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RSS/ATOM 記事 (66947)
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生命科学インスティテュート、2017年度中にMuse細胞製剤の治験開始へ
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-29 8:00)
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三菱ケミカルホールディングスは、2017年11月28日、事業説明会を開催。2020年度の営業利益の目標数値を引き上げることを明らかにした。また、ヘルスケア分野では、東北大学大学院医学系研究科・医学部細胞組織学分野の出澤真理教授が見出し、生命科学インスティテュートが開発を進めている他家Muse細胞製剤に関して、2017年度中に治験を開始することや、2018年度に製造施設を建設する計画を示した（関連記事）。
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日経デジタルヘルスより、NVIDIAが「AI創薬」へ、ベンチャーと勉強会
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-29 8:00)
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新薬の開発コストの高騰は、製薬企業にとって悩みの種だ。最近では、その額は2000億円規模とも言われる。ハイパフォーマンスコンピューティングや人工知能（AI）を駆使することで、この状況を何とか打開できないか――。こんなテーマについて議論する「AI創薬勉強会」を、米NVIDIA社が2017年11月22日に東京都内で開催した。AIやデジタルヘルス分野のベンチャーなどがテーブルを囲んだ。
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東大、染色体セントロメアDNA塩基配列は進化で重要
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-29 7:30)
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東京大学の森下真一・大学院新領域創成科学研究科教授と武田洋幸・大学院理学系研究科教授らは、脊椎動物のモデル生物であるメダカの染色体セントロメア領域のDNA塩基配列の一部を解読し、染色体の中心に近いほど塩基変異が蓄積されやすいことを見いだした。Nature Communications誌にて2017年11月28日に発表した。
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英NICEガイダンス案、パルボシクリブ、リボシクリブを乳癌に推奨
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-28 8:00)
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英国立医療技術評価機構（NICE）は、2017年11月16日、米Pfizer社の経口サイクリン依存性キナーゼ（CDK）4/6阻害薬Ibrance（パルボシクリブ）およびスイスNovartis社の同Kisqali(リボシクリブ)について、乳癌に対して、英国民保健サービス（NHS）における使用を推奨する内容のガイダンス案を発表した。
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FDA、HIV-1感染患者のウイルス抑制維持にViiV社の2剤配合錠を承認
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-28 8:00)
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米食品医薬品局（FDA）は2017年11月21日、英ViiV Healthcare社のHIV-1感染に対する維持治療用配合錠「Juluca」（ドルテグラビル/リルピビリン）を承認した。標準的な3剤以上の併用療法に代わる初の2剤併用療法で、1日1回1錠の内服のみでHIV-1ウイルスの活性化と増殖を持続的に抑制する。生涯にわたる長期投与が想定されるエイズ治療で、総曝露量減少による安全性向上、服薬負担の軽減が期待される。
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阪大がミジンコのゲノム編集、ノックアウトはCRISPR、ノックインはTALEN
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-28 8:00)
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大阪大学大学院工学研究科生命環境システム工学研究室の加藤泰彦助教と渡邉肇教授らは、先に確立した甲殻類のオオミジンコの遺伝子操作技術を用いて、ゲノム編集ツールのTALENやCRISPR/Cas9を用いて光るミジンコを作製し、環境により性が決定する仕組みを解明した。2017年11月2日（現地時間）に論文2報にて成果を発表した。環境刺激に応答して性が決まるときに2つの遺伝子が連動して活性化される仕組みを、世界で初めて突き止めたという。
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バイオエコノミー──日本が選択すべき道──、フィンランドのバイオエコノミーの現状と日本における成功の
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-28 8:00)
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10月に開催されたBioJapan2017の中に設けられたバイオエコノミーに関するセッションの登壇者であるフィンランドのVTTフィンランド技術研究センター副社長のJussi Manninen氏と、フランスSPHERE社の会長兼CEOであるJohn Persenda氏から寄稿をいただいた。2回に分けて、原文と共にお届けする。（編集部）
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谷本佐理名の“FDAウォッチ”、米PTC社、DMD治療薬で承認拒否の通知受け上位レベルの裁定を請求へ
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-28 8:00)
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業界でくすぶっていた問題が決着するのは、しばらく先のことになるらしい――。2017年10月25日、米PTC Therapeutics Announces Launch of Translarna社は、米国で新薬承認申請をしていた「Translarna」（ataluren）について、米食品医薬品局（FDA）から、承認拒否との通知を受け取ったと発表した。
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特集連動◎どうなる日本版の癌ゲノム医療、中外製薬、米Foundation Medicine社のパネル検査は承認目指す方�
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-28 8:00)
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中外製薬は、スイスRoche社が買収、グループ入りした米Foundation Medicine（FMI）社の癌遺伝子パネル検査（癌領域のクリニカルシーケンス検査）を日本で開発し、承認申請を目指す方針を明らかにした。FMI社のサービスや、日本での開発方針などについて、2017年10月30日、中外製薬プロジェクト・ライフサイクルマネジメントユニットFMI準備室の飯島康輔室長が、本誌の取材に応じた（関連特集）。
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米BMS社Biondi氏、「癌免疫療法のマーカー探索は網羅的遺伝子解析へ」
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-28 8:00)
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「癌免疫療法のバイオマーカーの探索は、単一分子の解析から網羅的な遺伝子の解析へ移行しつつある」――。米Bristol-Myers Squibb（BMS）社の事業開発ヘッドを務めるPaul Biondi Senior Vice Presidentは、2017年10月2日、免疫チェックポイント阻害薬の抗PD1抗体「オプジーボ」（ニボルマブ）を始めとする癌免疫療法に反応する患者を絞り込むためのバイオマーカー探索の現状などについて、本誌の取材に応じた（関連記事）。
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