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RSS/ATOM 記事 (66301)
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業界こぼれ話、コインチェック騒動がベンチャーに飛び火
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-12 0:40)
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仮想通貨取引所「コインチェック」が不正アクセスを受けた問題で、思わぬ影響を受けたベンチャーがある。マイクロブラッドサイエンス（東京・千代田、岩澤肇社長）だ。
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World Trendアジア、中国と米国の創薬イノベーションに時差は無い
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-12 0:39)
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2017年11月、上海で開催された250人規模のグローバルなヘルスケアカンファレンスに参加する機会があった。半数近くは海外からの参加者だが、日本からは筆者のみ。この約10年間、中国のヘルスケアカンファレンスには定点観測的に参加している。おなじみの光景だ。同年４月に米東海岸の学会で聞いた最新の癌免疫関連の話題が、ここではPostキメラ抗原受容体T細胞（CART）の有力候補として話題に上る。中国からの特許出願は量から質の時代に移ってきたようだ。蘇州で活動中の米国知財弁護士は、「バイオベンチャー関連で重要な論文が出るときには、たいてい米中両方で特許出願されている。米中共同研究チームは、両国からグラントを得ていて、うまく特許を書けばそれぞれの国で成立可能」と解説する。ボストンで資金調達に成功するテーマは、ほぼ同じタイミングで中国でも資金調達がなされる。米中には強い人的交流が確立しているが、日中にはほとんどない。少なくとも創薬イノベーションにおいては。
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検証 企業価値、漂流する老舗バイオ（協和発酵キリン）
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-12 0:37)
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協和発酵キリンはかつて「技術のデパート」と呼ばれていた。例えば、米食品医薬品局（FDA）申請中の抗FGF23抗体ブロスマブは、東京大学医学部との共同で発見したFGF23をX染色体遺伝性低リン血症性くる病・骨軟化症へ臨床応用したもので、着眼点は素晴らしい。我々は同剤のピーク時売上高を20億ドル程度と予想している。希少疾患であることから患者の掘り起こしをどのように行うのか、また骨が既に成長した成人で浸透するかどうかが最大化を達成できるかの鍵となろう。
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機能性食材研究（第50回）、ネギ（葱）
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-12 0:36)
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今回は、冬の鍋料理の主役の1つ、ネギを取り上げる。学名はAllium fistulosumで、英名はbunching onion。中国西部・中央アジアが原産とされる。日本における2016年産の出荷額は1709億円、出荷量は37万5600万tで収穫量は46万4800t（農林水産省の農林水産統計）。日本で消費量が多い野菜として10番目ぐらいだ。
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パイプライン研究、パーキンソン病治療薬
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-12 0:35)
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パーキンソン病（Parkinson’s Disease）は、アルツハイマー病と並ぶ代表的な中枢神経変性疾患である。若年性パーキンソン病を除いて、一般的には中年以降に発症し、ゆっくりと進行する。厚生労働省が2015年12月に公表した「平成26年患者調査」によると、国内の患者数は男性6万2000人、女性10万1000人の合計16万3000人。加齢と発症率には高い相関があり、2014年の国内統計でも65歳以上の患者数が13万8000人と全体の85％を占めている。運動障害が特徴として知られているが、4分の１もの患者に認知症が発症する。
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若手研究者の肖像（第33回）、東京大学大学院理学系研究科 後藤佑樹 准教授
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-12 0:34)
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ペプチドリームは、合成するのが難しい特殊ペプチドを大量に産生させる技術を持ち、創薬スクリーニング技術として世界中の大手製薬企業にプラットフォームを提供する、国内屈指のバイオベンチャーだ。そのペプチドリームの基盤技術の１つを大学院生時代に開発したのが、東京大学大学院理学系研究科化学専攻で現在准教授を務める後藤佑樹だ。
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研究室探訪（第19回）、アプタマー分子の作用原理に、NMRを駆使して迫る
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-12 0:33)
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JR総武線の津田沼駅――。千葉県内では乗降客数第5位となる駅のホームに降り立つと、南の方向に2棟の高層ビルが目に飛び込んでくる。千葉工業大学津田沼キャンパスだ。2棟のビルの１つである1号棟の5階に、今回訪問した先進工学部生命科学科のRNA工学研究室がある。医薬品の多彩な候補化合物として注目されるRNAアプタマー分子の立体構造と活性の相関を、核磁気共鳴（NMR）を駆使することによって解析している研究室だ。研究室を率いるのは、坂本泰一教授だ。
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リポート、欧州の医療機器と体外診断用医療機器の規制改革
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-12 0:32)
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2017年5月、欧州連合（EU：European Union）において医療機器規則（MDR：Medical Device Regulation）が発効された1）。これに伴い、欧州で医療機器を販売している企業は、医療機器指令（MDD：Medical Device Directive）からMDRへ適合させるべく、今後対応が求められる。本稿ではまず、欧州の法体系を説明し、現在移行期間で混在するMDDとMDRの位置付けを確認したい。さらに、MDDが変更に至った背景やMDRの構成、従前からの変更点や今後の対応を確認する。なお、医療機器とともに体外診断用医療機器指令（IVDD：In Vitro Diagnostic Directive）も改正され、体外診断用医療機器規則（IVDR：In Vitro Diagnostic Regulation）1）が発効されているため、IVDRについても触れる。
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特集、機能性化粧品の研究開発動向
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-12 0:31)
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2017年１月１日、国内で「シワ改善」をはっきりとアピールできる、厚生労働省から承認を得た医薬部外品の化粧品の販売が開始され、同年の９月までに約112億円を売り上げた。ポーラ・オルビスホールディングス（HD）傘下のポーラ化成工業が開発した薬用化粧品「リンクルショット メディカルセラム」がそれだ。業界では異例のヒット商品といわれている。20ｇ入り1本税抜き1万5000円（2018年1月から1万3500円に価格改定）と決して安くない値段だが、なぜこの商品がヒットしたのか――。
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編集長の目、薬事規制にもう改革は不要か
from 日経バイオテクONLINE
(2018-2-12 0:30)
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厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は2月2日、塩野義製薬が製造販売承認申請していたインフルエンザ治療薬「ゾフルーザ」（バロキサビルマルボキシル）の承認を了承した。新規の作用機序を有する同薬は、2015年10月に先駆け審査指定制度の対象に指定されており、同制度の指定を受けた医薬品としては初めての承認となる。
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