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RSS/ATOM 記事 (67256)
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| 第31回日本遺伝子細胞治療学会学術集会、九大や阪大、フラビウイルスやロタウイルスをワクチン向けのベクタ from 日経バイオテクONLINE (2025-7-31 0:10) |
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多種多様なウイルスの中で、遺伝子治療用のベクターとして有望なものは何か――。2025年7月23日から25日に都内で開催された第31回日本遺伝子細胞治療学会学術集会で、7月23日に日本ウイルス学会合同シンポジウムの「革新的技術をもたらす次世代ウイルスベクターの探索」セッションが行われた。現在日本で承認されている遺伝子治療やウイルス療法に用いられているウイルスベクターは3種（特例承認を除く）と限定的だが、多様なウイルス種の特性を活用すれば、ワクチンや遺伝子治療向けの応用が期待できる。最近国内外で、弱毒株が存在する病原性ウイルスをベースにワクチンや遺伝子治療向けのウイルスベクターを開発する研究が活発化している。
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| パイプライン研究◎乳がん治療薬【開発動向（その3）、市場規模と成長性】、乳がん治療薬、売上高トップ候� from 日経バイオテクONLINE (2025-7-31 0:10) |
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乳がん治療においてはエストロゲン受容体分解薬（SERD）の競争も激しい。大手4社の中では、米Arvinas社/米Pfizer社が申請を行った。2024年度のグローバル売上高のトップは米Eli Lilly and Company社のCDK4/6阻害薬「ベージニオ」。今後の乳がん治療薬の売上高トップ候補の筆頭として、第一三共の「エンハーツ」が挙げられる。
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| パイプライン研究◎乳がん治療薬【開発動向（その2）】、乳がん治療薬に抗TROP-2 ADCが次々登場、第一三共� from 日経バイオテクONLINE (2025-7-30 7:00) |
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栄養芽層細胞表面抗原-2（TROP-2）を標的とする抗体薬物複合体（ADC）で先頭を走る米Gilead Sciences社の「トロデルビ」は「トリプルネガティブ乳がんの3次治療以降」の適応症で迅速承認後、適応拡大を目的に複数の臨床試験が進行している。 第一三共も「ダトロウェイ」を世界に先駆けて日本で2025年3月に発売し、同社の「エンハーツ」とともに乳がん治療を幅広くカバーすべく、臨床試験を展開している。
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| 特集連動◎国内バイオスタートアップの導出契約2025、Chordia、小野薬品から返還のMALT1阻害薬は「得られた from 日経バイオテクONLINE (2025-7-30 7:00) |
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本誌は2025年4月から2025年7月にかけて、国内の上場・未上場スタートアップの導出契約を調査した。中には、導出契約が終了となった品目がある。Chordia Therapeuticsは2025年4月28日、小野薬品工業に導出していたMALT1阻害薬（開発番号：CTX-177/ONO-7018）について、同社から開発中止の通知を受けたと発表した。2025年7月11日、Chordiaの三宅洋代表取締役に、返還に至った経緯や今後の見通しなどを聞いた。
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| 中国Adagene社、マスク化抗CTLA-4抗体の大腸がん対象とした第2相以降の臨床試験計画を決定 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-30 7:00) |
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中国Adagene（アダジーン）社は2025年7月15日、同社が保有する抗体プラットフォーム「Dynamic Precision Library：DPL」で創製した「SAFEbody」と呼ぶ抗CTLA-4抗体（一般名：muzastotug、開発番号：ADG126）について、第1相臨床試験終了後に米食品医薬品局（FDA）と協議したタイプB会合での決定事項を発表した。同社は、マイクロサテライト安定性の大腸がん（MSS CRC）患者を対象に米Merck（メルク）社の「キイトルーダ」（ペムブロリズマブ）と併用投与する臨床試験計画について、FDAから書面によるフィードバックを受け取った。
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| 日本核酸医薬学会第10回年会、国衛研井上部長、核酸医薬のオフターゲット評価は「狙い撃ち」解析では十分で from 日経バイオテクONLINE (2025-7-30 7:00) |
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核酸医薬のハイブリダイゼーション依存的なオフターゲット毒性を予測する場合、動物試験では評価できないことからヒト細胞等を用いて検証する必要があるが、果たしてしっかりと評価されているだろうか──2025年6月30日から神戸市で開催された日本核酸医薬学会第10回年会のレギュラトリーサイエンスに関するシンポジウムで、国立医薬品食品衛生研究所遺伝子医薬部の井上貴雄部長は「『狙い撃ち』の遺伝子発現変動解析で十分な毒性予測ができるか」というテーマで講演した。
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| 楽天メディカル、再発頭頸部がんに光免疫療法と抗PD-1抗体を併用するグローバル第3相を日本でも開始 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-30 7:00) |
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米Rakuten Medical社の日本法人である楽天メディカルは2025年7月29日、局所再発頭頸部扁平上皮がんに対して、「アキャルックス」（ASP-1929、一般名：セツキシマブサロタロカンナトリウム）を用いたアルミノックス治療（光免疫療法）と、抗PD-1抗体のペムブロリズマブの併用療法を評価するグローバル第3相臨床試験を日本でも開始したと発表した。同臨床試験は米国と台湾で先行して実施されており、日本でも患者組み入れや投与が始まった。
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| 厚労省調査会、サスメドの不眠症治療用アプリを使用目的再検討の上で承認の方針 from 日経バイオテクONLINE (2025-7-30 7:00) |
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厚生労働省の薬事審議会プログラム医療機器調査会は2025年7月28日、サスメドの不眠障害を対象とした治療用アプリ「サスメド不眠障害用アプリMedcle」の一部変更承認申請を了承する方針を確認した。ただし、使用目的または効果に再検討の余地があるとして、書面審議を続ける。
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| 特集連動◎国内バイオスタートアップの導出契約2025、ツーセルの再生医療等製品は返還も、第3相結果を踏ま� from 日経バイオテクONLINE (2025-7-29 7:00) |
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ツーセル（広島市、松本昌也代表取締役社長）は2025年6月、同種他家の滑膜間葉系幹細胞由来3次元人工組織（開発番号：gMSC1）について科研製薬とライセンス契約を締結した。ツーセルは2016年にgMSC1を中外製薬に導出していたが、2023年に導出契約を解消。それまでの臨床試験の結果を新たな開発計画につなげて、再導出の運びとなった。
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| 米Alexion社、ALアミロイドーシスに対する抗線維抗体の第3相でエンドポイント達成できず from 日経バイオテクONLINE (2025-7-29 7:00) |
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英AstraZeneca（アストラゼネカ）社の希少疾患部門である米Alexion（アレクシオン）社は、2025年7月16日、免疫グロブリン軽鎖（AL）アミロイドーシス患者にanselamimabを投与する二重盲検のランダム化第3相CARES試験で、全死亡までの期間及び心血管疾患による入院と定めた主要評価項目が達成できなかったことを明らかにした。
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