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RSS/ATOM 記事 (67010)
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米23andMe社、FDAが消費者への直接の薬理遺伝学情報の提供を承諾
from 日経バイオテクONLINE
(2018-11-7 8:00)
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米23andMe社は、2018年10月31日、一般消費者（DTC）向け遺伝子検査サービスとして、薬物代謝酵素遺伝子の多型といった薬理遺伝学検査で得られる情報を直接顧客に伝えることを米食品医薬品局（FDA）が承諾したと発表した。
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キョーリン製薬、悪性胸膜中皮腫対象の遺伝子治療のPIIを開始
from 日経バイオテクONLINE
(2018-11-7 8:00)
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キョーリン製薬ホールディングス（HD）は、2018年11月6日、2019年3月期第2四半期決算説明会を開催。悪性胸膜中皮腫を対象とした遺伝子治療Ad-SGE-REICのフェーズIIを2018年6月に開始した。
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ドイツQIAGEN社、癌研究や癌免疫療法向けにNGSシステムの遺伝子パネルを拡大
from 日経バイオテクONLINE
(2018-11-7 8:00)
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QIAGEN社は2018年10月29日、同社の次世代シーケンサー（NGS）「GeneReader NGS System」などに対応する3種の新規遺伝子パネルを発売すると発表した。2018年11月1日から3日まで米国テキサス州サンアントニオで開催された分子病理学会（AMC）で、この新規パネルが導入されたNGSワークフローによる研究成果が報告されたとともに、展示ブースで新製品が公開された。10月31日にはワークショップも開催された。
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ジーンテクノ、血管新生を阻害する新規抗RAMP2抗体の導出を目指す
from 日経バイオテクONLINE
(2018-11-7 8:00)
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ジーンテクノサイエンスは、2018年11月6日、2019年3月期第2四半期の決算説明会を開催。バイオ新薬の新たな開発品目として、受容体活性調整蛋白質（RAMP）2を抑える血管新生阻害薬、抗RAMP2抗体を創製し、眼科領域や癌領域で導出を目指す方針を示した。
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【追跡リポート】、テラ、経営者と監査役の温度差が表面化、騒動の行方は
from 日経バイオテクONLINE
(2018-11-7 8:00)
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テラの経営がぐらついている。2018年8月以降の資金調達の中止や第三者委員会の設置を巡って、テラの経営陣と監査役との温度差が表面化した上に、取締役会で決議して設置された第三者委員会の調査報告書に経営陣が反論するなど、2018年11月6日現在、落としどころが見通せない状況だ。今回、これまでの経緯をあらためて整理するとともに、第三者委員会の委員長を務めた光和総合法律事務所の白井真弁護士に、10月24日のテラの会見に対するコメントを求めた。
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【日経バイオテクONLINE Vol.3041】、増えるオープンイノベーションのパターン
from 日経バイオテクONLINE
(2018-11-7 8:00)
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みなさん、こんにちは。日経バイオテクの高橋です。先日、日本製薬工業協会（製薬協）と米国研究製薬工業協会（PhRMA）、欧州製薬団体連合会（EFPIA）の共同会見に出席し、製薬企業のオープンイノベーションのパターンが、従来と比較して増えていることを聞きました。
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【日経バイオテクONLINE Vol.3040】、Mmの憂鬱、CART細胞に立ちふさがる第4の壁
from 日経バイオテクONLINE
(2018-11-6 11:00)
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10月の下旬に、ノバルティス、そしてセルジーンが相次いで記者やオピニオンリーダー向けに、白血病の特効薬と期待されているCART細胞の説明会を開きました。先行するノバルティスは2018年4月23日に我が国に製造承認申請を提出し、そしてセルジーンは治験届を既に我が国に申請中であることを明らかにしました。これで第一三共が米Kite Pharma社（現在は米Gileads Science社傘下）から導入、治験中であるCART細胞と合わせて、3つのCART細胞が商品化、もしくは商品化目前に迫っています。今回の説明会ではCART細胞の高額医療費の説明に両社とも汗をかいていましたが、実は会場には、もう1つCART細胞の実用化第4の壁がそびえていたのです。
◎関連記事
我が国でもCART細胞販売申請、立ち塞がる3つの壁
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/18/04/19/00331/?ST=wm
ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Mmの憂鬱Premiumサイト( https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金（個人カード払い限定、月間500円で読み放題）で購読いただけます。以前のバックナンバーもまとめてお読みいただけます。
※日経バイオテクONLINEの読者は、日経バ ...
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米Schrodinger社と中国WuXi AppTec社、共同創薬研究へ向け新会社設立
from 日経バイオテクONLINE
(2018-11-6 8:00)
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Schrodinger社とWuXi AppTec社は、2018年10月30日、医薬品ベンチャー「Faxian Therapeutics」を設立したと発表した。Schrodinger社の高精度分子デザイン技術とWuXi AppTec社の化合物最適化技術を活用した合理的創薬研究を加速する。
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米Halozyme社、Roche社との「ENHANZE」に関する協力をさらに拡大
from 日経バイオテクONLINE
(2018-11-6 8:00)
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米Halozyme Therapeutics社は、2018年10月30日、スイスRoche社に対する薬剤送達技術「ENHANZE」のライセンスの対象を拡大すると発表した。
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Novartis社とPfizer社、NASHの新薬候補の併用療法を臨床で評価へ
from 日経バイオテクONLINE
(2018-11-6 8:00)
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スイスNovartis社は2018年10月29日、米Pfizer社と協力契約を結び、Novartis社の非アルコール性脂肪肝炎（NASH）に対して開発しているtropifexor（LJN452）と、Pfizer社がNASHを対象に開発中の3つの化合物を併用する臨床試験を実施すると発表した。契約の金銭的な詳細は公表されていない。
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