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RSS/ATOM 記事 (66585)
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| DWTI、水疱性角膜症対象の他家細胞医薬の第2相で投与患者を選定中 from 日経バイオテクONLINE (2024-8-27 7:00) |
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デ・ウエスタン・セラピテクス研究所（DWTI）は2024年8月23日、2024年12月期第2四半期（2024年1月〜6月）の決算説明会を開催した。米国で第2b相臨床試験を実施中の緑内障・高眼圧症治療薬（開発番号：H-1337）についてDWTIの日高有一代表取締役社長は、眼圧効果だけではなく、充血などの副作用の結果についても競合品との差別化に重要であるとの見方を示した。また、水疱性角膜症対象に正式承認を目指す他家細胞医薬については、6例対象の第2相試験を始めており、投与患者の選定などを進めている状況だ。
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| 特集◎バイオ業界の年収全調査―2024年【製薬企業編】、国内製薬で年収が1000万円超えたのは6社、女性管理� from 日経バイオテクONLINE (2024-8-27 7:00) |
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2023年度、製薬企業28社の従業員の平均年間給与は前年度比6.9万円（0.8％）増の869.8万円だった。平均年間給与が1000万円を超えたのは、6社だった。全体では16社で平均年間給与が増え、12社で減った。中央値は852.3万円で、平均年間給与の上位企業に引き上げられた格好だ。
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| ノイルイミューン決算、メソセリンCAR-TのNIB103について新たに第1相試験を開始へ from 日経バイオテクONLINE (2024-8-27 7:00) |
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ノイルイミューン・バイオテックは、2024年8月15日、2024年12月期第2四半期（1〜6月）決算説明会を開催した。玉田耕治代表取締役社長は、この第2四半期の動きとして、（1）協和キリン代表取締役社長などを歴任した花井陳雄氏が社外取締役に就任したこと、（2）東京理科大学生命医科学研究所分子病態学部門の吉村昭彦教授（元・慶応義塾大学免疫微生物学教室教授）が学術顧問に就任したこと、（3）武田薬品工業によるNIB102の第1相試験の結果が米国臨床腫瘍学会（ASCO2024）で報告されたこと、（4）パイプラインの1つであるNIB103を優先パイプラインとして開発することを決定したこと──を紹介した。
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| サイフューズ決算、自家神経導管の企業治験は2024年度内の開始を目指す from 日経バイオテクONLINE (2024-8-26 7:00) |
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サイフューズは2024年8月22日、2024年12月期第2四半期（2024年1月〜6月）の決算説明会を開催。最も開発が進んでいる、末梢神経の治療を目的とした自家細胞由来の神経導管について、2024年度内に企業治験を始める方針を示した。
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| GNIグループ、2024年下期に中国で実施中の肝線維症対象の第3相結果が明らかに from 日経バイオテクONLINE (2024-8-26 7:00) |
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ジーエヌアイグループ（GNIグループ）は2024年8月22日、2024年12月期第2四半期（2024年1月〜6月）の決算説明会を開催した。研究開発の進捗として、希少疾患の肺動脈性肺高血圧症（PAH）治療薬であるF230や、標的蛋白質分解誘導薬について説明があった。また、同社グループが中国で実施中のB型慢性肝炎に起因する肝線維症対象のF351（ヒドロニドン）の第3相臨床試験について、2024年末までにトップラインデータを公表できるように進めているという。
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| 厚労省、東海大の自動培養装置による他家軟骨細胞シート移植の臨床研究など適合性確認 from 日経バイオテクONLINE (2024-8-26 7:00) |
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厚生労働省は2024年8月22日、厚生科学審議会再生医療等評価部会を開き、新規の第一種再生医療等提供計画2件を審議した。
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| 米PeproMene社、BAFF-R標的CAR-T療法の効果予測に細胞多機能性評価法を開発 from 日経バイオテクONLINE (2024-8-26 7:00) |
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米PeproMene Bio社は2024年8月7日、第1相試験実施中のB細胞活性化因子受容体を標的とする自家キメラ抗原受容体T細胞（BAFF-R CAR-T）療法（開発コード：PMB-CT01）について、PMB-CT01を開発した米City of Hopeの研究チームが、同CAR-T細胞製品の多機能性を評価するアッセイ法を確立したと発表した。PMB-CT01の細胞多機能性の複数の指標が、既承認のCD19 CAR-T療法より優れ、臨床効果を予測し得る規定因子になり得ると考えられた。同研究成果は、2024年8月13日のBlood Advances誌に掲載された。
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| 2024年8月26日号 目次 from 日経バイオテクONLINE (2024-8-26 6:59) |
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| World Trend欧州、欧州の政治指針にバイオ関連の記述、投資拡充などに期待 from 日経バイオテクONLINE (2024-8-26 6:57) |
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欧州委員会は2024年7月18日、今後5年間の政治指針「Political Guidelines 2024-2029」を発表した。過去5年間の政治指針では触れていなかったライフサイエンス分野について、具体的な提案が多く盛り込まれた。これは、以前本連載でEU Biotech Act（欧州連合［EU］バイオテクノロジー法）の基礎になると紹介した、「10の行動指針」に続く一手である。政治指針で言及された施策の実効性は高く、欧州が今後5年間の競争力強化戦略の中で、ライフサイエンス分野をいかに重要視しているかを表している。再選を果たした欧州委員長のUrsula von der Leyen氏は最近の演説で、欧州の繁栄と競争力強化のためのライフサイエンスの重要性を強調している。
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| パイプライン研究◎乾癬治療薬【開発動向編】、乾癬治療薬、武田薬品が企業買収でTYK2阻害薬を確保して参入 from 日経バイオテクONLINE (2024-8-26 6:55) |
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世界の乾癬患者数は6500万人超とされている。近年では多数の抗体医薬の他に、経口薬や外用薬が承認され、剤形も含めて治療の選択肢が広がっている。武田薬品は2023年の企業買収により、選択性の高いTYK2阻害薬を獲得し、この領域に参入した。
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