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大塚製薬、道産アスパラガスで機能性表示食品「賢者の快眠 睡眠リズムサポート」 from 日経バイオテクONLINE (2017-2-8 0:30) |
大塚製薬がサプリメントの新商品「賢者の快眠 睡眠リズムサポート」について、機能性表示食品の届け出を消費者庁に行った(届出番号:B369、届出日:2016年12月9日)。消費者庁が2017年2月6日に公表した。「スッキリした目覚め感をサポート」などと商品に表示する。
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伊藤勝彦の業界ウォッチ、2016年業績レビュー―米Merck社、米Pfizer社編 from 日経バイオテクONLINE (2017-2-8 0:16) |
欧米製薬企業の2016年12月期決算の発表が始まった。今回は、抗PD1抗体の「キイトルーダ」(ペムブロリズマブ)の売上高が前年同期から2.5倍増と大幅に伸長し、ブロックバスター入りした米Merck社と、サイクリン依存性キナーゼ(CDK)4、6阻害薬「イブランス」(パルボシクリブ)が前年同期3倍増と大きく伸び、同社の抗癌剤セグメントでトップ製品に成長した米Pfizer社を取り上げる。
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帝人、ヘルスケア事業の成長に向け再生医療などに取り組み from 日経バイオテクONLINE (2017-2-8 0:15) |
帝人は、2017年2月6日、2017年度から3年間の中期経営計画「ALWAYS EVOLVING」を策定したと発表。ヘルスケア事業領域の成長に向け、創薬技術の深化や再生医療への取り組みを進めるとの方針を示した。
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US conservative bill aims to axe EPA? here’s why it won’t work from New Scientist - News (2017-2-8 0:02) |
The bill is latest in a series of signals that the US Environmental Protection Agency will be reined in under President Trump, but it might not end it just yet
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PhRMA、Trump大統領と大手製薬CEOとの会談で声明 from 日経バイオテクONLINE (2017-2-8 0:00) |
米国研究製薬工業協会(PhRMA)は、2017年1月31日、大手製薬企業CEOが同日、Trump大統領と会談、同大統領が薬価値下げや米国での生産の回帰などを求めたものの、承認審査の迅速化や税制優遇策の実施などに言及したため、これらを歓迎する旨の声明を発表した。
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Ablynx社、aTTP対象の抗vWFナノボディ抗体を欧州で承認申請 from 日経バイオテクONLINE (2017-2-8 0:00) |
ベルギーAblynx社は2017年2月6日、欧州医薬品庁(EMA)に対し、後天性血栓性血小板減少性紫斑病(aTTP)を対象とする抗von Willebrand factor(vWF)ヒト化単一可変領域免疫グロブリン(ナノボディ)caplacizumab(ALX-0081)の販売承認申請(MAA)を行ったと発表した。2017年後半にもフェーズIII検証試験の結果を出し、2018年には米国でも生物学的製剤承認申請(BLA)を行う予定だ。
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北大、臨床シークエンスで12人の患者を新規に治療 from 日経バイオテクONLINE (2017-2-8 0:00) |
北海道大学病院がん遺伝子診療部の西原広史・特任教授は、同部が2016年4月に開始した癌遺伝子解析検査サービス事業(クリニカルシークエンス)について12月31日までに判明した結果を、2017年1月28日に札幌市で開催された第31回札幌冬季がんセミナー(主催:公益財団法人札幌がんセミナー、大鵬薬品)で公表した。遺伝子検査を受けた患者は83人で、結果をもとに治療を受けた患者は12人だった。西原教授は北海道の他の医療機関との連携の必要性にも言及した。
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Stemline社、ジフテリア毒素とIL3融合の組換え製剤フェーズIIで死亡例 from 日経バイオテクONLINE (2017-2-8 0:00) |
米Stemline Therapeutics社は2017年2月2日、芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍(BPDCN)患者を対象に実施中の生物学的製剤SL-401の大規模フェーズII(NCT02113982)の最新結果を発表した。1月18日に1例死亡の報告を受けたもので、死因は特定されていないが、毛細血管漏出症(CLS)が進行していたという。同社は、試験プロトコルと関連規則に従ってFDAへの報告を今後も継続しつつ、患者登録スケジュール前倒しで本試験を続けていくとしている。現在もSL-401の投与は行われており、試験の完了と生物学的製剤承認申請(BLA)を適切に進めていく意向だ。
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Sun’s rotation is slowed down by its own photons from New Scientist - News (2017-2-7 23:37) |
The sun's layers slow the escape of photons of sunlight, and when they finally stream away they return the favour by slowing the rotation of its outer layer
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Printed‘lab on a chip’ costs a penny and catches disease early from New Scientist - News (2017-2-7 23:31) |
The cheap diagnostic kit is made using a regular inkjet printer and could catch signs of malaria, tuberculosis and cancer earlier in the developing world
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