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RSS/ATOM 記事 (66495)

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Mystery text’s language-like patterns may be an elaborate hoax  from New Scientist - News  (2016-9-23 2:17) 
The Voynich manuscript from the Middle Ages has natural-looking word patterns, leading some to argue it's a secret code? but some still say it may have been faked
Repairing your old fridge sounds green but buying new is better  from New Scientist - News  (2016-9-23 0:23) 
A proposed tax cut for repairs in Sweden is designed to reduce carbon emissions, but for some possessions it's better to just replace it, says Michael Le Page
東大、6人の教授の22報の論文について不正疑惑を調査へ  from 日経バイオテクONLINE  (2016-9-23 0:20) 
 東京大学は2016年9月20日、医学系の5人と生命科学系の1人の研究者について、過去に発表した論文に捏造や改ざんの疑いがあるとする匿名の申し立てを受理し、本格的な調査を開始すると発表した。
厚労省、排卵日検査薬を第1類医薬品に区分  from 日経バイオテクONLINE  (2016-9-23 0:10) 
 2016年9月21日、一般用黄体形成ホルモンキットを一般用医薬品の第1類医薬品に区分する旨が告示された。それを受けて厚労省は、「『一般用医薬品の区分リストについて』の一部改正について」(薬生安発0921第1号)と題する医薬・生活衛生局安全対策課長通知を発出した。
谷本佐理名の“FDAウォッチ”、エクソンスキッピング薬承認の裏でFDAを去った“ある人物”  from 日経バイオテクONLINE  (2016-9-23 0:10) 
 米食品医薬品局(FDA)は2016年9月19日、米Sarepta Therapeutics社の「Exondys 51」(eteplirsen)を迅速承認した(関連記事)。eteplirsenは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)に対する核酸医薬で、ジストロフィン遺伝子のエクソン51を読み飛ばすことで読み取り枠のずれを修正し、機能するジストロフィン蛋白を合成するというエキソンスキッピングの治療薬である。
熊本大学など、膵臓癌の早期発見につながるバイオマーカーを発見  from 日経バイオテクONLINE  (2016-9-23 0:00) 
 熊本大学大学院生命科学研究部微生物薬学分野の大槻純男教授、東北大学大学院薬学研究科薬物送達学分野の寺崎哲也教授、国立がん研究センター創薬臨床研究分野の本田一文ユニット長らの研究グループは2016年9月21日、膵臓癌の早期発見につながる血中バイオマーカーを発見したと発表した。早期膵臓癌患者で、血中の蛋白質のうちinsulin-like growth factor-binding protein (IGFBP)2およびIGFBP3の量が変化する傾向にあることが確認された。IGFBP2、IGFBP3は1滴の血液で検査が可能なため、被験者の侵襲性も低いという。研究成果は2016年8月31日、PLOS ONE誌に掲載された。
Calithera社、アルギナーゼ阻害薬と抗PD1抗体の併用で開発  from 日経バイオテクONLINE  (2016-9-23 0:00) 
 米Calithera Biosciences社は、2016年9月15日、アルギナーゼ阻害薬CB-1158の有効性と安全性を評価するフェーズI試験で、登録された、進行した固形癌の患者への投与が始まったと発表した。
Novavax社、高齢者を対象としたRSVワクチンの2つの臨床結果を発表  from 日経バイオテクONLINE  (2016-9-23 0:00) 
 米Novavax社は2016年9月15日、高齢者を対象とした、呼吸器多核体ウイルス(RSV)のF蛋白質リコンビナントナノ粒子ワクチン候補(RSV Fワクチン)の2つの臨床試験のトップラインのデータを発表した。Resolve 臨床試験と名付けられたRSV F ワクチンのフェーズIII臨床試験には、1万1856人の高齢者(60歳以上)が参加したが、事前に設定した主要な評価指標および副次的な評価指標を達成できなかった。RSV F ワクチンの効用も示されなかった。一方、同社がこれまで行ってきた一連の臨床試験結果と一致して、同ワクチンは良好な忍容性を示した。
米Angionetics社、遺伝子治療薬が冠動脈疾患対象のフェーズIIIへ  from 日経バイオテクONLINE  (2016-9-23 0:00) 
 米Taxus Cardium Pharmaceuticals Groupの過半数所有子会社である米Angionetics社は、2016年9月12日、同社の血管新生促進遺伝子治療薬の候補「Generx」(Ad5FGF-4)の単回投与が、冠動脈病変進行による心筋梗塞と難治性の狭心症の患者を対象とするフェーズIII(AFFIRM)の治療薬として、米食品医薬品局(FDA)の生物製剤評価研究センター(CBER)に承認されたと発表した。
サンバイオが外傷性脳損傷治療薬の日本でのフェーズII開始  from 日経バイオテクONLINE  (2016-9-23 0:00) 
 サンバイオは2016年9月21日、SB623の外傷性脳損傷を対象としたフェーズII試験を日本で開始したと発表した。既に2016年7月に米国においてフェーズII試験を開始しており、日本も組み込んだグローバル治験にする。



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