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協和キリン富士フイルム、ヒュミラのバイオ後続品のフェーズIIIで同等性確認  from 日経バイオテクONLINE  (2016-10-20 0:10)

協和発酵キリンと富士フイルムの合弁会社で、バイオ後続品（バイオシミラー）の開発を手掛ける協和キリン富士フイルムバイオロジクス（東京・千代田、野村英昭社長）は、2016年10月19日、開発中のヒト型抗TNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ」（アダリムマブ）のバイオ後続品（開発番号：FKB327）について、グローバルで実施していたフェーズIIIで主要評価項目を達成したと発表した。

Adverum社、A1AT欠乏症の遺伝子治療開発でプロセスを更新  from 日経バイオテクONLINE  (2016-10-20 0:00)

米Adverum Biotechnologies社は2016年10月14日、α1-アンチトリプシン（A1AT）欠乏症を対象とする遺伝子治療ADVM-043（ANN-001）の開発プログラムの最新情報を発表した。バキュロウイルスをベースとするADVM-043の製造プロセスをアップグレードし、最新の製造管理および品質管理規制（cGMP）基準を満たす製造業者に大規模一括製造を委託することを決定した。製造規模を拡大し工業化基準に適合させ、臨床試験から商業化段階まで同じ製造プロセスに統一する。

タグシクス・バイオ、製薬向け創薬プラットフォームの提供に注力  from 日経バイオテクONLINE  (2016-10-20 0:00)

人工塩基対を利用した高機能核酸を作製する基盤技術を持つタグシクス・バイオ（横浜市鶴見区、原田洋子社長）は、2015年11月に経営体制を刷新した。新しい経営体制では、主に製薬企業などに創薬探索プラットフォームを提供する事業に注力する。2016年10月5日、今後の事業の展開について、同社の原田社長や古関千寿子副社長、リードキャピタルである東京大学エッジキャピタル（UTEC）の片田江舞子氏に聞いた。

機能性表示食品、関与成分が明確でないエキスを機能性関与成分に追加  from 日経バイオテクONLINE  (2016-10-20 0:00)

消費者庁の「機能性表示食品制度における機能性関与成分の取扱い等に関する検討会」（座長：寺本民生・帝京大学臨床研究センター長）の第10回が2016年10月18日に開催され、機能性表示食品の制度を2017年度から改定する方向性が決まった。11月中旬から12月上旬のうちに開かれる第11回検討会で、報告書をとりまとめる。

厚労省「ワクチン・血液製剤産業タスクフォース」が、実質的なとりまとめを公表  from 日経バイオテクONLINE  (2016-10-20 0:00)

厚生労働省は2016年10月18日、「ワクチン・血液製剤産業タスクフォース」の顧問がとりまとめた提言を発表した。提言では、ワクチンと血液製剤、企業ガバナンスについて言及した。

日経デジタルヘルスより、臨床試験の効率化、患者状態の改善、実患者での効果検証に活用  from 日経バイオテクONLINE  (2016-10-20 0:00)

加速する「製薬業界×デジタルヘルス」の動きが、いよいよ業界最大手、スイスNovartis社を突き動かそうとしている。この分野で同社が手を組むのは、まさにトップ製薬企業に似つかわしいパートナー。IT業界を代表する、米Microsoft社や米Google社だ。製薬業界とIT業界の巨人のコラボレーションから、果たしてどのような技術革新が生まれるのか――。

Pluto may sport clouds of poisonous acid and flammable gases  from New Scientist - News  (2016-10-19 23:36)

Wispy features spotted just above the dwarf planet’s surface might be clouds ? and they seem to be made of nasty stuff

“Not good signs”: wait for ExoMars lander will run overnight  from New Scientist - News  (2016-10-19 22:35)

The ExoMars mission is GO. ESA is waiting to hear that the Schiaparelli lander has touched down on Mars, while the Trace Gas Orbiter has avoided smashing into it

化血研のアステラスへの譲渡協議が物別れに終わる  from 日経バイオテクONLINE  (2016-10-19 17:30)

アステラス製薬と化学及血清療法研究所は2016年10月19日、化血研の事業のアステラスへの承継に関する協議を終了したと発表した。協議終了の理由や経緯、いつ協議終了したかについては、両社の広報担当者ともに「回答できない」としている。

国内ランキング上位の東工大でもついに民間VC誕生【日経バイオテクONLINE Vol.2544】  from 日経バイオテクONLINE  (2016-10-19 8:00)

さて先日、東京工業大学関連の民間ベンチャーキャピタル（VC）であるみらい創造機構（東京・千代田区、岡田祐之代表取締役社長）を取材してきました。 東工大関連の民間VC、40億円規模目指す1号ファンドを設置 https://bio.nikkeibp.co.jp/atcl/news/p1/16/10/18/01706/