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RSS/ATOM 記事 (67279)
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| 米Athersys社、ARDSに対するMultiStemのフェーズI/IIで有効性示唆 from 日経バイオテクONLINE (2019-1-25 8:00) |
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米Athersys社は、2019年1月24日、幹細胞製剤「MultiStem」を急性呼吸窮迫症候群（ARDS）に対して投与した米英でのフェーズI/IIの速報結果から、有効性を示唆する結果が得られたと発表した。MultiStemのARDSに対する開発は、国内ではヘリオスが進めており、2018年11月からフェーズIIを開始している（関連記事）。
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| 寛和久満夫の深読み科学技術政策第250回、運営費交付金の配分方式変更で国立大学はどうなる!? from 日経バイオテクONLINE (2019-1-25 8:00) |
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2019年度から国立大学運営費交付金のうち1000億円の配分方式が競争的になることが決まった。安倍総理は2018年12月20日の総合科学技術・イノベーション会議（CSTI）で大学改革について次のように発言した。
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| Oncology◎ASCO GI2019、ペムブロリズマブはPD-L1陽性の進行食道癌の2次治療でOSを有意に延長、死亡リスク� from 日経バイオテクONLINE (2019-1-25 8:00) |
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PD-L1陽性（Combined Positive Score［CPS］が10以上）の進行食道癌、食道胃接合部腺癌の2次治療としてペムブロリズマブの効果が検討された。
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| Oncology◎ASCO GI2019、未治療胃癌・食道胃接合部癌にmFOLFOX6とAndecaliximabの併用でOSの改善は認められ from 日経バイオテクONLINE (2019-1-25 8:00) |
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未治療の胃癌もしくは食道胃接合部癌に対し、mFOLFOX6に抗マトリックス・メタロプロテアーゼ （MMP）9抗体であるandecaliximabを併用したときの効果が検討された。
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| 【日経バイオテクONLINE Vol.3088】、データ駆動型創薬を成功させる仕組みは「安い・早い・楽」 from 日経バイオテクONLINE (2019-1-25 8:00) |
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「日経バイオテク」では1月14日号で特集「2019年のトレンドを読み解く」を掲載しました。その中で私は、「次世代医療基盤法」について書きました。ご存じのように、次世代医療基盤法は2018年5月に施行されましたが、要となる認定事業者の決定が遅れに遅れています。2018年5月の施行当初は「2018年秋ごろ」にも決まると見込まれていましたが、「2019年1月」にずれ込み、さらに遅れるのは必至な情勢です。関係者の話を総合すると「年度末（2019年3月末）」までには決定しそうですが、「2度あることは3度ある」ともいいます。ぜひとも「3度目の正直」にしていただきたいと思います。
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| 【日経バイオテクONLINE Vol.3087】、Mmの憂鬱、脱セルソーター、再生医療の工業化を可能にする技術突破は� from 日経バイオテクONLINE (2019-1-24 11:00) |
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どうやら再生医療で、大きなイノベーションが起こりました。これによって細胞の工業生産の大きな壁の1つが突破できる可能性が見えてきました。残念なことに本来ならば、この技術突破は昨年3月1日に気づくべきでした。大日本住友製薬が大阪府吹田市に完成した再生・細胞医薬製造 プラント（SMaRT）の竣工記念見学会でさりげなく披露されていたのです。その時、私は仙台に出張しておりました。猛省しております。
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第3回指定で分かった先駆け審査の正体
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/17/03/01/00167/?ST=wm
再生医療第三の男、アステラスの覚悟
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2019年、製薬産業と医療を襲うモダリティ革命
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世界初の脊損治療再生医療認可も苦虫のニプロ・札幌医大
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/19/01/07/00410/?ST=wm
ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Mmの憂鬱Premiumサイト( https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金（個人カード払い限定、月間500円で読み放題）で購読 ...
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| Janssen社とApple社、「Apple Watch」で心房細動の早期発見へ from 日経バイオテクONLINE (2019-1-24 8:00) |
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米Johnson & Johnson社（J&J社）は、2019年1月17日、傘下にある米Janssen Pharmaceuticals社が、米Apple社と共同研究を行うことになったと発表した。
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| 米FDA、2019年内に細胞医薬、遺伝子治療で新ガイダンス策定へ from 日経バイオテクONLINE (2019-1-24 8:00) |
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米食品医薬品局（FDA）は、細胞医薬、遺伝子治療の開発の一層の促進を目指すと同時に、審査の効率化や迅速化を図るため、2019年内に新たなガイダンスを策定する方針だ。Scott Gottlieb長官と審査担当部門である生物学的製剤評価研究センター（CBER）のPeter Marksセンター長が、2019年1月15日、共同声明で明らかにした。
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| 米研究者ら、iPS細胞由来RPE細胞パッチの臨床グレード製造工程を確立 from 日経バイオテクONLINE (2019-1-24 8:00) |
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加齢黄斑変性（AMD）に対する自家iPS細胞由来網膜色素上皮（RPE）細胞パッチの移植治療研究において、臨床レベルの作製プロセスを踏まえた前臨床機能性検証法が確立された。米国立衛生研究所（NIH）のKapil Bharti氏らのグループによる研究成果で、2019年1月16日の Science Tranlational Medicine誌に掲載された。
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| 塩野義、疼痛・神経領域で血液脳関門通るペプチド薬物複合体を開発へ from 日経バイオテクONLINE (2019-1-24 8:00) |
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塩野義製薬とペプチドリームは、2019年1月23日、血液脳関門（BBB）を通過させ医薬品の脳への移行性を高める基盤技術として、複数のペプチド薬物複合体（Peptide Drug Conjugate：PDC）を創製するための包括的な共同研究契約を締結したと発表した。
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