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国がん、食道癌前癌病変から幹細胞を同定  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-25 0:00)

国立研究開発法人国立がん研究センター研究所（所長：中釜斉）分子細胞治療研究分野主任研究員の山本雄介氏は、独自に開発した培養手法を用いて食道癌の前がん病変と推定されてきた“バレット食道”から幹細胞の性質を持った細胞を単離する技術を確立、Nature Communications(電子版、１月19日午後７時（日本時間）掲載)に発表した。この研究は前癌状態から始まる新しい癌医療構築の礎になるものと注目される。

岐路に近づく日本の薬価制度【日経バイオテクONLINE Vol.2382】  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-22 18:00)

新しい年が始まってから、製薬業界の業界団体による記者会見が相次いでいます。　日本製薬工業協会（製薬協）が1月16日、定例記者会見を開催した他、米国研究製薬工業協会（PhRMA）は1月21日、在日執行委員会委員長の就任会見を開催しました。いずれの会見でも聞かれたのは、薬価を巡る国内政策への批判や限界を指摘する声です。

米BIO、Biden副大統領のがん征圧計画を称賛  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-22 8:09)

米バイオテクノロジーイノベーション協会（BIO）は2016年1月12日、米Joe Biden副大統領が率いる、がん征圧のための新規国家プロジェクト発足を称賛する内容の声明を発表した。

FIRMがメディア意見交換会を開催  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-22 1:03)

再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）が2016年1月20日、メディア意見交換会を実施した。FIRMの活動報告やFIRMが制定した業界基準のガイドなどの説明を行った。また、再生医療等製品に関する薬価の考え方などについても議論した。

Samsung Bioepis社、エンブレルのバイオシミラーが欧州で承認  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-22 0:14)

米Biogen社と韓国Samsung BioLogics社とのジョイントベンチャーであるスイスSamsung Bioepis社は、2016年1月16日、「エンブレル」（エタネルセプト）のバイオシミラーである「BENEPALI」が、欧州医薬品庁から販売承認を得たと発表した。BENEPALIは、中度から重度の関節リウマチ、乾癬性関節炎、非X線学的体軸性脊椎関節炎、尋常性乾癬患者を対象としている。Biogen社は、数週間以内にBENEPALIの販売を開始する計画だ。

伊藤勝彦の業界ウォッチ、製薬各社、2016年の見どころ―大手編  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-22 0:14)

大手製薬企業の承認が期待される新薬や開発品目のステージアップを中心に、2016年の各社の主な見どころを取り上げた。今回は中堅編に続き、売上高が3000億円超の企業を対象にした大手編だ。

PhRMA、「毎年の薬価改定は日本市場の魅力をそぐ」  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-22 0:00)

米国研究製薬工業協会（PhRMA）は2016年1月21日、記者会見を開催し、PhRMAの在日執行委員会委員長に就任した日本イーライリリーのPatrik Jonsson社長が2017年度に予定されている消費増税時の薬価改定に関する考え方などを説明した。

米Eleven社、アレルギー性結膜炎を対象としたフェーズIIIで有意差を示せず  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-22 0:00)

米Eleven Biotherapeutics社は2016年1月15日、重度のアレルギー性結膜炎の治療薬であるisunakinra（EBI-005）について、フェーズIIIの主要評価項目の結果を発表した。

化血研、製薬協から除名処分  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-22 0:00)

日本製薬工業協会（製薬協）は、2015年1月21日、化学及血清療法研究所（化血研）を除名処分にしたことを発表した。

キーワード解説、特例拡大再算定  from 日経バイオテクONLINE  (2016-1-21 19:13)

国民皆保険の維持する目的で、2016年度の薬価制度改革で巨額の売上高の医薬品を対象に導入された薬価算定制度。