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RSS/ATOM 記事 (66279)
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| 厚労省第一部会、JAK阻害薬「ゼルヤンツ」などの適応拡大を了承 from 日経バイオテクONLINE (2018-5-1 8:00) |
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厚生労働省は、2018年4月27日、薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会を開催。グラクソ・スミスクラインの「ボトックス注用」（A型ボツリヌス毒素）と、ファイザーの「ゼルヤンツ錠」（トファシチニブ）の一部変更承認を了承した。また、新たに2品目を希少疾病用医薬品の指定することについて了承したほか、1品目の希少疾病用医薬品の指定の取り消しについて報告を受けた。一部変更の承認が了承された品目については、約1か月後に正式に承認される見通しだ。
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| 全真核生物のゲノム解読を目指すEarth BioGenome Projectが始動へ from 日経バイオテクONLINE (2018-5-1 8:00) |
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生物学の新しい基盤を作り上げる壮大な計画が発表された。地球上に生息する全ての真核生物のゲノムを解読し、完全なデジタルライブラリーの構築を目指す「Earth BioGenome Project（EBP）」について、中国China National Genebank のGuojie Zhang氏ら EBPワーキンググループが、2018年4月24日、米国科学アカデミー紀要（PNAS）に研究の具体的展望を明らかにした。
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| 『民藝』2018年5月号が刊行されました。 from 日本民藝協会 (2018-4-29 14:34) |
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『民藝』最新号は特集「小絵馬」です。 最新号目次はこちら
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| アステラスが大幅減益決算、M&A投資額は「2000億円が上限ではない」 from 日経バイオテクONLINE (2018-4-27 8:00) |
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アステラス製薬は2018年4月26日、2018年3月期の連結決算（国際会計基準）を発表した。連結売上高は1兆3003億円と前年同期に比べて0.9％減にとどまったが、営業利益は同18.2％減の2133億円、当期純利益は24.7％減の1647億円と大幅減益となった。これまで業績を支えてきた「ベシケア」などの特許切れが、確実に業績の下押し圧力となってきた。
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| AACR2018、早期トリプルネガティブ乳癌にipatasertibとパクリタキセル併用の術前治療はPIK3CA/AKT1/PTEN遺� from 日経バイオテクONLINE (2018-4-27 8:00) |
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早期トリプルネガティブ乳癌に対し、AKT阻害薬ipatasertibとパクリタキセル併用療法はPIK3CA/AKT1/PTEN遺伝子異常のある患者で有効性が高いことが、術前治療として検討した二重盲検プラセボ対照ランダム化フェーズII試験FAIRLANEで明らかになった。スペインVall d'Hebron University HospitalのMafalda Oliveira氏らが、4月14日から18日まで米シカゴで開催されたAmerican Association for Cancer Research（AACR2018）で発表した。
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| 【日経バイオテクONLINE Vol.2913】、大詰めを迎えた武田薬品のM&A交渉 from 日経バイオテクONLINE (2018-4-27 8:00) |
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武田薬品工業によるアイルランドShire社の買収が交渉の大詰めを迎えています。最終的にどうなるのか、そわそわした状態でゴールデンウイークを迎えることになりそうです。
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| ペプチドリーム、米Merck社との3つ目のプロジェクトでペプチド同定 from 日経バイオテクONLINE (2018-4-27 8:00) |
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ペプチドリームは2018年4月25日、創薬共同研究開発契約を締結している米Merck社との3つ目のプロジェクトで、基準を満たす特殊環状ペプチドを見いだしたと発表した。契約通りMerck社からマイルストーンを受領し、売上高に計上するが、金額は明らかにしていない。
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| 厚労省、オプジーボとヤーボイの併用療法が初めて承認へ from 日経バイオテクONLINE (2018-4-27 8:00) |
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厚生労働省は、2018年4月25日、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催し、アストラゼネカの抗PD-L1抗体「イミフィンジ」（デュルバルマブ（遺伝子組換え））など3品目の新規承認を了承した。他にも、ブリストル・マイヤーズ スクイブの抗CTLA4抗体「ヤーボイ」（イピリムマブ（遺伝子組換え））と小野薬品工業の抗PD1抗体の「オプジーボ」（ニボルマブ（遺伝子組換え））の悪性黒色腫を対象とした併用療法など3品目の一部変更承認が部会で報告された。
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| Prothena社、ALアミロイド―シスに対し開発中の抗体医薬の開発を中止 from 日経バイオテクONLINE (2018-4-27 8:00) |
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アイルランドProthena社は2018年4月23日、ALアミロイド―シスの適応でフェーズIIIまで進めていたモノクローナル抗体、NEOD001の開発を中止すると発表した。フェーズIIb（PRONTO試験）で主要評価項目、副次評価項目とも達成できなかったことに加え、フェーズIII（VITAL試験）で無効中止となったことが理由だ。両試験ともに安全性には問題はなかった。
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| ドイツBoehringer社、非臨床から臨床まで80プロジェクトが進行中 from 日経バイオテクONLINE (2018-4-27 8:00) |
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ドイツBoehringer Ingelheim社は、2018年4月25日、ドイツ・インゲルハイム・アム・ラインにある本社において、2017年の業績発表記者会見を開催。Hubertus von Baumbach CEOは、非臨床から臨床まで、合計80プロジェクトが進行中であることを明らかにした。
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