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日経バイオテク2月29日号「研究室探訪」（第2回）、分子生物学者、アフリカを行く マラリア発症予防ワクチ�
from 日経バイオテクONLINE
(2016-2-29 0:00)
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アフリカでマラリアの発症予防を目的にしたワクチンへの挑戦が続いている。研究開発の指揮を執るのは米国留学中の研究テーマがそのままライフワークとなった大阪大学微生物病研究所の堀井俊宏教授。人類長年の夢であったマラリア死ゼロを達成できるのか。さっそく堀井研究室を訪ねた。
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日経バイオテク2月29日号「編集長の目」、蛋白質医薬の製造受託、日本企業に活路はあるか
from 日経バイオテクONLINE
(2016-2-29 0:00)
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今号の特集では、日本企業による蛋白質医薬の製造受託ビジネスについて取り上げた。主な企業の取り組み状況を整理したが、国内に自社で生産設備を設けたり、海外企業の買収や提携を通じて海外に生産設備を確保するなどして、10社以上の日本企業がこの分野にひしめいている。その顔ぶれを見れば、もともと低分子などの医薬品の原薬を受託製造してきた企業がその一環で蛋白質医薬の原薬製造に乗り出してきたタイプ、発酵技術などを武器に研究用の蛋白質受託製造を手掛けてきた延長で、医薬品グレードの受託製造の体制を整えたタイプ、異業種から医薬品分野への参入のとっかかりとして市場が拡大しつつあるこの分野に目を付けたタイプなど、幾つかに分類できそうだ。ただし、これだけの数の会社が果たしてこの市場で事業を成功させることができるのかとなると、大いに疑問が湧いてくる。
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遺伝子組換えニワトリを用いた製品が日本で実用化へ【日経バイオテクONLINE Vol.2401】
from 日経バイオテクONLINE
(2016-2-26 18:00)
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薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は、アレクシオンファーマが製造販売承認申請していた組換え酵素製剤の「カヌマ」の承認を了承しました。
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【機能性食品 Vol.227】、山崎製パン、伊藤園、味の素、カゴメは機能性表示食品
from 日経バイオテクONLINE
(2016-2-26 18:00)
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まずは機能性表示食品の届け出件数から。この1週間では月曜日（2016年2月22日）に2件、水曜日（2月24日）に3件、届け出受理が公表されまして、合計225件になりました。
この中で初登場の企業として注目は、山崎製パンです。洋生菓子のゼリー「フルーツバランス」2商品について、届け出が受理されました。届け出資料には、販売開始予定日は「2016年4月25日」という記載がありますが、山崎製パンの広報によると、まだ発売日は決まっていないとのことです。届出日である2月19日の60日後から機能性表示食品の表示をした販売が可能になります。
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メドレックス、消炎鎮痛貼付薬の追加試験は健常人の病態モデルで実施
from 日経バイオテクONLINE
(2016-2-26 10:10)
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メドレックスは2016年2月24日、2015年12月期の通期決算説明会をに開催した。
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伊藤園、機能性表示食品PET飲料で100万ケース
from 日経バイオテクONLINE
(2016-2-26 6:00)
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伊藤園は、機能性表示食品のペットボトル（PET）飲料4品を2016年2月29日から順次新発売すると、2月24日に発表した。まずは2月29日から「お〜いお茶 日本の健康 玄米茶」（500mL入りは届出番号：A104、届出日：2015年8月28日、350mL入りはA169、2015年10月19日）を発売する。次いで3月14日から「お〜いお茶 巡りさらら」（500mL入りのみ、A130、2015年9月14日）と「ヘルシープラス さらさらむぎ茶」（500mL入りのみ、A131、2015年9月14日）、「ヘルシールイボスティー」（500mL入りのみ、A132、2015年9月15日）を発売する。
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東大分生研、トランスポゾンを抑えて生殖細胞のゲノムを守るpiRNA成熟の仕組みを解明
from 日経バイオテクONLINE
(2016-2-26 2:00)
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東京大学分子細胞生物学研究所（分生研）RNA機能研究分野の泉奈津子助教と泊幸秀教授らは、生殖細胞においてトランスポゾンの活性を抑制し、生殖細胞のゲノムを守るpiRNAを前駆体から成熟させるRNA分解酵素「Trimmer」を同定した成果を、Cell誌2016年2月25日号で発表した。
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ステラファーマ、住友重機械工業、再発悪性神経膠腫を対象としたBNCT治療のフェーズ2試験を開始
from 日経バイオテクONLINE
(2016-2-26 0:30)
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脳神経疾患研究所附属南東北BNCT研究センターとステラファーマ、住友重機械工業は、2月25日、ステラファーマが開発中のホウ素中性子捕捉療法（BNCT）用ホウ素化合物Boronophenylalanineを用いたBNCTの再発悪性神経膠腫を対象としたフェーズ2臨床試験を住友重機械工業と共同で開始することを発表した。国立がん研究センター中央病院、脳神経疾患研究所附属南東北医療クリニック、大阪医科大学が実施医療機関となって患者を登録し、京都大学原子炉実験所中性子捕捉療法診療所および南東北BNCT研究センターで照射する枠組みで企業治験を進める。
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UMN、アステラスが承認申請中のUMN-0502は「審査対応を継続中」
from 日経バイオテクONLINE
(2016-2-26 0:28)
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UMNファーマは2016年2月24日、2015年12月期の決算説明会を開催し、米Protein Sciences Corporation社への原薬供給に関する合意内容や、増強後の生産能力について説明があった。ただし、アステラス製薬が製造販売承認中の季節性インフルエンザワクチン、UMN-0502（組換えインフルエンザHAワクチン）の審査の状況について、新たな情報は開示されなかった。
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Meiji Seikaファルマ、再生医療研究向け細胞分離用コラゲナーゼを発売
from 日経バイオテクONLINE
(2016-2-26 0:24)
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Meiji Seika ファルマは2016年2月24日、研究用試薬として細胞分離用コラゲナーゼの「Meiji Collagenase G」と「Meiji Collagenase H」を国内向けに発売したと発表した。試薬の販売を機に、同社はアカデミアとの再生医療の共同研究などを拡大させたい考えだ。
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