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RSS/ATOM 記事 (67529)
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| アステラスが大幅減益決算、M&A投資額は「2000億円が上限ではない」 from 日経バイオテクONLINE (2018-4-27 8:00) |
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アステラス製薬は2018年4月26日、2018年3月期の連結決算（国際会計基準）を発表した。連結売上高は1兆3003億円と前年同期に比べて0.9％減にとどまったが、営業利益は同18.2％減の2133億円、当期純利益は24.7％減の1647億円と大幅減益となった。これまで業績を支えてきた「ベシケア」などの特許切れが、確実に業績の下押し圧力となってきた。
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| AACR2018、早期トリプルネガティブ乳癌にipatasertibとパクリタキセル併用の術前治療はPIK3CA/AKT1/PTEN遺� from 日経バイオテクONLINE (2018-4-27 8:00) |
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早期トリプルネガティブ乳癌に対し、AKT阻害薬ipatasertibとパクリタキセル併用療法はPIK3CA/AKT1/PTEN遺伝子異常のある患者で有効性が高いことが、術前治療として検討した二重盲検プラセボ対照ランダム化フェーズII試験FAIRLANEで明らかになった。スペインVall d'Hebron University HospitalのMafalda Oliveira氏らが、4月14日から18日まで米シカゴで開催されたAmerican Association for Cancer Research（AACR2018）で発表した。
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| 【日経バイオテクONLINE Vol.2913】、大詰めを迎えた武田薬品のM&A交渉 from 日経バイオテクONLINE (2018-4-27 8:00) |
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武田薬品工業によるアイルランドShire社の買収が交渉の大詰めを迎えています。最終的にどうなるのか、そわそわした状態でゴールデンウイークを迎えることになりそうです。
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| ペプチドリーム、米Merck社との3つ目のプロジェクトでペプチド同定 from 日経バイオテクONLINE (2018-4-27 8:00) |
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ペプチドリームは2018年4月25日、創薬共同研究開発契約を締結している米Merck社との3つ目のプロジェクトで、基準を満たす特殊環状ペプチドを見いだしたと発表した。契約通りMerck社からマイルストーンを受領し、売上高に計上するが、金額は明らかにしていない。
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| 厚労省、オプジーボとヤーボイの併用療法が初めて承認へ from 日経バイオテクONLINE (2018-4-27 8:00) |
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厚生労働省は、2018年4月25日、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催し、アストラゼネカの抗PD-L1抗体「イミフィンジ」（デュルバルマブ（遺伝子組換え））など3品目の新規承認を了承した。他にも、ブリストル・マイヤーズ スクイブの抗CTLA4抗体「ヤーボイ」（イピリムマブ（遺伝子組換え））と小野薬品工業の抗PD1抗体の「オプジーボ」（ニボルマブ（遺伝子組換え））の悪性黒色腫を対象とした併用療法など3品目の一部変更承認が部会で報告された。
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| Prothena社、ALアミロイド―シスに対し開発中の抗体医薬の開発を中止 from 日経バイオテクONLINE (2018-4-27 8:00) |
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アイルランドProthena社は2018年4月23日、ALアミロイド―シスの適応でフェーズIIIまで進めていたモノクローナル抗体、NEOD001の開発を中止すると発表した。フェーズIIb（PRONTO試験）で主要評価項目、副次評価項目とも達成できなかったことに加え、フェーズIII（VITAL試験）で無効中止となったことが理由だ。両試験ともに安全性には問題はなかった。
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| ドイツBoehringer社、非臨床から臨床まで80プロジェクトが進行中 from 日経バイオテクONLINE (2018-4-27 8:00) |
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ドイツBoehringer Ingelheim社は、2018年4月25日、ドイツ・インゲルハイム・アム・ラインにある本社において、2017年の業績発表記者会見を開催。Hubertus von Baumbach CEOは、非臨床から臨床まで、合計80プロジェクトが進行中であることを明らかにした。
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| 香港証券取引所、バイオ企業は売り上げゼロでも上場を許可する新制度 from 日経バイオテクONLINE (2018-4-27 8:00) |
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香港証券取引所（HKEX）は2018年4月24日、バイオ企業の上場基準を大幅に緩和する新制度を発表した。4月30日から新しいルールを適用して、IPO（新規株式公開）を求める企業の審査を始める。上期のIPO繁忙期となる６月には、複数の中国バイオ企業が香港市場で上場する見通しとなった。
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| 日経デジタルヘルスより、日立と三菱、粒子線事業の統合で目指すもの from 日経バイオテクONLINE (2018-4-27 8:00) |
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治療機器分野で、国内メーカーにとって悲願の世界一へ――。そんな目標を掲げ、がんをピンポイントで死滅させる粒子線がん治療装置で大きな勝負に出たのが日立製作所だ。2017年末、ライバルの三菱電機から粒子線治療装置事業を買収することを発表して関係者を驚かせた。2018年6月までをめどに事業統合を完了させる予定で、粒子線治療の巨大企業が日本に誕生する。
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| 【機能性食品 Vol.333】、腸管上皮オルガノイドは腸内環境の評価に不可欠に from 日経バイオテクONLINE (2018-4-27 7:30) |
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まずは、恒例の保健機能食品のアップデイト情報です。
この1週間では、機能性表示食品のアップデイトが4月20日(金)に2件（届出番号はC418とC419）、4月25日(水)に2件（C420とC421）ありました。これにより、有効な機能性表示食品の届け出は1295件程度になったかと思います。
今回は、機能性関与成分の新規は無いかと思います。
このメールでは、日経バイオテク2018年4月23日号にて、特集記事をとりまとめた「腸管上皮オルガノイド」の話題をお届けします。
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