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RSS/ATOM 記事 (67258)
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国立がん研、新研究棟で企業との連携を強化
from 日経バイオテクONLINE
(2017-9-6 0:00)
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国立がん研究センター研究所（東京都中央区）は、敷地内に新研究棟を竣工し、2017年9月2日に披露講演会を開催した。旧研究棟は老朽化が顕著で耐震性にも問題があったために、新研究棟の建設が計画されたもの。間野博行研究所長は新研究棟建設の目的を「センター内の施設と密接に連携し、同時に企業やアカデミアとも積極的に連携して新しい医療を創出したい」と挨拶した。企業が独自の研究部門を設置する3階には、みらかホールディングスの子会社である合同会社みらか中央研究所（八王子市）が新しく研究室を設置することで合意している。
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内閣府の2018年度要求、官民研究開発投資拡大PRISMに100億円
from 日経バイオテクONLINE
(2017-9-6 0:00)
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内閣府は、2018年度概算要求を2017年8月30日に発表した。2018年度から開始する官民研究開発投資拡大プログラム（PRISM）で100億円を要求した。
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理研BSI、アラキドン酸とDHAの脳発達期の摂取不良は統合失調症のリスク増やす
from 日経バイオテクONLINE
(2017-9-6 0:00)
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理化学研究所脳科学総合研究センター（理研BSI）分子精神科学研究チームの前川素子研究員と吉川武男チームリーダー（TL）らは、多価不飽和脂肪酸（PUFA、高度不飽和脂肪酸ともいう）の摂取不良が、統合失調症の発症リスクに関与する可能性があることをマウスの実験で見いだした。早稲田大学西早稲田キャンパスで開催された第6回日本DOHaD学会学術集会（第57回日本先天異常学会と共同開催）のシンポジウムで2017年8月27日に前川研究員が講演し、次いで9月5日にTranslational Psychiatry誌（インパクトファクター4.73）にて論文発表した。
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【日経バイオテクONLINE Vol.2756】、Wmの憂鬱、細胞医薬の時代が始まった
from 日経バイオテクONLINE
(2017-9-5 8:00)
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とうとう遺伝子改変細胞医薬の第1号となるCART（Chimeric Antigen Receptor-T）細胞が2017年8月30日に、米食品医薬品局(FDA)から販売承認を獲得しました。これから始まる長い細胞医薬開発の歴史的なスタートとなりました。近く、米国ではゲノム編集でより強力抗癌活性を持つ、第5世代のCART細胞の臨床研究もスタートします。このメールでもずいぶん何回も「細胞が医薬品になる」と記述して、読者になかなか信じていただけなくて苦労しましたが、いよいよデザイン可能な細胞新薬の時代が始まったのです。この波に乗り遅れると、既存の製薬企業の成長はおぼつかない。なんと、昨日、武田薬品工業もCART細胞療法開発に参入しました。
ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Wmの憂鬱Premiumサイト( https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金（個人カード払い限定、月間500円で読み放題）で購読いただけます。以前のバックナンバーもまとめてお読みいただけます。
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武田薬品、固形癌に対するCART療法を開発するノイルイミューンと提携
from 日経バイオテクONLINE
(2017-9-5 0:20)
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武田薬品工業は、2017年9月4日、100％子会社である米Millennium Pharmaceuticals社が、ノイルイミューン・バイオテック（東京・中央、石崎秀信社長）と、ノイルイミューンの次世代型のキメラ抗原受容体T細胞（CART）療法に関して、提携契約を締結したと発表した。
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谷本佐理名の“FDAウォッチ”、米国の迅速承認、最大の問題点は保険者による薬価支払いの在り方
from 日経バイオテクONLINE
(2017-9-5 0:16)
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米食品医薬品局（FDA）は、生命を脅かすような疾患に対する治療法の迅速承認（Accelerated Approval）に際し、臨床的な有用性を合理的に予測できるサロゲートマーカーを用いて有効性を評価し、承認することを認めている。その代わり、製薬企業には市販後、追加で臨床試験を実施し、改めて治療法の有効性を検証するという要求事項が課せられる。Trump政権下では、FDAが承認審査プロセスをさらに迅速化する方向だと言われており、迅速承認の数がさらに増える可能性もあると見られている。
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伊藤勝彦の業界ウォッチ、大手海外企業の2017年第2四半期決算――スイスRoche社、スイスNovartis社編
from 日経バイオテクONLINE
(2017-9-5 0:12)
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今回は、スイスの2大製薬企業であるRoche社とNovartis社について報告する。Roche社は、医薬品と診断薬の両事業セグメントが堅調に推移して増収を維持した。抗PD-L1抗体やALK阻害薬の市場導入に成功し、これら新薬が増収に寄与した。Novartis社は、トップ製品が4割弱の減収となるなど厳しい決算となった。パイプラインについては、癌領域の進捗が目立つ期となった。
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特集連動◎国内の核酸医薬の研究開発状況、医科歯科大横田氏、ヘテロ2本鎖核酸で肝臓以外も核酸医薬の開発�
from 日経バイオテクONLINE
(2017-9-5 0:10)
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東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科脳神経病態学分野の横田隆徳教授らは、2015年8月、アンチセンスに利用できるヘテロ2本鎖核酸を開発。実用化を目指し、東京医科歯科大学発のバイオベンチャー企業であるレナセラピューティクス（東京・千代田、佐々木潤社長）を設立した。ヘテロ2本鎖核酸の開発経緯や、アンチセンスの可能性などについて、2017年8月9日、横田教授が本誌の取材に応じた（関連特集）
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阪大微研と田辺三菱の合弁会社、操業を開始
from 日経バイオテクONLINE
(2017-9-5 0:00)
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阪大微生物病研究会（BIKEN財団）と田辺製薬株式会社の合弁会社であるBIKEN（香川県観音寺、宅康次社長）は、2017年9月1日、本格的にワクチンの製造および供給事業を開始した。従業員は553人。
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ヘリオス、骨髄由来幹細胞の細胞医薬の被験者登録を一時中止
from 日経バイオテクONLINE
(2017-9-5 0:00)
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ヘリオスは2017年9月1日、同社が米Athersys社から導入した他家の骨髄由来幹細胞「MultiStem」（開発番号：HLCM051）のフェーズII/IIIについて、被験者登録を一時的に中断していると発表した。これは、Athersys社が提供する治験用のプラセボ製剤について、構成成分の濃度を誤った製造指図書に基づいて製造されていたことを受けた措置。適正な製剤の提供まで1カ月程度かかると見込まれている。中断時点で国内での被験者登録はまだ開始されていなかった。
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