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『民藝』2024年3月号が刊行されました。
from 日本民藝協会
(2024-2-27 10:00)
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『民藝』最新号は特集「住まいと暮らし」です。
最新号目次はこちら
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サイフューズ決算、細胞製神経導管の企業治験開始に向けて準備中
from 日経バイオテクONLINE
(2024-2-27 7:00)
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サイフューズは2024年2月21日、2023年12月期（2023年1〜12月）の決算説明会を開催した。同社の売上高は、前年同期比83.7％減の6100万円、営業損失は6億9700万円、当期純損失は5億8900万円だった。2023年12月期は、自家の線維芽細胞製神経導管の医師主導治験が終了した他、企業治験に向けた体制構築を実施したり、創薬支援の「ヒト3Dミニ肝臓」の販売を開始したりするなどした。
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パイプライン研究◎ALS治療薬【市場動向編】、2022年に登場したALSの配合薬Albrioza/Relyvrio、2030年度ま�
from 日経バイオテクONLINE
(2024-2-27 7:00)
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筋萎縮性側索硬化症（ALS）は発病後の平均余命は短く、治療選択肢も少ないため医療ニーズが高い。調査会社の英GlobalData社のデータに独自調査を加えて、米Amylyx Pharmaceuticals社の配合薬であるAlbrioza/Relyvrioの今後の売上高を予想した。2022年にカナダと米国で販売開始後、2023年度はその売上高が急伸した。
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厚労省第二部会、武田薬品工業のセプーロチンとオビザーの新規承認などを了承
from 日経バイオテクONLINE
(2024-2-27 7:00)
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厚生労働省は2024年2月22日に薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催し、武田薬品工業の「セプーロチン」（一般名：乾燥濃縮人プロテインC）と「オビザー」（スソクトコグアルファ［遺伝子組換え］）の2品目の新規承認を了承した。また、あすか製薬の高アンモニア血症治療薬「リフキシマ」（リファキシミン）、アストラゼネカの気管支喘息治療の抗体医薬「ファセンラ」（ベンラリズマブ［遺伝子組換え］）、ファイザーの抗悪性腫瘍薬「ベスポンサ」（イノツズマブオゾガマイシン［遺伝子組換え］）の3品目について、小児用量を追加する一部変更承認を了承した。
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《お知らせ》、イプソス・MDV共催無料オンラインセミナー3/13開催のお知らせ
from 日経バイオテクONLINE
(2024-2-27 7:00)
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メディカル・データ・ビジョン株式会社（東京都千代田区、代表取締役社長：岩崎博之）とイプソス株式会社（同港区、代表取締役：内田俊一）は2024年3月13日（水）、「非小細胞肺癌一次治療における免疫チェックポイント阻害薬による治療の地域的導入と適用に関するケーススタディ 〜40,000症例以上のNSCLC薬物治療症例リアルワールドエビデンス（RWE）に基づくIpsos/MDV 共同プロジェクト〜」と題した無料オンラインセミナーを共催します。セミナーの視聴を希望する方は、以下の登録URLもしくは「二次元コード」からお申込みください。
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塩野義、米Akili社から導入した小児ADHD治療用アプリを国内で承認申請
from 日経バイオテクONLINE
(2024-2-27 7:00)
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塩野義製薬は2024年2月26日、同社が米Akili社から日本および台湾における独占的開発権・販売権を取得している小児の注意欠如・多動症（ADHD）を対象としたデジタル治療用アプリ（開発番号：SDT-001）の国内第3相臨床試験の結果を公表した。さらに、同臨床試験の結果を踏まえて、2024年2月26日付で国内で製造販売承認申請したことも明かされた。
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モダリス決算、主力のMDL-101は2024年12月期第2四半期にも臨床試験開始申請へ
from 日経バイオテクONLINE
(2024-2-27 7:00)
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モダリスは、2024年2月20日、2023年12月期通期（2023年1〜12月）の決算説明会を開催。主力のパイプラインで、先天性筋ジストロフィー1A型を対象に開発しているMDL-101などの開発の進捗について説明した。順調にいけば、2024年12月期第2四半期にも米国でMDL-101の臨床試験開始申請（IND）を提出したい考えだ。
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ノボノルディスクファーマ、肥満症治療薬「ウゴービ」を日本で発売
from 日経バイオテクONLINE
(2024-2-27 7:00)
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デンマークNovo Nordisk社の日本法人ノボノルディスクファーマは、2024年2月22日、肥満症治療薬「ウゴービ」（セマグルチド）を発売した。ウゴービはグローバルでの発売初年度の2021年に13億8600万デンマーククローネ（DKK、同年の平均為替レートで換算すると約240億円）の売上高を記録し、翌2022年には前年比4.5倍の61億8800万DKK、2023年には前年比5.1倍の313億4300万DKKと、ロケットスタートといえる勢いで売上高を拡大してきた。だが、日本市場においては「段階的に活動を進める」（ノボノルディスクファーマ肥満症事業本部の清水真理子本部長）として、慎重に市場への浸透を図る考えを示した。
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特集◎世界のバイオ業界ディールランキング（2023年）―M&A編、2023年のM&A件数はV字回復、ADCや放射性医薬
from 日経バイオテクONLINE
(2024-2-27 7:00)
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全世界におけるバイオ業界のディール（アライアンス・M&A・資金調達・新規上場）を調査し、動向をまとめた。M&Aはアライアンス契約と打って変わって好調に推移し、件数も金額もV字回復を遂げた。ADCや放射性医薬品など、作用機序が明確で失敗リスクが少ないモダリティの契約が目立った。
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オンラインセミナー「日本から世界へ！製薬バイオ業界の動向とグローバル展開のヒント」
from 日経バイオテクONLINE
(2024-2-26 17:00)
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日経バイオテクでは、日本の製薬企業やバイオ・ヘルスケアスタートアップの方々に製薬・バイオ業界の世界動向をご紹介し、グローバル展開のヒントを得ていただくため、オンラインセミナー（有料）を開催します。国内大手製薬、グローバルに展開する国内のベンチャーキャピタル、厚生労働省医薬産業振興・医療情報企画課から専門家にお集まりいただき、製薬・バイオ業界の動向や注目の技術トレンドをご解説いただくとともに、日本のヘルスケアスタートアップ施策についても語っていただきます。グローバルの最新動向にお詳しい3人の専門家が集まる貴重な機会です。ぜひお見逃しなく！
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