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国立がん、診断薬企業、製薬企業とHRE2陽性エクソソームで共同研究  from 日経バイオテクONLINE  (2017-10-18 8:00)

国立がん研究センター、JVCケンウッド、シスメックス、第一三共は、2017年10月17日、癌患者の血中のHER2陽性エクソソームについて、共同研究を開始したと発表した。

AbbVie社とTurnstone Biologics社、癌免疫治療の開発で提携  from 日経バイオテクONLINE  (2017-10-18 8:00)

米AbbVie社は、2017年10月10日、カナダTurnstone Biologics社の次世代型腫瘍溶解ウイルスを用いた癌免疫治療の研究とライセンスに関する契約を結んだと発表した。

【日経バイオテクONLINE Vol.2785】、武田薬品湘南研究所の変革  from 日経バイオテクONLINE  (2017-10-18 8:00)

BioJapan2017で印象深かったのは、武田薬品工業がセミナーを開催し、同社が構想している「湘南ヘルスイノベーションパーク」について説明したことです。製薬企業が自社の研究所のスペースや機器をベンチャーやアカデミアに使えるように開放するとは前代未聞。セミナーは、BioJapan2017の会場で最も大きな部屋で開催されたにも関わらず、立ち見がでる盛況ぶりでした。ベンチャー企業の社長が参加されているのも見かけました。今までは、同社の決算説明会の記者会見やメディアの個別取材で少しずつ同パークの内容が説明されてきたわけですが、2社のバイオベンチャーが湘南ヘルスイノベーションパークに入居することが決まり、今回の発表となったようです。

医療機器市場最前線、米NanoString社、開発中の1分子シーケンサーのリキッドバイオプシー対応を表明  from 日経バイオテクONLINE  (2017-10-18 8:00)

米NanoString Technologies社は2017年9月18日、開発中の1分子シーケンサー「Hyb & Seq」で、リキッドバイオプシーに対応していくと発表した。

FDA、医療機器規制に患者視点を導入へ  from 日経バイオテクONLINE  (2017-10-18 8:00)

米食品医薬品局（FDA）長官のScott Gottlieb氏は、2017年10月11日、Patient Engagement Advisory Committee（PEAC）の初回の会合を主催したことを明らかにした。PEACは、FDAにとって初めての、患者、患者を支援する人、患者の代理人のみからなる諮問委員会だ。FDAの医療機器・放射線保健センター（Center for Devices and Radiological Health；CDRH）によって設立された委員会は、CDRHの患者本位の事業展開への傾倒を反映する。

基盤研、大腸癌早期診断の新規血清バイオマーカーを発見  from 日経バイオテクONLINE  (2017-10-18 8:00)

医薬基盤・健康・栄養研究所プロテオームリサーチプロジェクト・創薬標的プロテオミクスプロジェクトの朝長毅プロジェクトリーダーら研究グループは、2017年10月10日、大腸癌の新しい早期診断バイオマーカーを発見したと発表した。エクソソームを含む血清中細胞外小胞から検出したアネキシンファミリーに属する蛋白質で、9割以上の高い精度で大腸癌を識別することができた。今後5年をめどに、デンカ生研との共同開発で測定法の実用化を目指す。

米NIH、癌免疫療法薬開発で官民パートナーシップを発足  from 日経バイオテクONLINE  (2017-10-18 0:00)

米国立衛生研究所（NIH）は、2017年10月12日、大手製薬企業11社および米研究製薬工業協会（PhRMA）と新たに癌免疫療法薬の開発促進を目的として官民パートナーシップ「がん治療開発加速パートナーシップ」（Partnership for Accelerating Cancer Therapies：PACT）を発足させたと発表した。

英NICE、ニボルマブを頭頸部癌でCDFでの使用推奨  from 日経バイオテクONLINE  (2017-10-17 8:00)

英国立医療技術評価機構（NICE）は、2017年10月13日、米Bristol-Myers Squibb（BMS）社の免疫チェックポイント阻害薬「Opdivo」（ニボルマブ）について、癌治療薬基金（CDF）での使用を推奨すると発表した。

医療機器市場最前線、PacBIO、アルツハイマー病関連の候補遺伝子データ公開  from 日経バイオテクONLINE  (2017-10-17 8:00)

米Pacific Biosciences of California(PacBIO)社は2017年9月21日、1分子リアルタイムシーケンサーにより読んだアルツハイマー病関連の候補遺伝子のデータを公開した。

EMA移転候補地、有力候補はアムステルダム、コペンハーゲンなどか？  from 日経バイオテクONLINE  (2017-10-17 8:00)

欧州医薬品庁（EMA）は、現在、EMA移転地の候補地について検討中だが、現段階での候補地の評価を中間報告の格好でまとめた。EMAが2017年10月3日に発表した。