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【日経バイオテクONLINE Vol.2794】、Wmの憂鬱、1塩基編集技術登場、遺伝子疾患治療に光明
from 日経バイオテクONLINE
(2017-10-31 15:00)
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先週の金曜日にお約束した通り、先週の木曜日にNature Onlineに発表された1塩基編集技術についてご紹介しましょう。今回の発表によって、ゲノム上にある4種の塩基（ATGC）を1塩基ずつ精密に、また自在に変換することができるようになりました。しかも、ゲノムDNAを切断したり傷つけたりすることがないため、より安全なゲノム編集ができます。まだPAM配列の制限は残るものの、ある種の究極のゲノム編集技術ともいえるものです。これによって、1塩基変異による遺伝子疾患を治療できる可能性が生まれてきました。遺伝子変異が原因であることが多い希少病の治療に光が射してきたのです。
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第一三共、抗TA-MUC1抗体有する企業と提携し抗体薬物複合体創製へ
from 日経バイオテクONLINE
(2017-10-31 8:00)
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第一三共は、2017年10月30日、ドイツGlycotope社が開発中の抗TA-MUC1抗体「PankoMab-GEX」を用いて、抗体薬物複合体（ADC）の事業化を図るためのオプション契約を締結したと発表した（関連記事）。
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米MediciNova社、多発性硬化症を対処としたフェーズIIbで主要評価項目を達成
from 日経バイオテクONLINE
(2017-10-31 8:00)
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米MediciNova社は2017年10月30日、MN-166（イブジラスト）の多発性硬化症（MS）を対象としたフェーズIIbのトップラインデータを欧州多発性硬化症学会（ECTRIMS）で示したと発表した。プライマリーエンドポイントである全脳萎縮の進行度では、プラセボと比較して48％抑制した他、重篤な副反応・副作用の発生頻度に違いは見られなかった。
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AACR-NCI-EORTC2017、METエクソン14スキッピング変異の進行非小細胞肺癌にc-Met阻害薬のtepotinibが有効な�
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(2017-10-31 8:00)
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c-Met阻害薬tepotinibが、METエクソン14スキッピング変異を有する進行非小細胞肺癌（NSCLC）に有効である可能性が明らかとなった。実施中の単群フェーズII試験の予備的な結果、一部の患者で有効性が認められた。10月26日から30日まで米国フィラデルフィアで開催されているAACR-NCI-EORTC INTERNATIONAL CONFERENCE“MOLECULAR TARGETS AND CANCER THERAPEUTICS”（AACR-NCI-EORTC2017）で、スペインVall d’Hebron University HospitalのEnriqueta Felip氏によって発表された。
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Harvard大など、DNA切断しない新規ゲノム編集技術を開発
from 日経バイオテクONLINE
(2017-10-31 8:00)
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米Broad Institute of MIT and Harvardと米Harvard大学の研究者たちは、2017年10月25日、新たなゲノム編集技術となるアデニン一塩基エディタ（ABE）を開発し、詳細をnature誌電子版に2017年10月25日に報告した。
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PhRMAが新薬創出加算見直しなどへの懸念を示すプレスブリーフィングを開催
from 日経バイオテクONLINE
(2017-10-31 8:00)
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米国研究製薬工業協会（PhRMA）は2017年10月30日、都内でプレスブリーフィングを開催。現在、見直しが検討されている新薬創出加算や、新たに導入される医療技術評価（HTA）の企業への影響を訴えた。
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AACR-NCI-EORTC2017、FGF1-3が高発現の日本人の進行固形癌に経口FGFR阻害薬rogaratinibが有効な可能性
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(2017-10-31 8:00)
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経口FGF受容体（FGFR）阻害薬rogaratinib（BAY 1163877）が、FGF1-3 mRNA高発現の日本人の局所進行または転移を有する固形癌にも有効である可能性が明らかとなった。日本人を対象としたフェーズI試験で、忍容性が確認され一部の患者で抗腫瘍効果が確認された。10月26日から30日まで米国フィラデルフィアで開催されているAACR-NCI-EORTC INTERNATIONAL CONFERENCE“MOLECULAR TARGETS AND CANCER THERAPEUTICS”（AACR-NCI-EORTC2017）で、国立がん研究センター東病院の田原信氏によって発表された。
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AACR-NCI-EORTC2017、日本人進行固形癌にも経口IDO1阻害薬epacadostatとペムブロリスマブの併用が有効な可�
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(2017-10-31 8:00)
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経口IDO（インドレアミン-2,3-ジオキシゲナーゼ）1阻害薬であるINCB024360（epacadostat）の単独投与、抗PD1抗体ペムブロリズマブとの併用投与は、日本人進行固形癌患者においても有効である可能性が明らかとなった。epacadostatの単独投与、さらにペムブロリズマブとの併用投与を評価したフェーズ1試験の結果、忍容性と一部の患者における抗腫瘍効果が確認された。10月26日から30日まで米国フィラデルフィアで開催されているAACR-NCI-EORTC INTERNATIONAL CONFERENCE“MOLECULAR TARGETS AND CANCER THERAPEUTICS”（AACR-NCI-EORTC2017）で、国立がん研究センター中央病院の藤原豊氏によって発表された。
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森田弁理士の特許“攻防”戦略、資金獲得や技術導出、競合他社排除に極めて有効な「分割出願」戦略
from 日経バイオテクONLINE
(2017-10-31 8:00)
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医薬・バイオ分野のベンチャー企業は、電気・機械系分野と異なり、基本特許を成立させた後での特許戦略が必要となる。特許化後に攻防が生じるためである。本来なら、1度の出願で済む特許出願を、あえて複数に分けて出願する「分割出願」を活用することで、攻防に打ち勝ち、資金獲得、技術導出、競合他社排除を成功に導く分割出願戦略を本稿では提案する。
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医療機器市場最前線、シスメックスのOSNA法、非小細胞肺癌のリンパ転移検査に保険適用拡大
from 日経バイオテクONLINE
(2017-10-31 8:00)
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シスメックスは2017年10月12日、同社独自の迅速遺伝子検査法である「OSNA法」が非小細胞肺癌のリンパ節転移の検査向けに保険適用が拡大されたと発表した。同法が保険適用されるのは、乳癌、大腸癌、胃癌に続き4例目。
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