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【日経バイオテクONLINE Vol.3101】、Mmの憂鬱、RWデータは新薬申請にもう活用されていた！  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-14 8:00)

前号のメールまでで、スイスRoche社が癌遺伝子パネル検査のFoundation Medicine社に加えて、リアル・ワールド・データ（RWD）を収集する米flatiron health社を買収して、抗癌剤開発から患者アクセスまでの新薬開発のプラットフォーマーを目指していることを述べました。読者からは、本当にRWDなんて新薬開発に役に立っているのか？という疑問を頂きました。今回は2019年2月8日に自民党のゲノム医療WGでflatiron社のNat Turner最高経営責任者(CEO)が発表した資料を基に、その疑問に答えたいと思います。RWDはもうすぐ新薬申請に不可欠になり治験コストも大幅に削減できると、私は考えます。RWDにちゅうちょする我が国の企業はビッグファーマにさらに水を開けられてしまう危機感をもっと持つべきではないでしょうか？　もちろん、厚生労働省と医薬品医療機器総合機構（PMDA)も、もたもたしている場合ではありません。 ◎参考記事 医療・医薬で産業革命を引き起こすRWデータの中身 https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/19/02/08/00420/?ST=wm 再び変身に踏み出したRoche Pharma社CEOの深慮遠謀 https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/18/11/19/00398/?ST=wm 癌ゲ ...

Oncology◎調査・進行胃癌の薬物治療　コメント、胃癌は効果が期待できる治療を年齢にかかわりなく選択する  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-14 7:00)

2018年11月に行った進行胃癌の薬物治療に関する調査の結果から考えられる進行胃癌の薬物治療の現状と課題について、胃癌に詳しい医師に解説していただいた。

GSK社とMerck社、世界での次世代癌免疫治療薬の開発と商品化で提携  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-13 8:00)

英GlaxoSmithKline（GSK）社は、2019年2月5日、ドイツMerck kGaA社と、M7824（bintrafusp alfa）の開発と商品化を目指し世界的な協力契約を結んだと発表した。

カルナバイオ、米国に臨床開発拠点を開設  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-13 8:00)

カルナバイオサイエンスは、2019年2月12日、2018年12月期の決算説明会を開催した。同社は、2019年2月1日、臨床開発拠点を米国サウスサンフランシスコに開設したことなどを説明した。同社のパイプラインのうち、BTK阻害薬のAS-1763（旧化合物番号：CB-1763）は、2019年中に米国で臨床試験開始許可申請（IND）を行う方針だ。

オンコリス、抗HIV薬OBP-601の権利の返還も視野  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-13 8:00)

オンコリスバイオファーマは、2019年2月8日、2018年12月期の通期決算説明会を開催した。ウイルス療法のテロメライシン（OBP-301）の他にも、抗HIV薬のOBP-601（Censavudine）などの今後の開発方針についても言及した。

米Insilico社、長寿社会に貢献するバイオ業界向け投資ファンドを設立  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-13 8:00)

老化関連の創薬AIで急成長するInsilico Medicine社は、2019年2月4日、バイオ関連の専門投資家と起業家でチームをつくり、ベンチャーキャピタルファンド「Longevity Vision Fund」を設立したと発表した。老化診断や加齢関連疾患治療の研究開発に注力するバイオテクノロジー企業を支援し、健康長寿市場の拡大を加速する。

ベンチャー探訪、Icaria、機械学習した尿中miRNAのプロファイルから癌をスクリーニング  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-13 8:00)

Icaria（東京・文京、小野瀬隆一代表取締役CEO）は、非侵襲かつ高精度の癌のスクリーニング技術の実用化を目指し、2018年5月に設立されたベンチャー企業だ。現在、独自のデバイスで尿中のマイクロRNA（miRNA）を抽出し、その発現プロファイルを解析して、機械学習によって癌をスクリーニングするための技術を開発している。

Oncology◎肺癌、増える肺癌1次治療における免疫チェックポイント阻害薬の選択肢  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-13 8:00)

（編集部注）肺癌に詳しい医師に、肺癌診療の最新動向のレビューをしていただいた。

田辺三菱、ハビタスケアと糖尿病ケアアプリを共同開発  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-13 8:00)

田辺三菱製薬は2019年2月12日、ヘルスケア系スタートアップのハビタスケア(東京・港、?渕慎一郎社長)と共同で糖尿病患者向けのスマートフォンアプリ「TOMOCO」を共同で開発したと発表した。2019年度から国民健康保険や健康保険組合などの保険者に提供する。

クライオ電顕の分解能向上の公表はTwitterで、生データは12テラバイトに到達  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-13 8:00)

次の日経バイオテク2019年2月25日の特集記事では、クライオ電顕を紹介する予定です。