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FDA、2019年度事業で製薬企業の生産施設の米国復帰など図る方針  from 日経バイオテクONLINE  (2018-5-9 8:00)

米食品医薬品局（FDA）のScott Gottlieb長官は、2018年4月17日、米下院農業・地方開発小委員会（HSARD）に出席し、2018年10月から2019年9月までの2019年度のFDAの事業計画について概要を説明した。

武田薬品、Shire社を7兆円弱で買収、売り上げ規模世界10位以内へ  from 日経バイオテクONLINE  (2018-5-9 8:00)

武田薬品工業は、2018年5月8日、アイルランドShire社が武田薬品からの買収提案について合意したと発表した。提案された買収総額は460億ポンド（約6兆8000億円）。同日、複数回開催されたカンファレンスコールで、Christophe Weber社長は、買収完了後、3事業年度で14億ドル（約1500億円）のコストを削減する策を示し、その半分近くを研究開発費からねん出する方針を示した。

栄養・食糧学会の一般講演トピックス18題のうち企業関連は3題  from 日経バイオテクONLINE  (2018-5-9 8:00)

日本栄養・食糧学会は、2018年5月11日から3日間、岡山市で開催する第72回日本栄養・食糧学会大会の一般講演トピックス集を4月27日に発行した。一般演題534題から18題を、トピックスとして選んだ。

【日経バイオテクONLINE Vol.2917】、Wmの憂鬱、武田薬品、7兆円買収の落とし穴  from 日経バイオテクONLINE  (2018-5-8 11:00)

本日2018年5月8日、武田薬品工業はアイルランドShire社に対する買収提案を行い、同社の取締役会も株主に武田薬品の買収提案に同意するように勧奨する見込みとなりました。株主の75%の承認が得られれば、武田薬品がShire社の全株式を買収し、世界第9位のビッグファーマに変貌することになります。しかし、この買収に落とし穴はないのでしょうか？　買収後は6兆円もの有利子負債を抱えることを懸念して、武田薬品の株価は下落しています。一方、パイプラインはどうなのでしょうか？　希少病薬に対する楽観と、血友病におけるイノベーションのリスクを過小評価している可能性を懸念しています。 　ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Wmの憂鬱Premiumサイト( https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金（個人カード払い限定、月間500円で読み放題）で購読いただけます。以前のバックナンバーもまとめてお読みいただけます。 ※日経バイオテクONLINEの読者は、日経バイオテクONLINEのサイトから記事にアクセス願います。

AACR2018、サイクリンE1高発現乳癌でパルボシクリブの有効性が低い可能性  from 日経バイオテクONLINE  (2018-5-8 8:00)

内分泌療法抵抗性のホルモン受容体（HR）陽性HER2陰性進行乳癌患者において、サイクリンE1（CCNE1）が高発現の患者ではサイクリン依存性キナーゼ（CDK）4/6阻害薬パルボシクリブの有効性が低いことが、パルボシクリブとフルベストラント併用療法とフルベストラント単独を比較したPALOMA-3試験の腫瘍検体を用いた解析で明らかになった。英国Royal Marsden Hospital and Institute of Cancer ResearchのNicholas C. Turner氏らが、4月14日から18日まで米シカゴで開催されたAmerican Association for Cancer Research（AACR2018）で発表した。

農研機構、Target-AIDゲノム編集イネを6月に田植え  from 日経バイオテクONLINE  (2018-5-8 8:00)

農業・食品産業技術総合研究機構（農研機構）は、神戸大学の西田敬二教授らが開発したゲノム編集技術であるTarget-AIDで育種したイネの栽培を、2018年6月下旬から開始する。5月1日に栽培実験計画書を公表し、5月26日につくば市の農研機構で説明会を開催する。この取り組みは、内閣府戦略的イノベーション創造プログラム（SIP）「次世代農林水産業創造技術」（管理法人：農研機構生研支援センター）で推進されている。Target-AIDを植物の育種に活用できることは、神戸大と筑波大学などがNature Biology誌2017年4月号で発表した。

日経デジタルヘルスより、あのJINS MEMEを治験に活用、慶応医学部  from 日経バイオテクONLINE  (2018-5-8 8:00)

治験参加患者の日々の症状変化を、ウエアラブル端末で追跡する――。慶応義塾大学医学部を舞台にそんな試みが始まった。

J-TEC、2019年3月期中に自社製品の2つの治験を開始へ  from 日経バイオテクONLINE  (2018-5-8 8:00)

ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング（J-TEC）は、2018年５月７日、2018年３月期の決算説明会を開催した。2019年3月期中に、尋常性白斑を対象とした自家の表皮細胞と、自家培養軟骨「ジャック」（ヒト（自己）軟骨由来組織）の適応拡大の治験を開始する。

寛和久満夫の深読み科学技術政策（217回）、なぜ研究者はSNSで他人の研究を批判中傷するのか？  from 日経バイオテクONLINE  (2018-5-8 8:00)

ここ最近、研究者が、論文上や学会の場ではなく、SNSなどで他の研究者の誹謗中傷を行うケースが目立つ。筆者はその原因の1つとして、日本のアカデミアの研究現場の状況が荒んでいるからだと考えている。もちろん、だからといって他の研究者への根拠の無い誹謗中傷は許されるものではないのだが。

日本と米国のビジネス戦略考、“夢を語る”シリコンバレー流ベンチャー経営の危うさ  from 日経バイオテクONLINE  (2018-5-8 8:00)

あの米Theranos社が先日、大半の従業員を解雇したという。Theranos社と言えば、独自のマイクロ流路小型検査機器を用いることで、血液1滴から短時間で血液検査ができると謳い、血液検査受託を手掛けていたベンチャー企業である。全米に8000店舗以上を有する大型薬局チェーンの米Walgreen社と組んで血液検査受託を商業化。Theranos社のElizabeth Holmes CEOは幾つもの雑誌の表紙を飾り、一躍時の人となった。