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米Lumos Pharma社、経口の成長ホルモン分泌促進薬の第2相で好結果
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-24 7:00)
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米Lumos Pharma社は2023年11月7日、小児の成長ホルモン分泌不全性低身長症（PGHD）患者を対象とした、経口の成長ホルモン（GH）分泌促進薬LUM-201の第2相試験2本（用量設定試験OraGrowtH210および薬物動態学的/薬力学的特性評価試験OraGrowtH212）において、主要評価項目と副次的評価項目の全てが達成されたと発表した。得られたデータは、LUM-201の開発を第3相段階に進めることを支持したとしている。
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合成生物学の世界大会で日本の学生チームが優勝、大腸菌による抗うつ物質生産に挑戦
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-24 7:00)
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合成生物学分野の研究アイデアや成果を世界各国の学生が競うThe International Genetically Engineered Machine competition（iGEM）のイベントが2023年11月2日〜5日、フランスで開かれ、日本の中高生チームが優勝した。
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キッズウェル・バイオ、自家の乳歯歯髄幹細胞の特定臨床研究で第1例目の登録が完了
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-24 7:00)
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バイオシミラー（バイオ後続品）や再生医療等製品の開発を手掛けるキッズウェル・バイオは2023年11月16日、2024年3月期第2四半期（4月〜9月）の決算説明会を開催した。自家の乳歯歯髄幹細胞（Stem cells from Human Exfoliated Deciduous teeth：SHED）に関して、名古屋大学による特定臨床研究で第1例目の登録が完了したことなどが説明された。
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特集連動◎新時代に入った送達技術、静岡県立大の浅井氏、LNP向けに独自の脂質を開発しスタートアップを設�
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(2023-11-24 7:00)
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静岡県立大学薬学部の浅井知浩教授は、独自に創製した脂質を用いた脂質ナノ粒子（LNP）の研究開発を手掛けている。2021年には、開発したLNPを用いた創薬などを目指してスタートアップのLuna RD（静岡市、浅井三千絵代表取締役）を設立した。開発した脂質や起業の経緯などについて2023年10月11日、浅井教授に聞いた。
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特集連動◎動き出したマイクロバイオーム創薬、NIBIOHN・國澤センター長に聞く、マイクロバイオーム創薬の�
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(2023-11-24 7:00)
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腸内細菌叢（マイクロバイオーム）を制御する医薬品については、欧米で承認を取得する品目が複数登場しているものの、日本では承認申請に至った品目はまだ無い。そんな中、日本医療研究開発機構（AMED）は2021年度〜2026年度の計画で、「腸内マイクロバイオーム制御による次世代創薬技術の開発」を進めている。特定の腸内細菌を単離・培養して移植する生菌製剤（Live Biotherapeutic Products：LBP）を中心に、実用化につながるシーズや、規制対応のための評価技術を開発する事業だ。同事業の中で、細菌叢製剤の非臨床薬理や薬物動態、毒性の評価技術を開発している、医薬基盤・健康・栄養研究所（NIBIOHN）ヘルス・メディカル微生物研究センターの國澤純センター長が2023年11月1日、本誌の取材に応じた。
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パイプライン研究◎in vivo遺伝子治療【市場動向編】、ゾルゲンスマに続くブロックバスター入りは血友病遺�
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(2023-11-24 7:00)
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前述した通り、in vivo遺伝子治療として初のブロックバスターとなった製品はゾルゲンスマである。
2021年度に前年同期比46.8％増と大きく伸びて13億5100万ドルを売り上げた。しかし、2022年度は同1.4％増の13億7000万ドルと伸び悩んだ。競合品である脊髄性筋萎縮症治療薬の「エブリスディ」（リスジプラム、Roche社）が前年同期比77.9％増と伸びたことが大きく影響したとみられる。2023年度はゾルゲンスマの売上高が上半期で6億2000万ドル（前年同期比16.4%減）と、苦戦を強いられているようだ。
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特集連動◎動き出したマイクロバイオーム創薬、AMEDプロジェクトで生菌製剤のGMP製造に取り組むJSR
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-22 7:00)
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日本では、日本医療研究開発機構（AMED）は2021年度から2026年度までの6年計画で、「腸内マイクロバイオーム制御による次世代創薬技術の開発」を進めている。その研究課題の1つ「腸内細菌製剤のGMP製造に関わるプロセスおよび品質管理技術の開発」で研究代表機関を務めるのがバイオ医薬品などの開発製造受託機関（CDMO）事業を展開するJSRだ。JSRの執行役員で、新規研究（CTO）、知的財産、物性分析担当の?久博昭氏と、JSR Bioscience and informatics R&D center主任研究員の宮路正昭氏に話を聞いた。
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GEI決算、非可食バイオマス活用などを今後の注力分野として紹介
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-22 7:00)
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バイオものづくりによる物質生産の技術開発を手掛けるGreen Earth Institute（GEI）は2023年11月21日、2023年9月期（2022年10月〜2023年9月）の決算説明会を開いた。現在開発を手掛けているパイプラインを紹介したほか、今後注力する分野について説明があった。
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BMS社、韓国Orum社から蛋白質分解誘導薬を結合したADCを一時金152億円で獲得
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(2023-11-22 7:00)
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韓国Orum Therapeutics社は2023年11月6日、臨床入りが決まった標的蛋白質分解誘導薬であるORM-6151の権利を米Bristol Myers Squibb（BMS）社に売却すると発表した。ORM-6151は、急性骨髄性白血病（AML）などの血液がんを対象とした臨床試験実施申請（IND）が米食品医薬品局（FDA）から了承されており、BMS社は最大2億8000万ドル（約425億円）を支払うことに合意し、今後BMS-986497の開発コードで臨床試験を遂行する。
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ペルセウスプロテオミクス決算、抗TfR抗体の第1相が2024年3月に完了へ
from 日経バイオテクONLINE
(2023-11-22 7:00)
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ペルセウスプロテオミクスは2023年11月15日、2024年3月期の上半期（4月〜9月）の決算説明会を開催した。主要パイプラインの抗トランスフェリン受容体（TfR）抗体のPPMX-T003の開発状況について、真性多血症（PV）向けの開発が順調に進み、2024年3月に終了予定であること、および2024年度中の導出に向けて準備を進めていることをアピールした。
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