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パイプライン研究◎白血病治療薬【開発動向（その2）】、急性白血病治療の新ターゲットとなるメニン-MLLに�
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(2026-2-5 7:00)
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慢性リンパ性白血病の1次治療で、BCL-2阻害薬のベネクレクスタとの併用療法で2つの薬剤の固定期間治療が日本で承認された。急性リンパ性白血病では2つのCAR-T療法が米国で承認されているが、費用が高額であることが影響して減収が続く。急性白血病の新ターゲットとなるメニン-MLLで阻害薬2剤が米国で承認され、住友ファーマも開発を進める。
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定点観測、米国ベンチャー投資の今、転換点に立つ米国バイオ市場、回復の兆しとともに分断が顕在化
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(2026-2-5 7:00)
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国内ベンチャーキャピタル（VC）のファストトラックイニシアティブ（FTI）で、ボストンを拠点に国内外の投資を担当している原田泰パートナーが、2025年の米国のバイオ市況を振り返るとともに、2026年に向けた展望をまとめる本短期連載「2025年の米国のバイオ市況に学ぶ」。前編では、2025年のバイオ市況に加え、バイオ企業の新規株式公開（IPO）、M＆Aの動向を分析する。
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米Broad研など、新規生成AIモデルで遺伝子活性調節機能を持つDNA短配列の合成に成功
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(2026-2-4 7:00)
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米Broad Instituteと米Mass General Brighamの研究者らは2026年1月23日、ゲノム編集や遺伝子治療に応用可能な短いDNA配列（ショートシーケンス）を設計、合成する生成AIモデルを構築したと発表した。「DNA-Diffusion」という生成AIフレームワークを用いて開発された新しいモデルで、シスエレメント（cis-regulatory elements：CREs）と呼ばれる領域の配列に相当するショートシーケンスを生成する。生成したショートシーケンスを用い、白血病を発症させない保護遺伝子の活性を作動させることに成功した。
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経産省、17の戦略分野のうち合成生物学・バイオのワーキンググループを初開催
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(2026-2-4 7:00)
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高市政権による17の戦略分野の成長戦略策定に向け、戦略分野の1つに選ばれている「合成生物学・バイオ分野」の議論が始まった。経済産業省は、2026年2月3日、合成生物学・バイオワーキンググループ（WG）の第1回を開催。バイオ医薬やバイオモノづくりといった出口を念頭に、出席した構成員が課題や施策案について意見を述べた。
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T-CiRAが発足から10年経過し終了へ、CiRA山中名誉所長「創薬には短い時間だったが、成果は順調に得られた」
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(2026-2-4 7:00)
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2026年2月3日、京都大学iPS細胞研究所（CiRA）と武田薬品工業は、2015年4月から10年間の契約で実施した産学連携研究プログラム「T-CiRA」（Takeda-CiRA Jonit Program for iPS Cell Applications）について、研究成果を総括するイベントを開催した。契約期間の延長はなくT-CiRAは終了となり、CiRAの名誉所長である山中伸弥教授が主な成果を紹介した。
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ゲノム編集受託のセツロテック、3.2億円調達しモノクロ抗体製造の受託事業を拡大
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(2026-2-4 7:00)
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セツロテック（徳島市、竹澤慎一郎代表取締役社長）は2026年1月28日、シリーズA5ラウンドとして3.2億円を調達したと発表した。同社は実験用動物や農畜産物のゲノム編集を受託するスタートアップ。スタートアップへの投資や事業開発支援などを手掛けるインスパイアがリード投資家を務め、国内外6社が投資した。
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欧州HMA、EU域内の共同臨床試験を迅速化するパイロットイニシアチブを開始へ
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(2026-2-4 7:00)
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欧州連合（EU）の医薬品規制首脳会議（HMA）は、EU加盟国間の共同臨床試験を迅速化するため、実施申請の審査、承認のプロセスを加速する戦略を打ち出した。HMA、臨床試験調整部会（CTCG）、及びEU/欧州経済領域（EEA）各加盟国の医学研究倫理委員会（MREC）の代表者から成るMedEthicsEUは、2026年1月21日、「Facilitating and Accelerating Strategic Clinical Trials in the EU：FAST-EU」と題するパイロットイニシアチブを発表し、開発企業向けにガイダンスを発出した。FAST-EUは、EUの臨床試験規則（CTR）の枠組み内で実施する1年間の試験的な取り組みで、月ごとの申請件数を制限し、申請から実施決定までの期間を暦日70日（10週間）に短縮することを目指す。
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特集◎2026年度のバイオ関連予算、農水省のバイオ関連予算は新品種開発など食糧安保強化へ研究推進、VC投資
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(2026-2-3 7:00)
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2026年度予算案のうち、本誌がバイオ関連予算を集計したところ1428億8300万円に上った。このうち、農林水産省のバイオ関連予算は2025年度比16.8％減の110億1700万円だった。一部の予算が2025年度補正予算に回っており、2025年度補正予算も併せて解説する。食糧安全保障や輸出強化に向けた研究が推進される他、スタートアップ支援としてVCからの投資に補助金を上乗せする事業が始まる。
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Moderna社とMerck社、悪性黒色腫の術後補助療法でmRNAがんワクチンとペムブロリズマブ併用の5年追跡結果
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(2026-2-3 7:00)
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米Moderna（モデルナ）社と米Merck（メルク）社は2026年1月20日、高リスク悪性黒色腫（ステージIII/IV）の完全切除を受けた患者を登録して、術後補助療法として、mRNAベースの個別化ネオアンチゲン療法であるintismeran autogene（mRNA-4157/V940）を抗PD-1抗体「キイトルーダ」（ペムブロリズマブ）と併用した第2b相KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201試験（NCT03897881）の5年間の追跡データを発表した。ペムブロリズマブ単剤投与に比べ、再発または死亡のリスクが49％低下したという。
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量子分野で協業や新興支援を手掛けるデロイト、創薬や医学への応用を視野に量子技術の開発推進
from 日経バイオテクONLINE
(2026-2-3 7:00)
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デロイトトーマツグループ（以下デロイトトーマツ、東京・千代田、木村研一グループCEO）は2026年1月27日、量子産業をテーマにメディアラウンドテーブルを開催した。イベントには内閣府、経済産業省、総務省、文部科学省の関係者も登壇した。ラウンドテーブルでは量子技術の応用例として、量子コンピューターを用いた新薬の開発や、量子センシングを用いた低侵襲脳磁計測といった医学研究への活用が挙げられた。
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