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中国Jacobio社、Allist社にKRAS G12C阻害剤glecirasibとSHP2阻害剤JAB-3312をライセンス
from 日経バイオテクONLINE
(2024-9-19 7:00)
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中国Jacobio Pharmaceuticals社は2024年8月30日、KRAS G12C阻害剤glecirasib（JAB-21822）とSHP2阻害剤JAB-3312の中国（中国本土、香港、マカオ、台湾を含む）における権利を中国Shanghai Allist Pharmaceuticals社にライセンスしたと発表した。
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サンバイオ決算、アクーゴで求められる2回の追加製造は1回目が終了
from 日経バイオテクONLINE
(2024-9-19 7:00)
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サンバイオは2024年9月18日、2025年1月期第2四半期（2024年2月〜7月）の決算説明会を開催。主要な開発品である細胞医薬「アクーゴ脳内移植用注」（バンデフィテムセル）について、条件及び期限付承認を取得したことをアピールし、今後の開発計画など展望を語った。
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第31回日本遺伝子診療学会大会、栄研化学、NGSを基盤とした非小細胞肺がん向けマルチコンパニオン診断薬を�
from 日経バイオテクONLINE
(2024-9-19 7:00)
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栄研化学が次世代シーケンサー（NGS）を基盤としたマルチコンパニオン診断薬の開発に乗り出した──。第31回日本遺伝子診療学会大会（会期：2024年9月6日〜7日）のシンポジウム「臨床検査の品質保証〜IVDキット製品開発秘話や受託検査の精度管理実録秘話等〜」（座長：LSIメディエンス事業開発本部の村瀬淳子氏、ロシュ・ダイアグノスティックスヘルスケアエクセレンス本部薬事グループの西田美和氏）で、栄研化学研究開発統括部基礎研究所の道行悟（みちゆき・さとる）氏は、マルチコンパニオン診断薬の開発の取り組みについて紹介した。
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同志社大・北岸教授、火災に伴うガス中毒の治療薬を開発中
from 日経バイオテクONLINE
(2024-9-19 7:00)
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同志社大学理工学部機能分子・生命化学科の北岸宏亮（ひろあき）教授らの研究チームが、火災に伴うガス中毒に対する治療薬を開発している。一酸化炭素（CO）やシアン化水素（HCN）といったガスを、尿中に排出させる低分子薬だ。2024年9月9日、北岸教授が本誌の取材に応じ、研究状況を語った。
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旭化成がヘルスケア領域で子会社設立へ、2027年までに血液浄化事業を他社へ譲渡
from 日経バイオテクONLINE
(2024-9-19 7:00)
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旭化成は2024年9月18日、完全子会社として旭化成ライフサイエンスを設立することを発表した。旭化成の子会社である旭化成メディカルのバイオプロセス事業などを引き継ぐ。また、旭化成は2025年4月、プライベートエクイティファンドであるインテグラル（東京・千代田、山本礼二郎代表取締役）が設立する予定の出資会社のアイエーホールディングスに、旭化成が保有する旭化成メディカルの株式の80%を譲渡、2027年4月に残りの20%を譲渡する計画だ。
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特集連動◎世界のPOC取得薬（2024年上半期）、浜松医大の宮嶋名誉教授、「体内に蓄積された鉄は神経変性症�
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(2024-9-18 7:00)
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米Annovis Bio社は、2024年4月、同社が開発を進めている低分子薬buntanetapが、アルツハイマー病患者を対象とした第2/3相試験で、プラセボ群に対し認知機能障害を改善したと発表した。buntanetapは、遺伝子のmRNA領域に存在する鉄反応性領域（IRE）と鉄制御蛋白質（IRP）の相互作用を強固にする活性を持つ。同社は、このbuntanetapについて、パーキンソン病での開発も進めており、こちらも第3相で良好な結果が得られている。この鉄制御に関わる因子に作用する薬剤にはどんな可能性があるのか。世界で初めて、成人の鉄蓄積による神経変性疾患を報告した浜松医科大学の宮嶋裕明名誉教授（現・天竜厚生会診療所所長・内科/脳神経内科）に話を聞いた。
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米Lindy社、生物製剤へのマイクロガラス化技術による皮下注製剤化でNovartis社と提携
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(2024-9-18 7:00)
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医薬品の処方と送達技術の革新に取り組むバイオ企業の米Lindy Biosciences社は2024年8月28日、スイスNovartis 社の子会社である スイスNovartis Pharma社と戦略的提携を結び、Lindy社の「Microglassification」技術を複数の生物製剤に適用するための世界的独占な権利を供与すると発表した。
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東京大学、細胞小器官の変化を網羅的・定量的に分析する手法を開発
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(2024-9-18 7:00)
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東京大学の研究チームが、細胞内の様々な細胞小器官を網羅的かつ定量的に分析する実験手法を開発した。種類ごとに標識した細胞小器官を定量することで、特定の疾患に伴って起きる細胞小器官の異常などをスクリーニングできるようにする。論文は2024年9月18日（日本時間）、PLOS Biology誌に掲載された。
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ティシューバイネットと京大、ヒト線維芽細胞由来の培養真皮を開発中
from 日経バイオテクONLINE
(2024-9-18 7:00)
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再生医療等製品の開発を手掛けるスタートアップのティシューバイネット（埼玉県ときがわ町、大野次郎代表取締役社長）が、京都大学医学部附属病院形成外科の森本尚樹教授らと、自家や他家の線維芽細胞を培養した真皮を開発している。自家細胞由来では先天性巨大色素性母斑、他家細胞由来では糖尿病性の難治性潰瘍や熱傷を対象に開発する計画だ。自家培養表皮「ジェイス」（ヒト〔自己〕表皮由来シート）などの製品を持つジャパン・ティッシュエンジニアリング（J-TEC）も開発に参加している。2024年9月9日、同社の大野社長と森本教授が本誌の取材に応じ、開発の最新状況などを話した。
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キーパーソンインタビュー◎厚労省の佐藤大作大臣官房審議官（医薬担当）に聞く、厚労省佐藤審議官、「再生
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(2024-9-18 7:00)
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2024年7月に厚生労働省の薬系技官トップである大臣官房審議官（医薬担当）に佐藤大作氏が就任した。医薬品の条件付承認制度などを活用することで、ドラッグラグ・ロスの解消を図りたい考えだ。再生医療等製品については条件及び期限付承認後、正式承認に向けた評価方法が課題との認識を示した。
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