぶれを見れば、もともと低分子などの医薬品の原薬を受託製造してきた企業がその一環で蛋白質医薬の原薬製造に乗り出してきたタイプ、発酵技術などを武器に研究用の蛋白質受託製造を手掛けてきた延長で、医薬品グレードの受託製造の体制を整えたタイプ、異業種から医薬品分野への参入のとっかかりとして市場が拡大しつつあるこの分野に目を付けたタイプなど、幾つかに分類できそうだ。ただし、これだけの数の会社が果たしてこの市場で事業を成功させることができるのかとなると、大いに疑問が湧いてくる。
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| 遺伝子組換えニワトリを用いた製品が日本で実用化へ【日経バイオテクONLINE Vol.2401】 from 日経バイオテクONLINE (2016-2-26 18:00) |
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薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、アレクシオンファーマが製造販売承認申請していた組換え酵素製剤の「カヌマ」の承認を了承しました。
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| 【機能性食品 Vol.227】、山崎製パン、伊藤園、味の素、カゴメは機能性表示食品 from 日経バイオテクONLINE (2016-2-26 18:00) |
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まずは機能性表示食品の届け出件数から。この1週間では月曜日（2016年2月22日）に2件、水曜日（2月24日）に3件、届け出受理が公表されまして、合計225件になりました。
この中で初登場の企業として注目は、山崎製パンです。洋生菓子のゼリー「フルーツバランス」2商品について、届け出が受理されました。届け出資料には、販売開始予定日は「2016年4月25日」という記載がありますが、山崎製パンの広報によると、まだ発売日は決まっていないとのことです。届出日である2月19日の60日後から機能性表示食品の表示をした販売が可能になります。
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| メドレックス、消炎鎮痛貼付薬の追加試験は健常人の病態モデルで実施 from 日経バイオテクONLINE (2016-2-26 10:10) |
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メドレックスは2016年2月24日、2015年12月期の通期決算説明会をに開催した。
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