|
北陸先端大ががんの細菌療法を開発、2028年までに米国でスタートアップ創業へ
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-20 6:50)
|
北陸先端科学技術大学院大学物質化学フロンティア研究領域の都英次郎教授の研究グループは2025年8月4日、2種類の細菌が “阿吽の呼吸”のように精緻に連携しながら、がん細胞を選択的に攻撃するという新しい細菌療法「AUN（阿吽）」を開発したことを発表した。第一三共、筑波大学生命環境系の高谷直樹教授らとの共同研究で、研究成果をベースにして「2028年までに米国でスタートアップを創業し、6年以内に第1相試験を開始したい」と都教授は会見で語った。
|
|
XNef、fMRIによる脳回路マーカー使った精神疾患診断補助AIが医療機器として承認
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-19 7:00)
|
情報通信分野の基礎研究を手掛ける国際電気通信基礎技術研究所（ATR、京都府精華町、浅見徹代表取締役社長）の研究成果を応用するために設立された医療機器スタートアップのXNef（京都府精華町、川人光男代表取締役）は、同社が開発を進めている精神疾患領域における診断脳回路マーカー「XNef-Brainalyzer解析プログラム」が2025年3月に、プログラム医療機器として国内で承認を取得したことを明らかにした。二段階承認の枠組みを活用したプログラム医療機器のうち、人工知能（AI）を活用したものとして初めての事例となる。まずはfMRIを活用した脳ネットワークに関連する脳回路指標の計測の目的での第１段階の承認だが、既に有効性を検証する臨床試験も終了しており、うつ病診断補助を目的とするプログラムへと一部変更申請も準備中だ。
|
|
京大の萩原教授、非オピオイド性鎮痛薬候補の第2相で「良好な結果」
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-19 7:00)
|
京都大学医学研究科の萩原正敏特任教授、豊本雅靖特定准教授らの研究グループが見いだしたADRIANA（治験薬名ENDOPIN）は、オピオイドとは全く異なる作用機序で働く鎮痛薬候補だ。肺がん術後疼痛患者を対象とした第2相医師主導治験が実施され、米国での大規模な第2相臨床試験も京大発スタートアップの米BTB Therapeutics社と共同で準備が進んでいる。萩原特任教授らは2025年8月1日に記者会見を開催し、これまでの研究成果やADRIANAの臨床開発の展望を説明した。
|
|
イシンファーマ、表皮水疱症に対する再生医療等製品を承認申請、2026年央にも承認取得へ
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-19 7:00)
|
イシンファーマの臼井玲代表取締役社長はこのほど本紙の取材に応じ、表皮水疱症を対象に開発を進めてきた同種間葉系間質細胞（MSC）製品であるISN001（nivadstrocel、商品名は「アロステム」を予定）について、医薬品医療機器総合機構（PMDA）に対して製造販売承認申請を行い、2025年7月に受理されたことを明らかにした。同製品は2022年6月に厚生労働省が希少疾病用再生医療等製品に指定しており、順調に行けば9カ月以内に承認取得が見込まれる。
|
|
産総研、バイオものづくり研究棟を開所し物質生産を手掛ける企業の研究開発を後押し
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-19 7:00)
|
産業技術総合研究所は、2025年8月5日、同研究所つくばセンター内に設立したバイオものづくり研究棟の開所式を開催した。自動培養システムや自動スクリーニング装置、メタボローム解析用の液体クロマトグラフィー質量分析装置（LC-MS）、培養装置（ジャーファーメンター）などの装置に加え、企業向け占有ラボスペース及び交流の場となるオープンスペースをそろえた施設だ。微生物を活用した物質生産及びその周辺領域で事業化を検討する企業に対して装置を貸したり、産総研の研究者が共同研究やアドバイスをしたりするほか、幅広く産総研の様々な設備を活用したい企業向けに入居スペースを提供する。
|
|
米NanoCell社、LNPベースの送達システム用いたin vivo CAR-T療法の動物実験結果を発表
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-19 7:00)
|
米国とオランダに拠点を有するNanoCell Therapeutics（ナノセル・セラピューティクス）社は2025年7月29日、キメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法の体内での生成を可能にする、脂質ナノ粒子（LNP）を利用した送達システム「NCtx」に関する動物実験の結果をImmunoTherapy of Cancer誌に報告したと発表した。
|
|
中国Alphamab社、胃がんに対する抗HER2バイパラトピックADCがFDAからオーファンドラッグ指定
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-19 7:00)
|
中国Alphamab Oncology（アルファマブ・オンコロジー）社は2025年7月29日、抗HER2バイパラトピック抗体薬物複合体（ADC）のJSKN003が、胃がんと胃食道接合部がん（GC/GEJ）を対象として、米食品医薬品局（FDA）から希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）指定（ODD）を取得したと発表した。
|
|
パイプライン研究◎2型糖尿病治療薬【開発動向（その2）】、2型糖尿病治療薬、GLP-１受容体作動薬で中外製�
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-19 7:00)
|
GLP-1受容体作動薬の処方の中心は、注射回数が少なくて済む週1回投与型の注射薬だ。売り上げトップのNovo Nordisk社の「オゼンピック」は2025年、慢性腎臓病や末期腎疾患へ適応拡大の承認を米国で取得。Eli Lilly社はGLP-1受容体とGIP受容体のデュアル作動薬「マンジャロ」で対抗するとともに、経口低分子のGLP-1受容体作動薬オルフォルグリプロンの開発を進めている。
|
|
米Xenetic社、米TSRIとの協力拡大でDNaseIを血液がんにも適用へ
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-18 7:00)
|
治療困難ながんに対する画期的ながん免疫療法の開発に取り組む米Xenetic Biosciences （ゼネティック・バイオサイエンシズ）社は2025年7月23日､米Scripps Research Institute（TSRI）との協力を拡大し、「DNase I」を全身性に投与するがん治療の適応対象をリンパ腫と白血病にも広げると発表した。
|
|
ソレイジア決算、葉酸製剤第3相の事後解析で明らかになった主要評価項目未達の原因を今後の開発に生かす
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-18 7:00)
|
ソレイジア・ファーマは、2025年8月14日、2025年12月期第2四半期（2025年1月〜6月）の決算説明会を開催。2020年8月にスウェーデンIsofol Medical（イソフォル・メディカル）社から国内開発事業化の権利を取得していたものの、2022年12月に国際共同第3相試験の主要評価項目が未達と発表されていた葉酸製剤SP-05（一般名：アルホリチキソリン）について、第3相試験の事後解析の結果、日本から登録された患者のフルオロウラシル投与量が想定外に減量されており、アルホリチキソリンの奏効率に影響した可能性があることが分かったと明らかにした。Isofol社は2025年3月に改めて第1b/2相試験の開始許可をドイツで取得し、現在第1b相パートを進めているほか、米食品医薬品局（FDA）と臨床試験開始申請前相談を実施しているところだ。
|
