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菊池結貴子の“野次馬”生物学徒日記、日本再生医療学会「MSCの呼称を間葉系間質細胞に統一」声明、再生医�
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-26 7:00)
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日本再生医療学会（理事長：西田幸二・大阪大学教授）は2025年5月30日、これまで「間葉系幹細胞（MSC：Mesenchymal Stem Cells）」や「間葉系間質細胞（MSC：Mesenchymal Stromal Cells）」と呼ばれていた細胞（以下、総称してMSC）について、呼称を間葉系間質細胞に統一し、間葉系幹細胞とは呼ばないことにするという声明を発表した。再生医療業界では一時、声明をめぐって様々な意見が出た。同学会は、幹細胞性を検証できていない再生医療について幹細胞性を標ぼうすることが問題だという考えの基で声明を出しており、声明の発表後、そうした背景に関する補足説明を加えて声明を更新した。この対応により、学会が意図したところは周知されたようだ。では、MSCを使ったパイプラインを開発している再生医療関連企業は、どのように対応したのだろうか──。
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展示替えの為、9月16日（火）〜9月20日（土）まで休館致します。
from 日本民藝館
(2025-8-25 16:50)
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DWTI、2025年度以降は毎年1品目ずつ上市目指す方針
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-25 7:00)
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デ・ウエスタン・セラピテクス研究所（DWTI）は2025年8月22日、2025年12月期第2四半期（2025年1〜6月）の決算説明会を開催した。連結業績（日本基準）は売上高が前年同期比22.5%減の1億7300万円、営業損失が3億900万円、経常損失が3億1600万円、親会社株主に帰属する中間純損失が3億1600万円だった。
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メドレックス中間決算、帯状疱疹後の神経疼痛に対するリドカインテープはFDAの審査が2025年9月までに終了見
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-25 7:00)
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メドレックスは2025年8月21日、2025年12月期第2四半期（2025年1〜6月）の決算説明会を開いた。帯状疱疹後の神経疼痛に対して開発中のリドカインテープ（Lydolyte、開発番号：MRX-5LBT）について、同年3月に米食品医薬品局（FDA）へ再度の承認申請を行ったことなどについて説明があった。
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ポーランドPolTREG社、1型糖尿病の発症予防向け自家Treg細胞医薬の第2相を開始
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-25 7:00)
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制御性T細胞（Treg）を用いた細胞医薬を開発しているポーランドPolTREG（ポルティーレグ）社は2025年8月4日、完全子会社の米Immuthera（イムテラ）社が発症前の1型糖尿病（T1D）患者を対象に開発している自家Treg細胞医薬（開発番号：PTG-007）について、第2相臨床試験（Pre-Treg試験）で1例目に投与したと発表した。同試験は、T1Dの遺伝的ハイリスクと診断されたが臨床症状は認められない、3〜18歳の最大150例を登録する計画だ。PolTREG社は、T1Dに対する発症予防薬として開発を推進している。
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米Nuvectis社、がんを対象としたGCN2キナーゼ及びSFKを標的とした経口薬2剤の開発戦略を発表
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-25 7:00)
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治療困難ながんの経口低分子薬を開発している米Nuvectis Pharma（ヌベクティス・ファーマ）社は2025年7月31日、第1b相臨床試験の段階にあるGCN2キナーゼ活性化薬（開発番号：NXP800）、第1a相臨床試験の段階にあるSRC（Proto-oncogene tyrosine-protein kinase：Src）ファミリーチロシンキナーゼ（SFK）阻害薬（開発番号：NXP900）に関する最新情報を発表した。NXP800は、難治性要因のARID1A遺伝子変異を持つ卵巣がんに有効な可能性を示したが、同社は、NXP800の今後の開発は他の適応候補を検討するとしている。短期的にはNXP900に注力する方針を明らかにした。
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厚労省先進医療技術審査部会、神戸アイセンター病院の他家iPS細胞由来RPE細胞凝集紐移植を差し戻し
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-25 7:00)
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厚生労働省は2025年8月21日、先進医療技術審査部会を開催。神戸市立神戸アイセンター病院が申請していた、網膜色素上皮（RPE）不全症を対象とした他家iPS細胞由来RPE細胞凝集紐の移植の計画について審議した。同部会はこの治療計画についてかねてから、先進医療Bとしての実施の適合性を審議していたが、現時点では不適とし、指摘に対応した上で再度申請するよう求めた。
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バイオベンチャー株価週報、キャンバス、ファーマフーズ、タカラバイオが上昇、キッズウェル、ブライトパス
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-22 20:00)
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日本の株式市場に上場するバイオスタートアップの株価を週ごとにウォッチしていく「バイオベンチャー株価週報」。2025年8月22日の終値が、前週の週末（8月15日）の終値に比べて上昇したのは17銘柄、下落したのは38銘柄だった。
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三菱商事ライフ、「歩く力の維持」で機能性表示食品となったNMNは純国産・発酵で競合と差別化
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-22 7:00)
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三菱商事ライフサイエンスは2025年5月29日、ニコチンアミドモノヌクレオチド（NMN）を300mg含有するサプリメントの「NMN（エヌエムエヌ）アシストウォーク」（発売時期は未定）について、機能性表示食品の届出（届出番号：J1063）が消費者庁に受理されたと発表した。2025年7月15日、三菱商事ライフサイエンスニュートリション事業部開発グループの福本修一グループマネジャー、同社研究開発本部ライフサイエンス研究所（土浦）の櫻井敬展所長、同研究所の佐藤寿哉主任研究員、同社研究開発本部ライフサイエンス研究所（佐伯）の深水祐一郎氏、同社ニュートリション事業部営業マーケティンググループの中山麻衣国内営業課長が本誌の取材に応じた。
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中国Chipscreen社、オーロラB阻害作用を有する脳移行性経口低分子薬が米国で臨床へ
from 日経バイオテクONLINE
(2025-8-22 7:00)
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中国Chipscreen Biosciences（チップスクリーン・バイオサイエンス）社は2025年7月31日、完全子会社の米Chipscreen Biosciences社が開発中の経口オーロラBキナーゼ阻害薬（開発番号：CS231295）について、米食品医薬品局（FDA）により臨床試験実施申請（IND）が認められたと発表した。CS231295は、初の第1相臨床試験が進行固形がんを対象に中国で行われている。今回の米国でのIND承認は、今後のグローバル開発を展開する上で重要なマイルストーンになったとしている。
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