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【日経バイオテクONLINE Vol.2724】、米国のバイオアクセラレーターは何を示してくれるか?
from 日経バイオテクONLINE
(2017-7-14 8:00)
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バイオベンチャーが思うように成長していない、という話題で話をする際、「日本に十分な事業のアクセラレーターやインキュベーターがいない」という意見を聞くことがあります。アクセラレーターやインキュベーターは、どちらも技術はあってもビジネスモデルが確立していなかったり、営業力が弱いベンチャーを、外部のメンターの力を借りたりしながら集中的に支援する役割を持っています。
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核酸医薬学会、厚労省森審議官「医療機器、医薬品でも早期承認制度」
from 日経バイオテクONLINE
(2017-7-14 0:10)
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厚生労働省大臣官房の森和彦審議官(医薬担当)は、2017年7月12日から札幌市で開催されている日本核酸医薬学会第3回年会の特別講演に登壇し、再生医療等製品に続き、医療機器、医薬品でも早期承認制度を設けることを説明した。
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英NICEガイダンス案、低ホスファターゼ血症にアスフォターゼを推奨
from 日経バイオテクONLINE
(2017-7-14 0:00)
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英国立医療技術評価機構(NICE)は、2017年7月5日、Alexion Pharma UK社の小児期発症低ホスファターゼ血症治療薬Strensiq(アスフォターゼ)について、英国民保健サービス(NHS)における使用を推奨するガイダンス案を公表した。小児期発症低ホスファターゼ血症は、英国では毎年1人から7人程度の乳幼児に新たにみられる遺伝子性疾患である。
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Spark社、血友病Bの遺伝子治療のフェーズI/IIで良好な奏効を報告
from 日経バイオテクONLINE
(2017-7-14 0:00)
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米Spark Therapeutics社は2017年7月10日、米Pfizer社と共同開発している血友病Bを対象とする遺伝子治療候補SPK-9001について、フェーズI/IIの中間解析の最新結果から、一貫性があり、かつ持続的な奏効が得られたことを明らかにした。知見の詳細は、7月8日から13日までベルリンで開催されている第26回国際血栓止血学会議(ISTH2017)で、米Children’s Hospital of PhiladelphiaのLindsey George氏によって発表される。
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FDA諮問委員会、Novartis社のCART療法の承認を満場一致で推奨
from 日経バイオテクONLINE
(2017-7-14 0:00)
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スイスNovartis社は2017年7月12日、キメラ抗原受容体発現T細胞(CART)療法tisagenlecleucel(CTL019)の生物学的製剤承認申請(BLA)が審理された米食品医薬品局(FDA)の抗癌剤諮問委員会(ODAC)で、小児・若年の再発/難治性B細胞性急性リンパ芽球性白血病(r/r B-ALL)の適応での承認が満場一致で推奨されたと発表した(関連記事)。
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シリコンバレー創薬騒動(第21回)、CROとの付き合い方
from 日経バイオテクONLINE
(2017-7-14 0:00)
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以前アウトソーシング戦略の重要性について書きましたが、私たちが実際にどんな風に外部の会社や人材とつきあい、日々の仕事を行っていたのか、もう少し細かいことをご紹介します。
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JBA、第1回の研究大賞と奨励賞の受賞者を決定
from 日経バイオテクONLINE
(2017-7-14 0:00)
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バイオインダストリー協会(JBA)は、2017年7月13日、第1回「バイオインダストリー大賞」と、第1回「バイオインダストリー奨励賞」の受賞者を発表(関連記事)。大賞には、京都大学医学部の本庶佑名誉教授の受賞が、奨励賞には、バイオ関連の研究を行う10人の若手研究者の受賞が決まった。
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Best of ASCO(R)、TRK阻害薬、DS-8201aなどに注目
from 日経バイオテクONLINE
(2017-7-14 0:00)
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日本臨床腫瘍学会は、2017年7月8日から2日間にわたって、「Best of ASCO(R) 2017 in Japan」を東京で開催し、米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会(6月2日から6日、Chicago)の重要演題をレビューした(ASCOと共催)。そのトピックスを紹介する。
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【日経バイオテクONLINE Vol.2723】、Wmの憂鬱、日本のイノベーター、第4弾の(5)、J-TEC、再生医療冬の時代
from 日経バイオテクONLINE
(2017-7-13 15:00)
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ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング(J-TEC)にヒトも集まった。米Harvard大学から皮膚細胞培養技術も導入した。後は我が国では誰も成功していなかった再生医療の事業化にまい進するだけだ。「1999年の創業の翌年には培養表皮を発売する計画だった」とJ-TECの大須賀俊裕専務執行役員(以後、敬称略)。しかし、この楽観的な計画はすぐに頓挫する。大須賀が「規制は後でついてくる」とため息を漏らしたように、想定外の事態が起こったのだ。この結果、J-TECを追っていたベンチャー企業のほとんどが倒産するか、新規参入した医療機器メーカーは撤退するか、という“再生医療冬の時代”が、我が国に訪れた。
◎関連記事
日本のイノベーター、第4弾の(4)、J-TEC、幸運な出会い
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日本のイノベーター、第4弾の(3)、J-TEC、企業ベンチャー設立の真実
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日本のイノベーター、第4弾の(2)、J-TEC、再生医療船出までの曲折
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/news/17/06/21/00005/?ST=wm
日本のイノベーター、第4弾の(1)、J-TEC、起業家精神の遺 ...
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【GreenInnovation Vol.335】、アグリバイオ最新情報【2017年6月】のハイライト
from 日経バイオテクONLINE
(2017-7-13 14:00)
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遺伝子組換え作物はこれまで20年間にわたり、農業の環境への影響を大幅に減少させ、経済成長を促進したとする英PG Economics社の最新報告書が出された。これによると地球規模の社会経済的および環境的影響としても、また、地球の自然資源を保護し、より生産性が高く、しかも質の高い作物を生産していることにも、遺伝子組換え作物が貢献していることが示された。中でも除草剤耐性作物は、使用農薬の削減、生産性の向上から地球環境および食糧安全保障などに大きな貢献をしている。
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