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米BioReliance社の規制関連責任者に聞く、「NGS使うGMP準拠試験の受託を開始」  from 日経バイオテクONLINE  (2016-4-8 0:01)

米BioReliance社は医薬品の開発販売を行う企業などに対し、前臨床段階から承認後の製造段階に必要なさまざまな試験やサービスを提供している。2012年1月、化成品原料の製造販売などを手掛ける米Sigma-Aldrich社がBioReliance社を買収し、グループ傘下に入った。BioReliance社では、遺伝子治療や細胞治療関連の受託サービスも数多く手掛けている他、2016年2月には次世代シーケンス技術を使ったGMP準拠試験の受託をスタートさせた。2016年2月15日、同社の規制関連責任者（Head of Regulatory Affairs）であるMartin Wisher博士が本誌の取材に応じた。

Cytokinetics社、日本の心不全患者に低分子薬を投与するフェーズIIを開始  from 日経バイオテクONLINE  (2016-4-8 0:00)

米Cytokinetics社は、2016年4月4日、心不全で左室駆出分画の低下が見られる日本人患者を登録し、心筋のミオシンを活性化して心臓の収縮力を高める低分子薬omecamtiv mecarbilを投与する二重盲検の多施設無作為化フェーズII試験を開始したと発表した。

NantBioScience社など、NCIと組換えNK細胞とモノクローナル抗体を用いた癌免疫治療の開発を推進へ  from 日経バイオテクONLINE  (2016-4-8 0:00)

米NantBioScience社は2016年4月5日、米癌研究所(NCI)と共同研究開発契約(CRADA)を結んだと発表した。CRADAに基づいてNCIは、NantBioScience社と同社の関連会社であるNantKwest社などが開発している組換えNK細胞とモノクローナル抗体を用いた癌免疫治療を他の癌治療用製品と併用する試みを進めることになった。

Ｗmの憂鬱、満開の京都で開催されたICGH2016が迫る医学革命（上）【日経バイオテクONLINE Vol.2424】  from 日経バイオテクONLINE  (2016-4-7 17:34)

今週の日曜日から本日、4月7日まで京都国際会館で開催されていた第13回人類遺伝学国際会議（ICHG2016）は、ゲノム医療から再生医療まで、幅広い医療イノベーションのフロンティアを一堂に見渡せる極めて重要な会議でした。非常に多岐にわたる話題が議論されましたが、私はゲノム医療が急速にデータサイエンスへと変貌しつつあること、そして細胞や疾患を分子レベルによって再定義することができるようになって、今までの医学が大きく変貌せざるを得ない摩擦熱を感じました。今回は後者の問題に的を絞り、報告します。前者の問題は次回のメールで、昨年、世界最大のゲノム解析企業BGIをスピンアウトし、ビッグデータと人工知能による新たな保健・医療サービスのベンチャーを立ち上げた天才、王段の次なる野望として紹介したいと考えています。加えて、米Stanford大学で行われた5年間継続して100人のマルチオミックス解析を行った結果も、来週ご紹介いたします。　ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Wmの憂鬱Premiumサイト( https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金（個人カード払い限定、月間500円で読み放題）で購読いただけます ...

韓国Celltrion社、米国でレミケードのバイオシミラーの承認獲得  from 日経バイオテクONLINE  (2016-4-7 17:26)

韓国Celltrion社は2016年4月6日、米食品医薬品局（FDA）が抗TNFα抗体「レミケード」（インフリキシマブ）のバイオシミラー（バイオ後続品）である「INFLECTRA」を承認したと発表した。

Pfizer社、Allergan社の買収を断念  from 日経バイオテクONLINE  (2016-4-7 13:45)

米Pfizer社が、アイルランドAllergan社の買収を断念することを2016年4月6日に発表した。

シスメックス、血液からRAS変異検出する臨床検査がCEマーク取得  from 日経バイオテクONLINE  (2016-4-7 12:31)

シスメックスは2016年4月7日、ドイツSysmex Inostics社が有するデジタルPCRのベースとなるBEAMing技術を用いて、転移性大腸癌患者の血液からRAS（KRAS/NRAS）遺伝子変異を判定する臨床検査「OncoBEAM RAS CRCテスト」が欧州でCEマークを取得したと発表した。

Bawean warty pig may be world’s rarest pig, with only 230 around  from New Scientist -?New Scientist  (2016-4-7 3:00)

The pig, from a tiny Indonesian island, seems to be a species in its own right and merits protection, says first study of the animal's ecology in the wild

Lifelogging and fiction can teach computers to see how we see  from New Scientist -?New Scientist  (2016-4-7 3:00)

Artificial intelligences are learning how we see the world by studying footage from head-mounted video cameras and scenarios in a vast story-bank

Just say maybe: Is the world ready to abandon the war on drugs?  from New Scientist -?New Scientist  (2016-4-7 2:00)

Worldwide drug prohibition has developed some cracks as countries go their own way. New Scientist explores how likely the UN is to relinquish the status quo