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日経バイオテク2月29日号、PRP療法 from 日経バイオテクONLINE (2016-2-29 0:00) |
多血小板血漿(Platelet Rich Plasma)療法の略称。患者か
ら採取した血液のうち血小板だけを遠心分離してその成分を濃
縮し、再び患者に戻す治療法である。PRPは、血小板由来成
長因子(PDGF)や上皮成長因子(EGF)などの成長因子を
豊富に含んでいるとされる。
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日経バイオテク2月29日号、主要バイオ特許の公開情報 from 日経バイオテクONLINE (2016-2-29 0:00) |
主要バイオ特許の公開情報を掲載します。
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日経バイオテク2月29日号、主要バイオ特許の登録情報 from 日経バイオテクONLINE (2016-2-29 0:00) |
主要バイオ特許の登録情報を掲載します。
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日経バイオテク2月29日号「バイオイメージング最前線」(第10回)、蛋白質の集合を分子の回転で見る from 日経バイオテクONLINE (2016-2-29 0:00) |
バイオイメージングが生命科学にもたらしたインパクトは大きい。新規の生命現象の発見や生命現象の複雑なネットワークを直感的に理解することが可能なためだ。それに伴い、バイオイメージングを支える技術や装置、新機能を有するプローブの開発、数理解析等の応用も活発だ。バイオイメージングは知りたい現象を理解するために、車の両輪どころではなく、自動運転車のように、様々な技術が統合化される分野でもある。これまで知られている測定法でも検出器の著しい発展や新規のプローブの登場により、これまで見えなかった現象が見え、研究者が求めていた測定が実現することが可能となる。筆者らの研究室では生細胞の中の生体分子の動的な状態を可視化することを目指している。
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日経バイオテク2月29日号「審査報告書を読む」、「ザイヤフレックス注射用」 注射用コラゲナーゼ(クロスト from 日経バイオテクONLINE (2016-2-29 0:00) |
今回は、2015年7月3日に承認を取得し、薬価収載後の2015年9月16日に発売された旭化成ファーマのデュピュイトラン拘縮治療薬「ザイヤフレックス注射用」(注射用コラゲナーゼ)を取り上げ、その承認審査の概要について説明する。
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日経バイオテク2月29日号「特集」、蛋白質医薬の製造受託サービス from 日経バイオテクONLINE (2016-2-29 0:00) |
蛋白質医薬の製造受託とは、顧客からの依頼に基づき、微生物や動物細胞を用いて治験薬や医薬品の原薬、研究用に利用する組換え蛋白質を製造・生産するサービスだ。日経バイオ年鑑2016によると、日本国内での蛋白質受託生産の2015年の市場は、前年より5億円増の70億円とされている。また、現在世界では600種類以上の抗体医薬の臨床試験が実施されているといわれる。ブロックバスターの抗体医薬などの特許が切れ、バイオシミラー(バイオ後続品)の研究開発や商業化も活発化してきた。1社の製薬企業が開発している蛋白質医薬の数が増えているため、自社の製造容量の限度に達し、原薬の製造を外部に委託するニーズが高まっている。
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日経バイオテク2月29日号「In The Market」、原薬供給に向け合意したUMNファーマ、買いが殺到して株価急伸 from 日経バイオテクONLINE (2016-2-29 0:00) |
日経BP・バイオINDEXは、2月12日に299.41を付け、一時300を割り込んだものの、そこから堅調に上昇。2月22日には368.78まで上げた。
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日経バイオテク2月29日号「業界こぼれ話」、海外から批判が出始めた日本の再生医療 from 日経バイオテクONLINE (2016-2-29 0:00) |
2014年11月に、再生医療製品に世界で初めて条件付き承認を導入した日本の薬事行政だが、ここに来て海外からの批判にさらされている。
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日経バイオテク2月29日号「業界こぼれ話」、抗PCSK9抗体の恩恵を受ける意外な患者 from 日経バイオテクONLINE (2016-2-29 0:00) |
2016年1月22日、アステラス・アムジェン・バイオファーマ(東京・千代田、高橋栄一社長)は高コレステロール血症治療薬「レパーサ皮下注」(エボロクマブ)の承認を取得したと発表した。レパーサは、抗ヒトプロ蛋白質転換酵素サブチリシン/ケキシン9型(PCSK9)抗体であり、PCSK9を抑えることで、低比重リポ蛋白コレステロール(LDL-C)を血中から取り除く肝臓の働きを促進させる。効能・効果は「家族性高コレステロール血症と高コレステロール血症」だが、「心血管イベントの発現リスクが高く、HMG-CoA還元酵素阻害薬(スタチン)で効果不十分な場合に限る」との注釈が付いた。
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日経バイオテク2月29日号「World Trend米国」、今年第1号のIPOは、CRISPR/Cas9の治療を目指すEditas社 from 日経バイオテクONLINE (2016-2-29 0:00) |
マクロ経済の停滞はバイオテク業界にも大きく影響し、NASDAQ Biotechnology Indexは年頭から2月中旬にかけて、20%以上下がるという厳しいスタートを切った。1月に米国で新規株式公開(IPO)を果たした企業は、IT・バイオテクに限らず1社も無く、金融危機の真っただ中であった2009年以来の冷え込みとなった。
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