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米Bio-Rad社、米国でデジタルPCRが白血病の治療反応性監視で承認  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-25 8:00)

米Bio-Rad Laboratories社は、2019年2月14日、同社のDroplet Digital PCR技術を用いた「QXDx AutoDG ddPCR System」と「QXDx BCR-ABL %IS Kit」が、米食品医薬品局（FDA）から体外診断用医療機器として承認を獲得したと発表した。体外診断用（IVD）として、米国で承認を得たデジタルPCRを用いるIVDとしては初めて。

谷本佐理名の“FDAウォッチ”、FDA、2019年度政府予算でデジタルヘルスやMedTechを強化  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-25 8:00)

2019年2月14日、米議会はこれ以上の政府の閉鎖を回避するため、2019年度（2018年10月から2019年9月）の予算案を可決。2月15日にはTrump大統領が署名して成立した。

Oncology◎ASCO GU2019、米国の実地臨床ではmCRPC患者の半数が生存の延長を目指す治療を受けていない  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-25 8:00)

転移を有する去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）患者2500人以上を対象とした米国の実地臨床の後ろ向きコホート研究から、1次治療後に約半数は生存の延長を目指すための治療（life-prolonging therapy）を受けていないことが示された。

米UofL、免疫チェックポイントの刺激薬となる分子を発見  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-25 8:00)

米University of Louisville（UofL）の研究チームは、2019年2月15日、癌の免疫療法につながる免疫チェックポイント分子を発見し、マウスにこの分子を投与することにより、複数の癌種で発症が予防できたと発表した。UofL Department of Microbiology and Immunology、UofL Institute for Cellular Therapeuticsの教授であるHaval Shirwan氏らが、Cancer Research誌（2019年2月15日オンライン版）に発表した。

サンバイオ社長が講演、「TBIでは主要評価項目を達成した素晴らしい結果出ている」  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-25 8:00)

リードエグジビションジャパンは、2019年2月20日から22日まで、インテックス大阪で、第5回再生医療産業化展［大阪］を開催。22日に開催されたセミナーで、サンバイオの森敬太社長が「サンバイオが目指す再生細胞薬の未来」と題した講演を行った。

厚労省部会、国内2品目目となるグラクソの狂犬病ワクチンの承認了承  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-25 8:00)

厚生労働省は、2019年2月22日、薬事・食品衛生審議会第二部会を開催。国内2品目目となるグラクソ・スミスクラインの「ラビピュール筋注用」（乾燥組織培養不活化狂犬病ワクチン）など6品目の新規承認と、15品目の一部変更承認を了承した。一部変更承認が了承された品目には、キメラ抗原受容体T細胞（CART）療法を始めとする、腫瘍特異的T細胞輸注療法に必要な前処置やサイトカイン放出症候群に対して、既承認薬を投与できるようにする適応拡大が含まれる。

クライオ電顕特集連動、味の素、アミノ酸関連酵素の3D構造解明にクライオ電顕  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-25 8:00)

味の素が、クライオ電子顕微鏡を用いた単粒子解析により、アミノ酸関連酵素の詳細な立体構造（3D構造）を解明した。名古屋大学の藤吉好則客員教授と日本電子のベンチャー企業CeSPIA（東京・千代田）や名古屋大との共同研究による成果だ。味の素はCeSPIAと2017年10月に契約した。

2019年2月25日号　目次  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-25 0:50)

主要バイオ特許の登録情報、カネカ、「Fab型抗体の分泌量を増大できるFd鎖遺伝子又はL鎖遺伝子」ほか  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-25 0:46)

主要バイオ特許の登録情報を掲載します。

主要バイオ特許の公開情報、東京エレクトロンとシンフォニアテクノロジー、「細胞培養システム」ほか  from 日経バイオテクONLINE  (2019-2-25 0:45)

主要バイオ特許の公開情報を掲載します。