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RSS/ATOM 記事 (67548)
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| 【日経バイオテクONLINE Vol.3128】、Mmの憂鬱、Aducanumabの蹉跌、Aβ仮説に未来はあるか？ from 日経バイオテクONLINE (2019-3-26 8:00) |
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米Biogen社とエーザイが共同開発していた抗Aβ抗体、Aducanumabのフェーズ3試験（ENGAGE試験、EMERGE試験）を2018年3月21日に中止したというニュースは、世界中を驚かせました。Biogen社の株価は28％下落、エーザイも何故か19日火曜日朝から下落が始まり、発表を受けた金曜日にストップ安となり、25日月曜日もストップ安、気配値は先週末より19.83％下落の6065円に修正されました。株価下落がどこまで続くか見通せない状況です。フェーズIの治験成績をNature誌が掲載したほど、もてはやされたAducanumabの何が悪かったのか？近くNatureもやり過ぎを詫びると思いますが、詳細なデータが公表される前に、仮説を立てて見たいと考えます。
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| 米Cold Genesys社、シリーズCで2200万ドルを調達 from 日経バイオテクONLINE (2019-3-26 8:00) |
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米Cold Genesys社は、2019年3月18日、シリーズCラウンドの優先株による資金調達で2200万ドルを調達し、クロージングすると発表した。このラウンドには新規投資家が参加し、主要投資家である香港ORI Healthcare Fund L.P.（ORI Fund）、米Perseverance Capital Management社などが含まれた。
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| 特集連動◎遺伝子治療に商機はあるか、AMED、バイオ医薬品製造技術研究組合で遺伝子治療の基盤技術開発 from 日経バイオテクONLINE (2019-3-26 8:00) |
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日本医療研究開発機構（AMED）は、遺伝子治療の市場拡大を見据え、製造や品質評価、薬事規制など基盤技術の開発や確立に乗り出す。2018年10月には、遺伝子・細胞治療研究開発基盤事業の採択先を発表し、次世代バイオ医薬品製造技術研究組合が「遺伝子・細胞治療用ベクターのプラットフォーム製造技術開発」に取り組むことになった。同プロジェクトで統括サブプロジェクトリーダーを務める、日本医科大学生化学・分子生物学（分子遺伝学）の岡田尚巳教授が、2019年1日、本誌の取材に応じた（関連特集）。
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| サンバイオ、「2020年に開発型ベンチャーから製薬企業へ脱皮目指す」 from 日経バイオテクONLINE (2019-3-26 8:00) |
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サンバイオは、2019年3月25日、2019年1月期の決算説明会を開催した。同社の森敬太社長は、フェーズIIbで主要評価項目を達成できなかった慢性期脳梗塞の開発について、今後開発を継続する意思があることを強調した。
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| 日経デジタルヘルスより、1回の採血でがんと脳卒中、心筋梗塞の発症リスクを評価 from 日経バイオテクONLINE (2019-3-26 8:00) |
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血液中のアミノ酸濃度の分布を分析することで、10年以内に脳卒中や心筋梗塞を発症するリスクを評価できる――。食品大手の味の素は、そんなスクリーニング検査を2019年4月に提供開始する。がんと脳卒中、心筋梗塞の全てを評価できる「国内初の検査」（味の素の福士博司氏）である。
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| 谷本佐理名の“FDAウォッチ”、FDA、Gottlieb長官の急な辞任でNCIのSharpless氏が長官代理に from 日経バイオテクONLINE (2019-3-26 8:00) |
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2019年3月5日、米食品医薬品局（FDA）のScott Gottlieb長官が長官職を辞任すると発表した。Gottlieb長官は、FDA長官に就任した後も、家族をコネティカットに残していた。
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| 特集連動◎遺伝子治療に商機はあるか、世界の医薬品開発製造受託機関、遺伝子治療の製造施設への投資を拡大 from 日経バイオテクONLINE (2019-3-26 8:00) |
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世界では近年、レンチウイルスやレトロウイルスを用いてキメラ抗原受容体（CAR）遺伝子やT細胞受容体（TCR）遺伝子を導入する、CART療法やTCR療法といったex vivoの遺伝子治療や、アデノ随伴ウイルス（AAV）を始めとする各種ウイルスベクターを用いたin vivoの遺伝子治療の開発が本格化している。それに伴って、ここ数年、医薬品開発製造受託機関（CDMO）が設備投資を拡大。治療用の遺伝子を搭載したウイルスベクターを製造したり、細胞に遺伝子を導入・培養したりする施設を新設、拡大する動きが目立っている（関連特集）。
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| 第18回日本再生医療学会総会、「伊藤レポート2.0『バイオメディカル産業版』」公表後、何が変化した？ from 日経バイオテクONLINE (2019-3-25 8:00) |
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2019年3月21日から23日まで開催された第18回日本再生医療学会総会の特別講演で、一橋大学CFO教育研究センターのセンター長である伊藤邦雄氏が講演。伊藤氏ら中心となってまとめた報告書「伊藤レポート2.0『バイオメディカル産業版』」（バイオベンチャーと投資家の対話促進研究会報告書）が2018年4月に公表されて以降の東京証券取引所の動きなどについて説明した。今後、新興企業の上場廃止基準などが再考される可能性があることも示した。
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| 第18回日本再生医療学会総会、「NRMDのことが理解されていないのではないか」 from 日経バイオテクONLINE (2019-3-25 8:00) |
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2019年3月22日に行われた日本再生医療学会（JSRM）の理事長講演で、大阪大学大学院医学研究科の澤芳樹教授はNature誌の報道に言及し、「NRMD（再生医療等データ登録システム）のことがあまり理解されていないのではないか」などと述べた。
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| 第18回日本再生医療学会総会、DeNAライフサイエンス、遺伝子検査の会員情報活用して特定のSNPの持ち主を発� from 日経バイオテクONLINE (2019-3-25 8:00) |
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2019年3月22日にDeNAライフサイエンスヘルスケアサービス部の藤友崇氏は、同社の遺伝子検査サービスであるMYCODEを受けた会員向けのサービスである「MYCODE Research」を利用して特定の一塩基多型の保有者を短期間で見つけだし、iPS細胞の作製につなげたことを報告した。
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