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RSS/ATOM 記事 (67513)
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| 特集連動◎世界のPOC取得薬（2024年上半期）、浜松医大の宮嶋名誉教授、「体内に蓄積された鉄は神経変性症� from 日経バイオテクONLINE (2024-9-18 7:00) |
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米Annovis Bio社は、2024年4月、同社が開発を進めている低分子薬buntanetapが、アルツハイマー病患者を対象とした第2/3相試験で、プラセボ群に対し認知機能障害を改善したと発表した。buntanetapは、遺伝子のmRNA領域に存在する鉄反応性領域（IRE）と鉄制御蛋白質（IRP）の相互作用を強固にする活性を持つ。同社は、このbuntanetapについて、パーキンソン病での開発も進めており、こちらも第3相で良好な結果が得られている。この鉄制御に関わる因子に作用する薬剤にはどんな可能性があるのか。世界で初めて、成人の鉄蓄積による神経変性疾患を報告した浜松医科大学の宮嶋裕明名誉教授（現・天竜厚生会診療所所長・内科/脳神経内科）に話を聞いた。
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| 米Lindy社、生物製剤へのマイクロガラス化技術による皮下注製剤化でNovartis社と提携 from 日経バイオテクONLINE (2024-9-18 7:00) |
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医薬品の処方と送達技術の革新に取り組むバイオ企業の米Lindy Biosciences社は2024年8月28日、スイスNovartis 社の子会社である スイスNovartis Pharma社と戦略的提携を結び、Lindy社の「Microglassification」技術を複数の生物製剤に適用するための世界的独占な権利を供与すると発表した。
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| 東京大学、細胞小器官の変化を網羅的・定量的に分析する手法を開発 from 日経バイオテクONLINE (2024-9-18 7:00) |
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東京大学の研究チームが、細胞内の様々な細胞小器官を網羅的かつ定量的に分析する実験手法を開発した。種類ごとに標識した細胞小器官を定量することで、特定の疾患に伴って起きる細胞小器官の異常などをスクリーニングできるようにする。論文は2024年9月18日（日本時間）、PLOS Biology誌に掲載された。
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| ティシューバイネットと京大、ヒト線維芽細胞由来の培養真皮を開発中 from 日経バイオテクONLINE (2024-9-18 7:00) |
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再生医療等製品の開発を手掛けるスタートアップのティシューバイネット（埼玉県ときがわ町、大野次郎代表取締役社長）が、京都大学医学部附属病院形成外科の森本尚樹教授らと、自家や他家の線維芽細胞を培養した真皮を開発している。自家細胞由来では先天性巨大色素性母斑、他家細胞由来では糖尿病性の難治性潰瘍や熱傷を対象に開発する計画だ。自家培養表皮「ジェイス」（ヒト〔自己〕表皮由来シート）などの製品を持つジャパン・ティッシュエンジニアリング（J-TEC）も開発に参加している。2024年9月9日、同社の大野社長と森本教授が本誌の取材に応じ、開発の最新状況などを話した。
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| キーパーソンインタビュー◎厚労省の佐藤大作大臣官房審議官（医薬担当）に聞く、厚労省佐藤審議官、「再生 from 日経バイオテクONLINE (2024-9-18 7:00) |
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2024年7月に厚生労働省の薬系技官トップである大臣官房審議官（医薬担当）に佐藤大作氏が就任した。医薬品の条件付承認制度などを活用することで、ドラッグラグ・ロスの解消を図りたい考えだ。再生医療等製品については条件及び期限付承認後、正式承認に向けた評価方法が課題との認識を示した。
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| 主要バイオ特許の登録情報、2024年9月4日〜9月10日発行分（登録番号・発明の名称・出願人・要約） from 日経バイオテクONLINE (2024-9-18 7:00) |
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一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2024年9月4日〜9月10日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の登録情報を以下に掲載します。
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| 主要バイオ特許の公開情報、2024年9月4日〜9月10日発行分（公開番号・発明の名称・出願人・要約） from 日経バイオテクONLINE (2024-9-18 7:00) |
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一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2024年9月4日〜9月10日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の公開情報を以下に掲載します。
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| J-TEC、他家乾燥培養表皮の臨床試験を完了し承認申請へ from 日経バイオテクONLINE (2024-9-18 7:00) |
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ジャパン・ティッシュエンジニアリング（J-TEC）は2024年9月17日、深達性2度熱傷を対象に開発中の医療機器である同種（他家）乾燥ヒト培養表皮（開発番号：Allo-JaCE03）について、臨床試験を完了したと発表した。2026年3月期（2025年4月〜2026年3月）中の発売を目指し、近く承認申請するという。
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| 小林製薬、紅麹問題で外部委員の調査報告書を受け再発防止策を策定 from 日経バイオテクONLINE (2024-9-18 7:00) |
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小林製薬は2024年9月17日、同社が製造する独自の紅麹原料を含む機能性表示食品「紅麹コレステヘルプ」を摂取した人に健康被害が出ている問題について再発防止策を発表し、記者会見を開いた。同年7月に公表された、外部の弁護士から成る事実検証委員会の調査報告書の内容を受けて策定したという。
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| 厚労省第二部会、ギリアドの抗Trop-2抗体薬物複合体の新規承認を了承 from 日経バイオテクONLINE (2024-9-17 7:00) |
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厚生労働省は2024年9月12日、薬事審議会医薬品第二部会を開催し、ギリアド・サイエンシズの抗がん薬「トロデルビ」（サシツズマブ ゴビテカン〔遺伝子組換え〕）の新規承認と、Meiji Seika ファルマの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン「コスタイベ」（コロナウイルス〔SARS-CoV-2〕RNAワクチン）の一部変更承認を了承した。
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