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特集◎「見る」から「測る・迫る」へ進化するバイオイメージング【中編】、ライブイメージングとAI定量解析
from 日経バイオテクONLINE
(2025-6-3 7:00)
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バイオイメージングは、化合物の薬効をライブで捉えたり、組織の変化を定量したりと進歩している。多様化する技術を研究者が使いこなすのは簡単ではなく、受託解析のニーズが高まっている。オミックス解析と組み合わせて創薬標的の探索に活用するなど、創薬現場での活用も模索されている。特集中編では、ライブイメージングと定量解析の技術が発展するのに伴ってニーズが高まっている、両技術の受託解析の拠点を紹介する。
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GSK社、米Boston社から第3相臨床試験準備中の脂肪肝疾患治療候補を獲得
from 日経バイオテクONLINE
(2025-6-3 7:00)
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英GSK社は2025年5月14日、米Boston Pharmaceuticals（ボストン・ファーマシューティカルズ）社のヒト線維芽細胞増殖因子21（FGF21）融合蛋白質（一般名：efimosfermin alfa、開発番号：BOS-580）を獲得したと発表した。efimosfermin alfaは、Boston社が脂肪性肝疾患（SLD）の治療薬候補として第3相臨床試験目前まで進捗させている。
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韓国Celltrion社、抗体医薬のバイオシミラーの製造販売承認を承継して日本事業強化
from 日経バイオテクONLINE
(2025-6-3 7:00)
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韓国Celltrion（セルトリオン）社の日本法人であるセルトリオン・ヘルスケア・ジャパンが日本事業を強化している。2025年4月には、日本化薬に提供し、日本化薬が国内で製造販売承認を取得して販売していたたバイオ後続品（バイオシミラー）の「インフリキシマブBS点滴静注『NK』」及び「トラスツズマブBS点滴静注『NK』」の製造販売承認を承継した。
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ステラファーマ、中国へのBNCT用製剤輸出開始で2025年3月期は大幅に増収
from 日経バイオテクONLINE
(2025-6-3 7:00)
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ステラファーマは2025年5月30日、2025年3月期（024年4月〜2025年3月）の決算説明会を開催した。2025年第4四半期に中国海南島の医療特区に同社のホウ素中性子捕捉療法（BNCT）用ホウ素医薬品の輸出を始め、大幅な増収を達成した。2025年3月期通期の業績（日本基準）は、売上高が前年同期比256.6%増の9億6100万円だった。営業損益は9000万円の損失、経常損益は1億3700万円の損失、当期純損益は1億4000万円の損失だった。
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科研製薬、ツーセルの軟骨再生用細胞治療製品を導入で最大70億円のライセンス契約
from 日経バイオテクONLINE
(2025-6-3 7:00)
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科研製薬は2025年6月2日、ツーセル（広島市、松本昌也代表取締役社長）が創出した同種他家の滑膜間葉系幹細胞由来3次元人工組織「gMSC1」についてライセンス契約を締結した。今回の契約で科研製薬は、日本国内の整形外科領域における本製品の共同開発権、独占的販売権を取得する。また、科研製薬はツーセルに対して契約一時金及びgMSC1の開発に係る開発費用、開発と販売マイルストーンとを合わせて、最大約70億円を支払う。さらにgMSC1の上市後、売上額に応じたロイヤルティーを支払うとしている。
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パイプライン研究◎多発性骨髄腫治療薬【市場動向編】、多発性骨髄腫治療薬、BCMA標的のCAR-T療法と二重特�
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(2025-6-3 7:00)
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独自調査と英GlobalData（グローバルデータ）社のデータも含めて市場を分析すると、トップ製品は抗CD38抗体の「ダラザレックス」/「ダラキューロ」（ダラツムマブ/ダラツムマブ・ボルヒアルロニダーゼアルファ、J＆J社/ヤンセンファーマ）で、2期連続となった。多発性骨髄腫向けの売上高は前年比16.2％増の113億2000万ドル（1兆7135億円、1ドル=151.37円、以下同）と推定された。
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第一三共、NSCLC対象のHER3-DXdの米国承認申請を自主的取り下げ
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(2025-6-3 7:00)
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第一三共は、2025年5月30日、EGFR変異陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）を対象に開発を進めていた抗体薬物複合体（ADC）である、パトリツマブ デルクステカン（HER3-Dxd/U3-1402）の米国における承認申請を自主的に取り下げたと発表した。取り下げの理由は、第3相臨床試験であるHERTHENA-Lung02試験の副次評価項目である全生存期間（OS）に有意な改善が見られなかったことだとしている。
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消費者向け全ゲノム検査のジーネックス、リピート配列や大規模な変異を検出しやすい全ゲノム検査を発売
from 日経バイオテクONLINE
(2025-6-3 7:00)
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一般消費者向け（Direct to Consumer：DTC）遺伝子検査を手掛けるジーネックス（東京・港、八木研代表取締役）は2025年6月3日、ロングリードシーケンサーを使った全ゲノムシーケンスに基づく遺伝子検査を発売した。DTC検査だが、医師を介して結果を返却するなど医療現場での活用を見据えている。従来の遺伝子検査はショートリードシーケンサーを使うのが一般的で、リピート配列や、逆位などの大規模な変異を検出しにくいのが課題だったのに対し、これまで検出できなかった疾患のバリアントを検出できる可能性がある。
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米BridgeBio社、アコラミジスをATTR一次予防に用いる第3相で投与を開始
from 日経バイオテクONLINE
(2025-6-2 7:00)
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米BridgeBio Pharma（ブリッジバイオ・ファーマ）社は2025年5月13日、「Attruby」（一般名：アコラミジス）を、トランスサイレチン型アミロイドーシス性心筋症（ATTR-CM）、もしくはAATR多発性神経障害（AATR-PN）、もしくはその両方に関する一次予防目的で投与する第3相ACT-Early試験を開始したことを発表した。トランスサイレチン（TTR）遺伝子に病原性変異を有する無症候性の患者に対するアコラミジスの投与が始まったという。
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NANO MRNA、転写因子RUNX1のmRNA医薬はオーストラリアで第1相を予定
from 日経バイオテクONLINE
(2025-6-2 7:00)
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NANO MRNAは2025年5月15日に開催した2025年3月期通期（2024年4月〜2025年3月）の決算説明会で、開発中のmRNA医薬の臨床試験の進捗や、新たに臨床入りする開発品の状況を説明した。
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