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厚労省部会、2番目となるエタネルセプトのバイオ後続品など承認へ  from 日経バイオテクONLINE  (2019-1-31 8:00)

厚生労働省は、2018年1月30日、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を開催。2番目のエタネルセプトのバイオ後続品（バイオシミラ―）となる、YLバイオロジクス/共和薬品工業の「エタネルセプトBS皮下注『TY/日医工』」など、2品目の新規承認、4品目の一部変更承認を了承した。

日経デジタルヘルスより、赤ちゃんの便色をアプリでチェック、指定難病を早期発見へ  from 日経バイオテクONLINE  (2019-1-31 8:00)

うんち記録アプリ「ウンログ」を手掛けるウンログは、高知大学医学部附属病院 小児外科 特任教授の大畠雅之氏と連携し、便色判定アプリを使った赤ちゃんの胆道閉鎖症のスクリーニングシステム構築に挑むと発表した。

独DZNEなど、血清NfLの変化率で無症候アルツハイマー病の進行予測  from 日経バイオテクONLINE  (2019-1-31 8:00)

独German Center for Neurodegenerative Disease（DZNE）は、家族性アルツハイマー病（AD）家系の人々を対象に、血清中のニューロフィラメント軽鎖（NfL）値を経時的に測定し変化率を求めると、症状が現れるより何年も前に発症を予想できることを明らかにし、詳細をNature Medicine誌電子版に2019年1月21日に報告した。

ノバルティス、CARTの治験薬の製造を神戸医療産業都市推進機構に委託  from 日経バイオテクONLINE  (2019-1-31 8:00)

スイスNovartis社とノバルティスファーマは、キメラ抗原受容体T細胞（CART）療法のCTL019（tisagenlecleucel、海外製品名「Kymriah」）の治験用製品の製造を、神戸医療産業都市推進機構（FBRI）細胞療法研究開発センター（川真田伸センター長）に委託する。ノバルティスファーマは2019年1月29日、FBRIへのCTL019の治験用製品の製造に関する技術移転を完了したと発表した。Novartis社は、世界の複数の拠点でCTL019を製造する体制を急ピッチで整えている。2018年12月には、CTL019の製造委託先の１つであるフランスCellforCure社に対して買収提案をしたことを発表した。

広島大、ゲノム編集イノベーションセンターを設置  from 日経バイオテクONLINE  (2019-1-31 8:00)

広島大学は2019年2月1日、ゲノム編集イノベーションセンターを学内研究組織として設置する。1月25日に開催された広島大の第106回学長定例記者会見にて、越智光夫学長が発表した。同センターの設置場所は、広島中央サイエンスパークにある広島県の施設「ひろしま産学共同研究拠点」内。センター長には、広島大学理学部の山本卓教授が就任する。

Oncology◎ASCO GI2019、高リスクステージIII大腸癌の術後補助化学療法としてSOXはUFT/LVにDFSで優越性を示  from 日経バイオテクONLINE  (2019-1-31 7:00)

治癒切除を受けた高リスクステージIIIの大腸癌患者の術後補助化学療法として、SOX療法とUFT/LV療法の効果が検討された。

サンバイオ、慢性期脳梗塞を対象とした米国でのPIIbで主要評価項目未達  from 日経バイオテクONLINE  (2019-1-30 8:00)

サンバイオと大日本住友製薬は、2019年1月29日、慢性期脳梗塞を対象として米国で開発中の他家細胞医薬SB623のフェーズIIbについて、主要評価項目を達成できなかったことを速報結果として発表した。業界関係者からは、バイオ業界への影響を心配する声などが聞かれた。

英Wren社、蛋白質ミスフォールディング病を対象に創薬研究を本格始動  from 日経バイオテクONLINE  (2019-1-30 8:00)

蛋白質ミスフォールディング病の治療薬開発を手掛けるWren Therapeutics社は、2019年1月22日、シリーズAラウンドで1800万ポンド（約26億円）を調達したと発表した。注目が高まっている蛋白質のミスフォールド（折畳み）反応に着目した独自のアプローチで創薬研究を加速する。

微量血液検査のマイクロブロッドサイエンス、採血施設を300カ所へ  from 日経バイオテクONLINE  (2019-1-30 8:00)

微量血液検査事業などを展開するマイクロブロッドサイエンス（東京・千代田、岩澤肇代表取締役）は、2019年1月29日、記者説明会を開催。現在全国（都内）に15カ所しかない関連の採血施設を、2019年度末までに300カ所に増やし、10万人が利用できる規模とする考えを示した。

【日経バイオテクONLINE Vol.3091】、再生医療に対する世の中の期待に応えるには  from 日経バイオテクONLINE  (2019-1-30 8:00)

当社でビジネスマンを対象に、将来に期待する技術分野を挙げてもらうアンケートをすると、AIやロボット、自動運転などと並んで必ず上位に入ってくるのが「再生医療」です。昨年も当社で同様の調査を実施したところ、2030年に期待する技術の第1位には、AIなどを抑えて「再生医療」が入りました。その詳細は、昨年10月に当社が発行した「世界をつなぐ100の技術」という書籍に紹介されています。