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RSS/ATOM 記事 (66553)

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Arrowhead社、B型肝炎に対するRNAi治療薬のフェーズI/IIを開始  from 日経バイオテクONLINE  (2016-9-12 0:10)

米Arrowhead Pharmaceuticals社は、2016年9月7日、慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染に対するRNAi治療薬候補ARC-521について、フェーズI/II（ARC5211001）の反復投与用量漸増（MAD）の部分で最初の患者に投与を行ったと発表した。

厚労省、新規作用機序有する医薬品は薬価収載までに最適使用GL策定へ  from 日経バイオテクONLINE  (2016-9-12 0:00)

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は、2017年度、新規作用機序を有する医薬品の最適使用を促進するため、ガイドラインの策定や早期のリスク情報を収集・提供するための体制を整備する。2017年度予算で「革新的な医薬品の最適使用の促進」事業に、3億2200万円を要求した。

Merck社、FDAが抗PD-1抗体KEYTRUDAを優先審査対象に  from 日経バイオテクONLINE  (2016-9-12 0:00)

米Merck社は2016年9月7日、米食品医薬品局（FDA）が「処方せん薬ユーザーフィー法」（PDUFA） をベースとして、PD-L1を発現している非小細胞癌を対象疾患とした免疫チェックポイント阻害薬抗PD-1抗体KEYTRUDA (pembrolizumab)の生物製剤追加承認申請(sBLA) の優先審査を受け入れたと発表した。PDUFAの審査期限は2016年12月24日に設定されていた。

Capricor社、心臓組織由来他家細胞医薬のフェーズI/IIの患者登録が終了  from 日経バイオテクONLINE  (2016-9-12 0:00)

米Capricor Therapeutics社は2016年9月7日、フェーズI/II 臨床試験であるHOPE-Duchenne臨床試験の患者登録が終了したと発表した。HOPE臨床試験は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD) 関連の心筋症の治療薬で、他家の細胞医薬であるCAP-1002を評価するもので、無作為で行われる。25人の患者が登録した。当初6か月のトップラインのデータは、2017年上半期にも公表される見通しである。

アクテムラと我が研究人生、第1回　都落ち  from 日経バイオテクONLINE  (2016-9-12 0:00)

（編集部注）日本で創製された初めての抗体医薬「アクテムラ」の発明者である著者に自らの研究人生を振り返ってもらった。

厚労省第二部会、2番目の抗PD1抗体、初の抗SLAMF7抗体など承認を了承  from 日経バイオテクONLINE  (2016-9-12 0:00)

厚生労働省は2016年9月9日、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催。小野薬品工業の「オプジーボ」（ニボルマブ）に次ぐ、2番目の抗PD1抗体として、MSDの「キイトルーダ点滴静注」（ペムブロリズマブ）の承認が了承された。

Fate社、Memorial Sloan Ketteringと他家のT細胞医薬の製造で協力  from 日経バイオテクONLINE  (2016-9-12 0:00)

米Fate Therapeutics社は2016年9月7日、米Memorial Sloan Kettering Cancer Centerと多能性細胞株を用いたT細胞免疫療法の他家製剤化に関するパートナーシップで合意したと発表した。両者それぞれが積み重ねてきた知見と技術を結集し、あるいは互いに補完しつつ、臨床開発への移行を加速する。人工多能性細胞株の遺伝子設計や維持、大量培養、そして、安全性とエフェクター機能の高いT細胞の大規模製造制御までを含め、他家細胞医薬の製剤化に向けた3年間の共同開発である。

日本民藝館創設80周年特別展記念講演会のお知らせ（2016年10月8日開催）  from 日本民藝協会  (2016-9-10 10:20)

日本民藝館 創設80周年特別展「柳宗悦・蒐集の軌跡―日本の工芸を中心に―」は現在開催中ですが、中見真理氏（清泉女子大学教授　国際関係思想史）による記念講演会が10月8日に開催されます。ぜひご参加ください。 要予約です。詳細は こちら 。 （M）

Myth busted: dumped pills aren’t main source of drugs in sewage  from New Scientist - News  (2016-9-10 2:17)

Waste water tests show the pharmaceuticals they contain are mainly excreted, suggesting that more expensive treatment may be needed to deal with them

Tiny lightning bolt explosions can vaporise the moon’s thin soil  from New Scientist - News  (2016-9-10 2:06)

If electrical charges build up in cold lunar dust, they might cause tiny explosions, melting and vaporising soil and altering the face of the moon