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RSS/ATOM 記事 (67775)
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| 2025年、記者が選んだイチオシ記事、《久保田文セレクション》米国と中国がグローバルのバイオ産業をけん引 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-24 7:00) |
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長年、日本のバイオ産業（＝バイオ・創薬スタートアップ）は、かなり先を走っている米国の背中を、時には、少し前を走る欧州の背中を追い続けてきました。しかし10年ほど前から、先頭にいる米国、それに続く欧州を追う存在として、中国や台湾、韓国などアジアのプレーヤーが視界に入ってくるようになりました。そして数年前から、アジアのプレーヤーの中でも頭一つ抜けた存在として、中国が急加速を始めています。
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| 2025年、記者が選んだイチオシ記事、《河内悠華子セレクション》創薬力を底上げる種まき的取り組みに注目 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-24 7:00) |
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日経バイオテク編集部の河内悠華子です。2025年4月から編集部に加わり、バイオ業界の最新動向や、創薬・製薬研究に携わる皆さまの思いに触れてきました。この9カ月間、記事を執筆する中で個人的に印象に残ったのは、創薬力向上に関する動きです。バイオ医薬品の創薬力向上に向けた国の施策や、製薬企業が将来的なパイプラインの開発を見据えて人材確保に努める取り組みについて、取材する機会に恵まれました。
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| アンジェス創業者の森下氏に聞く、「HGF遺伝子治療が軽度〜中等度CLTIの治療選択肢になると期待」 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-24 7:00) |
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アンジェスはHGF遺伝子治療薬「コラテジェン」（ベペルミノゲンペルプラスミド）について、米FDAへの生物学的製剤承認申請（BLA）に向けた準備を進めている。国内で正式承認の取得を断念した製品の商品化が米国で再び見えてきている状況について、HGF遺伝子治療の生みの親である森下竜一氏（大阪大学大学院医学系研究科臨床遺伝子治療学寄付講座教授）に聞いた。
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| パイプライン研究◎胃がん治療薬【開発動向（その3）、市場規模と成長性】、胃がん治療薬、ファースト・イ� from 日経バイオテクONLINE (2025-12-24 7:00) |
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小野薬品が創製したEP4拮抗薬ONO-4578が第2相試験で主要評価項目を達成し、第3相試験に期待がかかる。胃がん治療薬の現在の市場を主に形成しているのは、オプジーボを筆頭とする4品目の抗体医薬。抗CLDN 18.2抗体としてファースト・イン・クラスの薬剤になったビロイも、2028年度に10億ドルを超えると予想した。
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| 独Formycon社、キイトルーダのバイオシミラーの商業化で印Zydus社と提携 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-23 7:00) |
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ドイツFormycon（フォーミコン）社とインドZydus Lifesciences（ザイダス・ライフサイエンシズ）社（子会社及び関連会社を含む）は2025年12月9日、戦略的提携契約を締結したと発表した。Formycon社が開発している免疫チェックポイント阻害薬「キイトルーダ」（ペムブロリズマブ）のバイオシミラー（開発番号：FYB206）を、Zydus社が米国とカナダで独占的に商業化する権利を得た。Formycon社はFYB206の臨床試験を終盤まで進めており、2026年第1四半期に得られる主要データを待って米食品医薬品局（FDA）に生物製剤承認申請（BLA）を提出する方針だ。
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| 2025年、記者が選んだイチオシ記事、《橋本宗明セレクション》米Trump大統領に振り回され、国家と医薬品産� from 日経バイオテクONLINE (2025-12-23 7:00) |
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2025年の製薬業界は、1月に発足した米Trump政権に大きく振り回される1年だったといっていいでしょう。4月初めに10％の相互関税が発動された際には医薬品は対象外とされていましたが、その後、SNSで医薬品に高率の関税を課すと宣言するなど状況は二転三転し、多くの業界関係者が翻弄されたと思われます。また、Trump大統領が医薬品に最恵国待遇価格（MFN）導入の大統領令に署名したことも、業界に大きな影響を与えました。
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| 2025年、記者が選んだイチオシ記事、《山地紀香セレクション》バイオ業界が向き合った5つのもの from 日経バイオテクONLINE (2025-12-23 7:00) |
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日経バイオテク編集部の山地紀香です。2025年もあっという間に過ぎ去り、残すところ1週間ほどとなりましたね。2025年のバイオ業界を振り返ると、「何と向き合うことになったか」が印象に残る1年でした。私が個人的に選出した、「バイオ業界が向き合った5つのもの」に着目して、2025年を振り返ってみましょう。
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| パイプライン研究◎胃がん治療薬【開発動向（その2）】、胃がん治療薬、FDAは抗PD-1抗体の1次治療の適応を� from 日経バイオテクONLINE (2025-12-23 7:00) |
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抗PD-1抗体の「オプジーボ」と「キイトルーダ」は胃がんの1次治療の適応を取得しているが、FDAは2025年6月、これらの適応患者をCPS≧1に制限した。アステラス製薬の抗Claudin 18.2抗体「ビロイ」は2024年3月に世界に先駆けて日本で承認され、その後も各国で承認取得が続いている。
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| 2025年、記者が選んだイチオシ記事、《木村ちえみセレクション》国内バイオ企業の再編など業界の変化を感じ from 日経バイオテクONLINE (2025-12-23 7:00) |
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皆様こんにちは、日経バイオテク編集部の木村ちえみです。2025年も製薬企業、診断薬企業、医薬品開発製造受託（CDMO）企業、スタートアップ、アカデミア、行政など、様々な方に取材させていただきました。その中で特に印象に残っているトピックスを3つ紹介します。
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| 「日経バイオ年鑑2026」をオンライン公開 from 日経バイオテクONLINE (2025-12-23 7:00) |
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日経バイオテクONLINEでは、2025年12月22日、「日経バイオ年鑑2026」をオンラインで公開しました。「日経バイオテクONLINE」や「日経バイオテクONLINE法人版（Pharma Business）」の読者の皆様は、オンラインで「日経バイオ年鑑オンライン版」をお読みいただけます。
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