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国がんが早期肺腺がんの再発予測マーカーを同定、診断薬の開発進める  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-24 7:00)

国立がん研究センター研究所分子発がん研究ユニットの土屋直人ユニット長らの共同研究グループは、生体内に存在するmiRNAの特定の「構造アイソフォーム」が、がん細胞で優位に合成されることに着目し、合成量をスコア化することで、早期肺腺がんの切除術後の再発リスクを予測する手法を開発した。同研究成果は2024年8月28日に、米科学アカデミー紀要（PNAS）誌に掲載された。

武田薬品、新型コロナワクチン「ヌバキソビッド」の追加免疫の効果は初回免疫時と同等  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-24 7:00)

武田薬品工業は、2024年9月18日に開催した新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関する記者説明会で、同社の「ヌバキソビッド」（組換えコロナウイルス〔SARS-CoV-2〕ワクチン）の国内追加接種検証試験「TAK-019-3001試験」の解析結果を報告した。追加免疫としてヌバキソビッドを接種した場合にも、血清中和抗体価が初回免疫と同程度まで高まるとした。

Endpoints News、米下院がバイオセキュア法案を可決、中国企業の追放へ上院に送付  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-24 7:00)

米下院は2024年9月9日月曜夜、バイオセキュア法（Biosecure Act）案を超党派の賛成多数で可決した。物議を醸していた法案が前進し、多くの製薬企業のサプライチェーンに大きな影響を与える可能性が高まった。

パイプライン研究◎肺がん治療薬【市場動向編】、肺がん治療薬の2023年度世界市場、医療ニーズをつかんだタ  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-24 7:00)

ここで2023年度の世界市場を見てみたい（表1）。第1位の製品は、抗PD-1抗体のキイトルーダである。肺がん向けの売上高は112億5500万ドル（約1兆5812億円）と推定される。患者数の多い非小細胞肺がんの1次治療の適応症を他社製品に先駆けて取得した。この成功が大きな売上高に結び付いている。

特集◎レケンビを契機に加速するアルツハイマー病の診断と治療【後編】、アルツハイマー病治療薬、抗Aβ抗�  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-24 7:00)

抗アミロイドβ（Aβ）抗体の「レケンビ」や「Kisunla」に続くアルツハイマー病治療薬は、どのようなものになるのか。Aβ以外を創薬標的とする研究開発も進んでいる。

オンラインショップに新商品を追加しました  from 日本民藝館  (2024-9-22 11:38)

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アンジェス、FDAが「コラテジェン」をブレークスルーセラピーに指定  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 20:00)

アンジェスは2024年9月18日、末梢動脈疾患向けの治療薬として開発している遺伝子治療用製品「コラテジェン」（一般名：ぺペルミノゲンペルプラスミド）が、米食品医薬品局（FDA）から「血行再建術を必要としない虚血性潰瘍を有する末梢動脈疾患（PAD）」を対象として、ブレークスルーセラピー（画期的新薬）に指定されたと発表した。

バイオベンチャー株価週報、アンジェス、サンバイオ、クオリプスが上昇、Chordia、PRISM、カイオムが下落  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 20:00)

日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2024年9月20日の終値が、前週の週末（9月13日）の終値に比べて上昇したのは42銘柄、下落したのは17銘柄だった。

幹細胞＆デバイス研究所、ES細胞由来シュワン細胞を神経修復向け再生医療で開発  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 7:00)

京都大学発のスタートアップである幹細胞＆デバイス研究所（京都市、加藤謙介代表取締役、以下SCAD）が、ヒトES細胞由来のシュワン細胞を、損傷した神経を治療する再生医療等製品として開発している。まずは手根管症候群を対象に、2026年以降に医師主導治験を始める計画だ。2024年9月6日には、SCADのシュワン細胞を使った動物実験などのデータが第35回日本末梢神経学会学術集会で発表された。

《日経メディカルより》厚生労働省がWGを設置、健康被害情報に対応へ、紅麹関連製品による健康被害の原因は  from 日経バイオテクONLINE  (2024-9-20 7:00)

厚生労働省は2024年9月18日、小林製薬（大阪市中央区）が販売していた「紅麴コレステヘルプ」を含む、紅麹関連製品による腎障害の原因物質はプベルル酸であると発表した。健康被害が生じたロットのみから検出され、腎障害への関与が疑われていた化合物Y、Zはラットを用いた腎毒性の確認試験で毒性を示さなかった。厚労省は同日、「紅麹関連製品に係る事案の健康被害情報への対応に関するワーキンググループ」を設置、小林製薬の紅麹を使用した機能性表示食品（3製品）に関する健康被害情報に対して、食品衛生法上の措置の要否を検討する。