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【日経バイオテクONLINE Vol.2814】、Wmの憂鬱、再生医療の闇
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-30 8:00)
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昨夜、東北メディカル・メガバンク機構の定点観測の取材を終え、仙台から東京に戻っている最中です。このニュースは来週の月曜日に報道いたします。さて、本日は前回のコラムの訂正から。急いで書くとろくなことがありません。第1の訂正は、ベンチャー企業を5社と書きましたが、ケー・エー・シーは既存の企業が進出したものだったので、米子のバイオクラスターのベンチャー企業は4社に訂正させていただきます。また、「オプジーボ」を開発した米Medarex社（現在のBristol-Myers Squibb社）がキリンから技術導入してKMマウスを開発していたため、てっきり人工染色体技術が使われたと推定したのですが、どうやらKMマウスではなく、IgG抗体のH鎖もκ鎖も不完全なヒト・ゲノム断片をマウス・ゲノムに挿入した旧式のマウスによって作成されたことが分かりました。従って、Trans Chromosomics社の押村社長が開発した人工染色体に完全長のIgGゲノム断片を載せたマウスで開発された、完全ヒト抗体の商品化第1号は、抗線維芽細胞成長因子（FGF）23抗体（KRN23、burosumab）でした。これは協和発酵キリンが2017年8月に米国で製造承認申請、10月にブレークスルーセラピーズ（優先審 ...
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ツーセル、他家の膝軟骨再生細胞治療製品のフェーズIIIを開始
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-29 16:33)
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ツーセル（広島市南区、辻紘一郎社長）は、2017年11月29日、他家の膝軟骨再生細胞治療製品gMSC1のフェーズIIIを開始、1例目の手術を実施したと発表した。
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In The Market、そーせいグループ、子会社の創設者のノーベル賞受賞決定で1万円台回復
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-29 14:48)
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日経平均株価は10月16日に2万1255円56銭で終え2015年5月以来の10日続伸となった他、1996年以来の高い水準となっている。にもかかわらず、10月2日に333.12だった日経BP・バイオINDEXは一進一退を続け、10月16日も330.80にとどまった。
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DIAN-J、アルツハイマー病予防研究に日本から症例登録へ
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-29 8:00)
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弘前大学大学院医学研究科脳神経内科学の東海林幹夫教授は、家族性アルツハイマー病の保因者を対象とするDIAN研究（Dominantly Inherited Alzheimer Network）の発症予防プログラムに日本からも症例登録する意向を明かにした。これまで日本のDIAN研究（DIAN-Japan）は観察研究にとどまっていた。2017年11月24日から3日間にわたって金沢市で開催された第36回日本認知症学会学術集会の学術教育講演で明らかにしたもの。
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【日経バイオテクONLINE Vol.2813】、再生医療等製品の開発に関わる規制の国際的なハーモナイゼーションに�
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-29 8:00)
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皆さんこんにちは。日経バイオテクの高橋厚妃です。2017年10月24日から25日にかけて、厚生労働省と医薬品医療機器総合機構（PMDA）の主催による第12回薬事規制当局サミットが京都で開催されました。
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放医研、タウPETでアルツハイマー病の進行を描出
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-29 8:00)
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量子科学技術研究開発機構放射線医学総合研究所・脳機能イメージング研究部の樋口真人リーダー、島田斉主幹研究員、互健二研究員のチームが、大脳皮質に蓄積するタウ蛋白質が重症度の指標になること、さらに集積が多いほどその後のアルツハイマー病（AD）の進行が速いとする研究結果をまとめた。タウPETには重症度判定の検査としての期待が高まっており、それを裏付ける研究結果だ。2017年11月24日から3日にわたって金沢市で開催された第36回日本認知症学会学術集会で発表した。
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理研の西道リーダー、抗Aβ抗体薬の実現性を疑問視
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-29 8:00)
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理化学研究所脳科学総合研究センター神経蛋白制御研究チームの西道隆臣チームリーダーは、2017年11月24日から金沢市で開催された第36回日本認知症学会学術集会のプレナリーレクチャーで講演し、現在アルツハイマー病（AD)創薬の中心となっている抗Ａβ（アミロイドβ）抗体の実現性に疑問を表明した。同リーダーは、脳に蓄積したAβを分解する酵素ネプリライシンを発見した業績で知られる。現在は高齢者脳でネプリライシンを増加させる可能性があるソマトスタチン受容体アゴニストを利用した新規AD治療薬の可能性を追求している。
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FDA、再生医療製品の開発に関する最終版ガイダンスとドラフトガイダンスを発表
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-29 8:00)
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細胞治療やその他の再生医療のための規制の枠組みについて検討してきた米食品医薬品局（FDA）は、2017年11月16日、2つのドラフトガイダンスと2つの最終版ガイダンスを公表した。
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特集連動◎どうなる日本版の癌ゲノム医療、木沢記念病院、自由診療で癌クリニカルシーケンス検査の提供を開
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-29 8:00)
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岐阜県で最大の民間病院であり、地域がん診療連携拠点病院として多くの癌患者を診ている木沢記念病院（岐阜県美濃加茂市）は、2017年11月から、自由診療の枠組みで、癌遺伝子パネル検査（癌クリニカルシーケンス検査）の提供を始めた。同病院を運営する社会医療法人厚生会の山田實紘理事長、同病院の北島康雄院長、石原哲副院長が、パネル検査を導入した経緯などについて、2017年11月1日、本誌の取材に応じた（関連特集）。
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千寿製薬とジーンテクノ、「ルセンティス」のバイオ後続品を開発へ
from 日経バイオテクONLINE
(2017-11-29 8:00)
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千寿製薬とジーンテクノサイエンスが、共同事業化契約を締結し、2017年11月にフェーズIIIを開始した眼科治療領域のバイオ後続品（バイオシミラー）が、「ルセンティス硝子体内注射用キット」（ラニビズマブ）のバイオ後続品であることが、2017年11月28日までに本誌の取材で明らかになった（関連記事）。
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