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2025年11月24日号　目次  from 日経バイオテクONLINE  (2025-11-21 6:59)

オンライン閲覧TOP15、2025年10月31日から2025年11月12日まで  from 日経バイオテクONLINE  (2025-11-21 6:54)

2025年10月31日から2025年11月12日までの閲覧数に基づき作成した（本誌に掲載しているオンライン閲覧TOP15を掲載しました）。

特集◎バイオシミラーの使用広がるも今後の開発促進には課題（前編）、置き換え率を独自調査、バイオシミラ  from 日経バイオテクONLINE  (2025-11-21 6:54)

日本でバイオ後続品（バイオシミラー）の使用が広がってきた。本誌では、2025年8月、一般社団法人医薬政策企画P-Cubed、矢野経済研究所と共に、厚生労働省のレセプト情報・特定健診等情報データベース（NDB）を用いて「バイオシミラーの置き換え率調査」を実施した。その結果、バイオシミラーの使用が広がっていることに加え、バイオシミラーに置き換わりやすい品目と置き換わりにくい品目があることが明かになった。

編集長の目、バイオシミラーがある世界で新薬に求められる価値  from 日経バイオテクONLINE  (2025-11-21 6:53)

23年前、初めて書いた特集記事は、がんや自己免疫疾患に低分子や抗体の分子標的薬が相次いで実用化していることを伝える内容でした。製薬企業や治験責任医師などに取材し、幾つかの治療薬について取り上げました。こうした分子標的薬の登場で、多くの疾患の予後が改善したり、症状が制御しやすくなったりしたのは間違いありません。

久保田文の“気になる現場“、AMED認定VCの米Curie.Bio社創業者に聞く、バイオ業界のこれからの10年  from 日経バイオテクONLINE  (2025-11-20 7:00)

米国のベンチャーキャピタル（VC）であり、新しいモデルでスタートアップに投資している米Curie.Bio（キュリー・バイオ）社は、2025年9月、日本医療研究開発機構（AMED）の創薬ベンチャーエコシステム強化事業で認定VCに採択された。日本でも投資の機会を探っており、現在評価中の案件もあるという。2025年9月19日、Curie社の共同創業者の1人であるAlexis Borisy執行役会長に取材し、日本での投資の検討状況やこれから10年のバイオ業界などについて語ってもらった（前編はこちら、中編はこちら）。

Angel Bridgeが260億円規模の3号ファンドの組成完了、ディープテック領域などへ投資開始  from 日経バイオテクONLINE  (2025-11-20 7:00)

独立系ベンチャーキャピタル（VC）のAngel Bridgeは2025年11月19日、3号ファンド「Angel Bridge UnicornFund3号」を組成したと発表した。同ファンドの規模は260億円となり、既に複数のスタートアップに投資しているという。

「米Trump政権のMFNの提案は、今後発売される新製品に対する公平な価格設定」とPhRMAのBourla会長  from 日経バイオテクONLINE  (2025-11-20 7:00)

2025年11月18日に米研究製薬工業協会（PhRMA）のAlbert Bourla会長が都内で来日記者会見を開催した。Bourla会長は米Pfizer（ファイザー）社の会長兼CEOも務めている。Pfizer社は2025年9月30日、米国の医薬品価格を他の先進国の最低価格と同等にする最恵国待遇（MFN）価格について米Trump大統領と合意したと発表。Bourla会長は同日ホワイトハウスで開催されたイベントにTrump大統領らと共に参加し、Trump大統領の施策に賛意を示していた。

日本新薬決算、前立腺がん治療薬の販売移管などで売上収益を20億円上方修正  from 日経バイオテクONLINE  (2025-11-20 7:00)

日本新薬は2025年11月14日、2026年3月期の第2四半期（中間期、2025年4〜9月）の連結決算（IFRS）を発表し、同日にオンラインで決算説明会を開催した。売上収益は796億4700万円（前年同期比0.4％増）だった。医薬品・機能食品事業が共に増収したことや研究開発費の減少などにより、営業利益は同9.6％増の195億8000万円と増益となった。親会社の所有者に帰属する中間利益は、法人所得税費用の増加により157億6000万円（同3.7％減）だった。研究開発費は、委託研究比や治験薬製造費用の減少などにより同12.5％減の146億3700万円となった。

BI社、スイスCDR-Life社から自己免疫疾患に対する三重特異性TCEを追加で導入  from 日経バイオテクONLINE  (2025-11-20 7:00)

ドイツBoehringer Ingelheim（ベーリンガー・インゲルハイム、BI）社は2025年11月4日、スイスCDR-Life（CDRライフ）社のプラットフォーム「M-gager」により創製されたT細胞エンゲージャー（TCE、開発番号：CDR111）を導入すると発表した。BI社は2020年にCDR-Life社から初めてM-gagerフラグメントを導入し、加齢黄斑変性（AMD）に伴う二次性地図上萎縮（GA）を対象とした眼内注射薬（開発番号：BI 771716）の臨床試験が順調に進捗していることから、2つ目のM-gagerを導入することを決めた。今回導入するCDR111は、自己免疫疾患を適応とする三重特異性のM-gagerだ。

東北大病院など、ミトコンドリア病に新規低分子薬の医師主導第2相試験を開始へ  from 日経バイオテクONLINE  (2025-11-20 7:00)

東北大学などの研究チームが、ミトコンドリア病治療薬候補のMitochonic acid-5（MA-5）を開発している。2025年11月19日、研究チームは記者会見を開き、MA-5の医師主導の第2相臨床試験を開始したと発表した。