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RSS/ATOM 記事 (66315)

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中外製薬、6000Lの培養槽を6基設置した浮間事業所の新施設をお披露目  from 日経バイオテクONLINE  (2017-12-6 8:00) 
 中外製薬は、2017年12月5日、浮間事業所の見学会を開催。開発用のバイオ医薬の生産施設である「UK1」「UK2」(UKは浮間の頭文字)に次いで、浮間事業所で3番目となるバイオ医薬の生産拠施設である「UK3」を、報道陣に初めて公開した。
厚労省第一部会、EAファーマの日本発慢性便秘症薬などの承認を了承  from 日経バイオテクONLINE  (2017-12-6 8:00) 
 厚生労働省は2017年12月5日、薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会を開催。4品目の新規承認、2品目の一部変更承認が了承された。また、ノボノルディスクファーマが承認申請していた、GLP1受容体作動薬の「オゼンピック皮下注」(セマグルチド)が継続審議となった。
飯島歩の特許の部屋(第15回)、均等論と意識的除外  from 日経バイオテクONLINE  (2017-12-5 8:00) 
 特許権者はなるべく広い権利が欲しい。しかし、権利範囲が広いと、先行技術が含まれる可能性も大きくなり、権利を取得しにくくなる。そこで、広めに出願しつつ、審査段階で新規性や進歩性の問題を指摘されてから補正などで権利を限定し、権利化可能かつ最大の権利を取得するのが定石だ。
GenePOC社、米国でクロストリジウム・ディフィシル感染症診断薬を発売  from 日経バイオテクONLINE  (2017-12-5 8:00) 
 スイスDebiopharm Group社の一員であるカナダGenePOC社は、2017年11月28日、米食品医薬品局(FDA)が、同社のクロストリジウム・ディフィシル(CD)感染症診断用の「GenePOC」CDiff検査を承認したと発表した。
EFPIA会員が過去に英国で承認を取得した医薬品は45%  from 日経バイオテクONLINE  (2017-12-5 8:00) 
 欧州製薬団体連合会(EFPIA)の会員企業は、Brexit英国のEU離脱(Brexit)にあたって、欧州の公衆衛生を保護するためにEUと英国が協力することが重要だと考えていることが会員向けの調査で判明した。EFPIAがこのほど、発表した。
ベルツ賞、筑波大の柳沢教授らが睡眠機構の解明などで受賞  from 日経バイオテクONLINE  (2017-12-5 8:00) 
 ドイツBoehringer Ingelheim社の日本法人であるベーリンガーインゲルハイムジャパンは2017年11月30日、第54回ベルツ賞受賞論文を発表し、贈呈式を行った。今回募集された研究テーマは、「睡眠の機構とその障害」で、筑波大学国際統合睡眠医科学研究機構の機構長である柳沢正史教授らが、1等賞を受賞した。また、国立精神・神経医療研究センター精神保健研究所精神生理研究部の三島和夫部長らが2等賞を受賞した。
カゴメ、ダブル機能性表示のトマトJを2018年に116億円販売へ  from 日経バイオテクONLINE  (2017-12-5 8:00) 
 カゴメは2017年12月4日、「血中HDL(善玉)コレステロールを増やす」リコピンと、「血圧が高めの方の血圧を下げる」GABA(γアミノ酪酸)のダブル(W)の機能性表示をした「カゴメトマトジュース」10品を、2018年1月23日から全国で順次発売すると発表した。2016年12月28日に、消費者庁に届け出を行ってから1年1カ月後の販売となる商品もある。
【日経バイオテクONLINE Vol.2817】、Wmの憂鬱、定点観測、ToMMo、我が国がリードする次世代ゲノム地図の産  from 日経バイオテクONLINE  (2017-12-5 8:00) 
 今回のメールでは、我が国のゲノム研究とゲノム医療・予防の基盤を形成しつつある東北メディカル・メガバンク機構(ToMMo)の定点観測をお届けします。このプロジェクトは東日本大震災の復興プロジェクトですが、世界から大きく遅れつつある我が国のゲノム医療の起死回生の一策となる可能性もあるのです。ぜひ、ご注目願います。  ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Wmの憂鬱Premiumサイト( https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金(個人カード払い限定、月間500円で読み放題)で購読いただけます。以前のバックナンバーもまとめてお読みいただけます。 ※日経バイオテクONLINEの読者は、日経バイオテクONLINEのサイトから記事にアクセス願います。
Pfizer社とMerck社、胃癌サードライン対象のPD-L1抗体のPIIIでエンドポイント達成できず  from 日経バイオテクONLINE  (2017-12-4 8:00) 
 ドイツMerck社と米Pfizer社は、2017年2月28日、PD-L1を標的とする完全ヒト型IgG1モノクローナル抗体製剤avelumabをサードラインとして胃癌患者に適用したフェーズIII試験JAVELIN Gastric 300で、主要エンドポイントを達成できなかったと発表した。
厚労省、再生医療を提供する医療機関名、提供計画などウェブで公開  from 日経バイオテクONLINE  (2017-12-4 8:00) 
 厚生労働省は、2017年11月30日、再生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生医療新法)施行規則の一部を改正し、医療機関などの同意なしで再生医療を提供する機関名などを公表できる規定を新設した。厚労省は同日、届け出がなされて(第1種の場合は厚生科学審議会での審議後)再生医療を提供している医療機関の名称や提供計画などを同省のウェブサイト(http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000186471.html)に公表した。



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