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RSS/ATOM 記事 (67488)
ここに表示されている RSS/ATOM 記事を RSS と ATOM で配信しています。
| FDA、希少疾患治療薬の開発加速にエビデンス原則RDEPを導入 from 日経バイオテクONLINE (2025-9-19 7:00) |
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米食品医薬品局（FDA）は2025年9月3日、希少疾患治療薬の開発に科学的根拠を重視するエビデンス原則「Rare Disease Evidence Principles：RDEP」を導入したと発表した。既知の遺伝子異常に起因する希少疾患の治療薬候補の承認審査を迅速化し、予測可能性を高めることを目的として導入した。開発企業は、有効性を実証するために提示すべきエビデンスの具体的なタイプについてRDEPを通じて指南を受け、FDAと協議しながら承認審査に協力する格好になる。
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| 北里大学榊原教授、1200万超の化合物を学習して新規構造の化合物を生成するAIを開発 from 日経バイオテクONLINE (2025-9-19 7:00) |
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北里大学未来工学部データサイエンス学科人工知能研究室教授で、北里研究所理事長特命補佐を務める榊原康文氏らが、2025年8月、1200万種以上の化合物データで学習させ、数千万の新規構造を持つ化合物候補を生成する人工知能（AI）を開発したと発表した。同年8月5日、Communications Chemistry誌に報告した。この生成AIの原理や成果について、榊原教授に話を聞いた。
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| Endpoints News、AstraZeneca社はMerck社とLilly社の動きに続いて英国への新たな投資を中止 from 日経バイオテクONLINE (2025-9-19 7:00) |
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英AstraZeneca（アストラゼネカ）社は、英国ケンブリッジの研究施設への2億7100万ドルの投資を中止する。英国での事業拡大計画を再検討した製薬会社は、今週（2025年9月8日の週）で、3社目となる。
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| 2026年度バイオ関連予算の概算要求、厚労省、AMED対象経費で医療機器の開発スタートアップを支援 from 日経バイオテクONLINE (2025-9-19 7:00) |
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厚生労働省は2026年度のバイオ関連予算として、2025年度当初予算比で19.0％増の636億8100万円を要求した。日本医療研究開発機構（AMED）対象経費である医療研究開発推進事業費補助金として挙げた項目では、がんや難病の創薬支援を継続するとともに、医療機器開発のスタートアップを支援する拠点の新設を掲げた。
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| 《お知らせ》、ゼブラフィッシュ・メダカ創薬研究会、2025年11月に第11回大会を浜松市で開催 from 日経バイオテクONLINE (2025-9-18 7:00) |
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ゼブラフィッシュやメダカといった小型魚類を医薬品や化粧品の開発に活用するための研究会「ゼブラフィッシュ・メダカ創薬研究会」の第11回大会が、2025年11月17〜18日、静岡県浜松市で開かれます。以下、同研究会からのお知らせです。
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| Link Therapeutics、潰瘍性大腸炎対象とした自己抗体吸着カラムの開発でカネカと提携 from 日経バイオテクONLINE (2025-9-18 7:00) |
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Link Therapeutics（京都市、河村透代表取締役CEO、以下Link社）は、2025年9月18日、同社が開発を進めている自己抗体を吸着するカラム（開発番号：LT-2201）の開発及び製造に向けた共同研究契約をカネカと締結したと発表した。1年以内には非臨床試験を開始する予定で、2030年頃の上市を目指す計画だ。
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| キリンHD、機能性表示食品開発など健康課題解決に向けた「ヘルスサイエンス事業」の展望は from 日経バイオテクONLINE (2025-9-18 7:00) |
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機能性表示食品などを介して、健康に関わる社会課題の解決を図る「ヘルスサイエンス事業」を、経営の新たな柱に掲げているキリンホールディングス（HD）。2025年4月にR＆D本部長に就任した藤原大介常務執行役員に、キリングループのヘルスサイエンス関連の研究開発の方針などについて聞いた。
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| 英NRG Therapeutics社、調達した資金でミトコンドリア膜透過性遷移孔開口阻害薬の開発推進 from 日経バイオテクONLINE (2025-9-18 7:00) |
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ミトコンドリア機能不全に対する新たな機序の治療薬を開発している英NRG Therapeutics（NRGセラピューティクス）社は、2025年9月8日、応募超過となったシリーズBで5000万ポンドを調達したと発表した。
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| パイプライン研究◎IgA腎症治療薬（市場規模と成長性）、IgA腎症治療薬、2剤を投入して市場のキープレーヤ� from 日経バイオテクONLINE (2025-9-18 7:00) |
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IgA腎症治療薬の周辺市場におけるキープレーヤーはNovartis社で、既に米国で免疫抑制系の「ファビハルタ」および非免疫抑制系の「Vanrafia」の迅速承認を取得した。それに続くのが、審査が順調に進めば抗APRIL薬のファースト・イン・クラスとなるシベプレンリマブを擁する大塚製薬だ。
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| 2026年度バイオ関連予算の概算要求、文部科学省はAIやバイオバンクなど強化、感染症治療薬や診断薬の開発も from 日経バイオテクONLINE (2025-9-18 7:00) |
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文部科学省は2026年度のバイオ関連予算として、2025年度予算比で16.0％増の986億円を概算要求した。986億円のうち、697億円がAMEDの予算（同19.6％増の要求）で、残りは理化学研究所や量子科学技術研究開発機構（QST）の運営費交付金などに該当する。なお、本誌では文科省研究振興局ライフサイエンス課などが主に管轄する「健康・医療分野の研究開発の推進」に振り分けられた予算をバイオ関連予算として扱っている。
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