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RSS/ATOM 記事 (67716)
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科研製薬、アタマジラミ症と希少疾病に対する2品目を2026年度に承認申請予定
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-12 7:00)
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科研製薬は2025年12月10日、同社としては初となるR＆D説明会「2031年に向けた成長戦略」を開催し、注力するアレルギー性疾患に対する創薬研究、開発中のパイプラインの臨床試験の結果などについて、綿貫充取締役研究開発本部長が説明した。その中で、アタマジラミ症を対象に開発中のイベルメクチン外用薬（開発番号：KAR）、難治性脈管奇形を対象に開発中のKP-001については第3相臨床試験で主要評価項目をそれぞれ達成し、2026年度に承認申請する予定であることを明らかにした。
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ズームアップ、バイオ繊維、アパレル分野での導入で製品が多様化し日本企業の海外展開も進む
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-12 7:00)
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繊維産業は長い歴史を持つが、近年はグローバル化、デジタル化、サステナビリティー推進の流れなど、社会状況の変化に応じた対応が求められている。特に、衣料品から生じるマイクロプラスチックが海洋汚染につながる問題など、サステナビリティー面での課題は山積している。その中で、リサイクルの推進や繊維製品の長寿命化と合わせて、バイオ繊維が注目を集めている。
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米Sarepta社、DMD遺伝子治療「ELEVIDYS」に免疫抑制強化レジメンを取り入れた試験で急性肝障害リスクを検証
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-11 7:00)
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米Sarepta Therapeutics（サレプタ・セラピューティクス）社は2025年11月25日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）のin vivo遺伝子治療「ELEVIDYS/エレビジス」（delandistrogene moxeparvovec-rokl)について、2025年6月に発生した急性肝不全（ALF）による死亡事案を受けて、第1b相臨床試験（ENDEAVOR試験）に免疫抑制強化レジメンを導入する8番目の投与群（コホート8）を設定し、2025年内に投与を開始すると発表した。米食品医薬品局（FDA）から実施を了承された。米国で歩行不能のDMD患者約25例を登録し、ELEVIDYSの静注の前後にmTOR阻害薬シロリムスを経口投与する期間を取り入れる。
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ズームアップ◎バイオ燃料（第4回）、微細藻類由来のバイオ燃料、実用化に向けた開発が進むもコストダウン�
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-11 7:00)
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バイオ燃料は、再生可能資源であるバイオマスを原料に製造される燃料だ。化石資源由来の燃料を代替する、より持続可能性の高い燃料として期待されている一方で、バイオ燃料の原料は供給に限りがあり、世界中で争奪戦が激化している。市場と研究開発の動向について4回の連載でまとめた。最終回となる本記事では、市場から期待されつつも研究開発の上で課題が多く残る、微細藻類由来のバイオ燃料を中心に解説する。
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ズームアップ、遺伝子組換え作物・食品、2025年はスギ花粉米の試験栽培ほ場公開やSNSにおける誹謗中傷への�
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-11 7:00)
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日本における遺伝子組換え作物・食品の開発状況などの動向を、特定非営利法人「くらしとバイオプラザ21」常務理事の佐々義子氏にまとめてもらった。2025年は新規の試験飼育・栽培の件数こそ少なかったが、スギ花粉米の試験栽培ほ場が公開されたり、遺伝子組換え作物向け除草剤への誹謗中傷に販売企業が毅然と対応したりと、新たな動きがあった。
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米BioLabs社のFruehauf CEOに聞く、欧米に続きアジア初となる東京に拠点を開設する理由
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-11 7:00)
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米BioLabs Global（バイオラブズ・グローバル）社は欧米に10カ所以上の拠点を持つスタートアップ支援企業だ。創業初期のライフサイエンス系スタートアップに対し、ウェットラボ環境や事業化に必要な設備、そして製薬企業や投資家などとのネットワーキングの機会を提供して、成長を支援することで知られている。米国・欧州での拠点展開に続き、同社はアジア初の拠点として東京に「BioLabs Tokyo」の開設を2026年夏頃に計画している。同社のJohannes Fruehauf CEOが2025年11月14日、本誌の取材に応じた。
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ノルウェーCircio社、環状RNAの遺伝子カセットを用いた遺伝子治療の新技術を公開
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-11 7:00)
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環状RNA（circRNA）から蛋白質を発現させるプラットフォームを開発しているノルウェーCircio Holding（サーシオ・ホールディングス）社は、2025年11月24日、多機能性circRNAを生合成するモジュール式遺伝子カセットであるcircVecを大幅に改良し、新たなin vivoデータを得たと発表した。mRNAベースの遺伝子構造物を搭載した従来のアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターと比べ心臓での発現効率が40倍に増加した。同日、circVecの研究概要をウェブキャストで生配信した。
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2025年度日本民藝館展会期中の西館公開日（12月10日、13日、17日）に、西館長屋門の一室で「ヒノキの笠づく
from 日本民藝館
(2025-12-10 13:13)
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厚労省医療機器・体外診断薬部会、α線を利用した小線源治療機器の承認を了承
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-10 7:00)
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厚生労働省は2025年12月8日、薬事審議会医療機器・体外診断薬部会を開催した。α線を利用する小線源治療機器である「Alpha DaRT」について、切除不能な局所進行または局所再発の頭頸部がんを対象に承認を了承した。α線を放出する小線源が日本で承認されるのは初めて。イスラエルのAlpha Tau Medical（アルファ・タウ・メディカル）社がAlpha DaRTの実用化に向けて開発に取り組み、国内未承認の医薬品・医療機器への投資・開発・商業化を手掛けるスタートアップのヘカバイオ（東京・中央、Robert Claar代表取締役社長兼CEO）の支援を受けて承認申請を行った。
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厚労省、補正予算で革新的新薬の創出に向けた基金造成やバイオ後続品の施設整備推進へ
from 日経バイオテクONLINE
(2025-12-10 7:00)
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政府は2025年11月28日、2025年度補正予算案を閣議決定した。厚生労働省関連では、総額で2兆3252億円を計上した。厚労省の補正予算案の主要施策のうち、「創薬力強化に向けたイノベーションの推進、医薬品等の安定供給確保や品質・安全性の確保等」には1527億円を盛り込んだ。このうち、「革新的医薬品等実用化支援基金の造成による創薬環境の整備」に241億円、「後発医薬品製造基盤整備基金の造成による後発医薬品企業の品目統合等に向けた設備投資等の支援」に844億円を充てたほか、「バイオ後続品の国内生産体制整備計画に対する支援」に79億円を確保した。
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