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RSS/ATOM 記事 (67256)
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| iHeart Japan、他家iPS細胞由来心血管系細胞多層体の第1/2相臨床試験を開始 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-29 7:00) |
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iHeart Japan（京都市左京区、角田健治代表取締役）と東京女子医科大学は2025年7月28日、同社が開発中のiPS細胞由来心血管系細胞多層体（開発番号：IHJ-301）について、拡張型心筋症に対する第1/2相臨床試験を開始したと発表した。
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| 世界で承認済みのmRNA医薬：随時更新 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-29 7:00) |
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これまでに世界で承認を取得し、実用化したmRNA医薬を一覧表にまとめました。下記の「こちら」をクリックいただくとご覧いただけますので、ご利用ください。
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| 米Sarepta社のDMDに対する遺伝子治療「ELEVIDYS」、投与患者の死亡受け米国での全出荷を一時停止 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-29 7:00) |
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米Sarepta Therapeutics（サレプタ・セラピューティクス）社は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）を適応とする遺伝子治療「ELEVIDYS/エレビジス」（一般名：delandistrogene moxeparvovec）の米国での全ての出荷を停止している。2025年7月21日、同社は米食品医薬品局（FDA）に対し、7月22日の営業終了をもって自主的に全出荷を一時停止すると伝えたと発表した。
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| 第31回日本遺伝子細胞治療学会学術集会、厚労省佐藤審議官、再生医療等製品の条件及び期限付承認で改善すべ from 日経バイオテクONLINE (2025-7-29 7:00) |
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厚生労働省大臣官房審議官（医薬担当）の佐藤大作氏が、2025年7月25日、第31回日本遺伝子細胞治療学会学術集会の特別招聘講演で「遺伝子・細胞治療製品の評価と薬事規制」と題して講演。2014年11月に医薬品医療機器等法（薬機法）が施行されて以降、再生医療等製品が国内で活発に開発されるようになり、条件及び期限付承認も活用されていることを説明した。その上で、条件及び期限付承認されていた2つの再生医療等製品が正式承認に至らなかったことを受け、条件及び期限付承認に関して改善すべき4点を指摘した。
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| 製薬・バイオ企業の森、国内創薬スタートアップの主な導出契約：毎年更新 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-28 7:00) |
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国内の上場・未上場創薬スタートアップが、2025年7月時点で締結しているパイプラインの導出契約を独自調査し、一覧表にまとめました。下記の「こちら」をクリックいただくとご覧いただけますので、ご利用ください。なお、一覧表はパソコンで閲覧しやすいよう最適化しています。
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| VCのENRISSION INDIA CAPITAL、国内事業会社とインドスタートアップをマッチングするサービスを開始 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-28 7:00) |
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インドのスタートアップに特化して投資するベンチャーキャピタル（VC）のENRISSION INDIA CAPITAL（京都市、柿本優祐代表取締役）は2025年7月24日、日本の事業会社やコーポレートベンチャーキャピタル（CVC）向けに、事業連携や投資、M＆Aの対象となるインドのスタートアップを紹介するサービス「CVC as a Service」を開始したと発表した。
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| シンガポールMiRXES社、日本で1万人対象に胃がんリスク調べるプロジェクト立ち上げ from 日経バイオテクONLINE (2025-7-28 7:00) |
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シンガポールMiRXES（ミレックサス）社は2025年7月23日、日本で1万人を対象に無償で胃がんのリスクを判定するプロジェクトを開始すると発表した。同社は血液中のmiRNAを活用したがんの検査キットや体外診断用医薬品を開発するスタートアップ。同プロジェクトは国内で後発医薬品の製造などを手掛けるナガワ薬品（東京・台東、長和誠代表取締役）と共同で実施する。同日、MiRXES社とナガワ薬品は戦略的パートナーシップを締結した。
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| 米Nanoscope社、網膜色素変性症に対する疾患関連遺伝子横断的な遺伝子治療をローリング申請 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-28 7:00) |
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米Nanoscope Therapeutics（ナノスコープ・セラピューティクス）社は2025年7月14日、網膜色素変性症患者の重度の視力低下に対する遺伝子治療薬候補（開発番号：MCO-010）について、第2b相臨床試験（RESTORE試験）で得られた好結果に基づいて、米食品医薬品局（FDA）に対する生物学的製剤承認（BLA）のローリング申請を開始したと発表した。
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| 2025年7月28日号 目次 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-28 6:59) |
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| パイプライン研究◎乳がん治療薬【開発動向（その1）】、乳がん治療薬、第一三共のエンハーツが好結果を連� from 日経バイオテクONLINE (2025-7-28 6:56) |
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日本における女性のがん罹患者の21.6％を占める乳がんについては、新薬および治療薬候補が数多く創製されている。2023年11月に中外製薬がペルツズマブとトラスツズマブの配合剤「フェスゴ」を国内で発売。第一三共が創製した抗体薬物複合体（ADC）「エンハーツ」は臨床試験で好結果を連発し、欧米ではHER2低・超低発現乳がんに適応拡大した。
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