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谷本佐理名の“FDAウォッチ”、あの手この手でCGMP査察を拒否するアジアの企業  from 日経バイオテクONLINE  (2018-9-28 8:00)

欧州当局は2018年9月12日、医薬品原料メーカーの中国Jiangsu Yew Pharmaceutical社が製造している、抗悪性腫瘍薬のテモゾロミドについて、「GMPに準拠していない」と判断した。欧州当局から派遣された査察官による製造施設施設の査察を、Jiangsu Yew Pharmaceutical社が拒否したことを受けての措置だ。

米研究者、AI深層学習で肺癌の組織分類を90％超の確度で鑑別  from 日経バイオテクONLINE  (2018-9-28 8:00)

AIによる肺癌の画像診断で、97％の確度で腺癌と扁平上皮癌を鑑別したことが発表された。米New York University（NYU）School of MedicineのAristotelis Tsirigos氏らの研究成果で、2018年9月17日、Nature Medicine誌オンライン版に掲載された。

【日経バイオテクONLINE Vol.3013】、Mmの憂鬱、NCI2020年度予算請求に見る癌研究の潮目の変化  from 日経バイオテクONLINE  (2018-9-27 8:00)

米（NCI）の2020年度予算申請が、2018年9月25日に発表されました。Trump大統領になって、軍事費優先で連邦政府予算の研究費確保に逆風が吹いていますが、NCIの予算申請を見る限り、63億2700万ドルと2018年度の執行予算に比べ6億6200万ドルも上乗せしており、一見順調に見えます。でも精査すると、別のところで逆風が吹いておりました。最大の増額は、癌新薬の臨床試験の研究費であり、いよいよ癌との戦いも最終段階に入り、次の癌予防へと向かう兆しも出てまいりました。 　ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Mmの憂鬱Premiumサイト( https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金（個人カード払い限定、月間500円で読み放題）で購読いただけます。以前のバックナンバーもまとめてお読みいただけます。 ※日経バイオテクONLINEの読者は、日経バイオテクONLINEのサイトから記事にアクセス願います。

特集連動◎低分子薬で核酸を標的に、リボルナバイオサイエンス、mRNAを創薬標的に低分子薬を開発へ  from 日経バイオテクONLINE  (2018-9-27 8:00)

リボルナバイオサイエンス（神奈川県藤沢市）は、2018年2月、武田薬品工業のアントレプレナーシップベンチャープログラム（EVP）を通じて立ち上がったベンチャー企業だ。独自のフェノタイプスクリーニング系を基盤技術とし、遺伝性希少疾患を対象に核酸を標的とした低分子薬の研究開発を手掛けている。2018年8月30日、CEOの富士晃嗣代表取締役、CSOの鈴木俊也取締役、CTOの小野宏司取締役が本誌の取材に応じた（関連特集）。

韓国Celltrion社、Emory大学と動脈硬化症の治療薬開発で提携  from 日経バイオテクONLINE  (2018-9-27 8:00)

韓国Celltrion社は、2018年9月20日、米Emory大学とインキュベーション契約を結び、アテローム性動脈硬化症に対する新規の治療薬の研究開発を支援すると発表した。

CRISPR社とViaCyte社、ゲノム編集した幹細胞による糖尿病治療で提携  from 日経バイオテクONLINE  (2018-9-27 8:00)

スイスCRISPR Therapeutics社と米ViaCyte社は、2018年9月17日、ゲノム編集した他家幹細胞を用いた糖尿病に対する細胞医薬の開発と商品化を目指して、協力すると発表した。

コニカミノルタ、創薬支援事業などを行う新会社を国内で設立  from 日経バイオテクONLINE  (2018-9-27 8:00)

コニカミノルタは、2018年9月26日、バイオマーカーの受託研究などを手掛ける新会社のコニカミノルタプレシジョンメディシンジャパンを設立したと発表した。2018年10月1日から本格的に事業を開始する。資本金は、2億2500万円。

スイスRoche社、癌の個別化医療の方針決定を支援するアプリを発売  from 日経バイオテクONLINE  (2018-9-27 8:00)

Roche社は2018年9月18日、癌治療における医療チームの方針決定を支援する2つのアプリケーション「NAVIFY Clinical Trial Match」、「NAVIFY Publication Search」を発売したと発表した。

バイオ村の住民投票、ノーベル賞予想、バイオ分野は本庶氏、坂口氏、石野氏の受賞に期待  from 日経バイオテクONLINE  (2018-9-27 8:00)

日経バイオテク編集部では、2017年9月18日から22日にかけて、第4回バイオ村の住民投票と題して、読者を対象に2018年のノーベル生理学・医学賞、ノーベル化学賞の受賞者に関する調査を実施した。有効投票数は114票。

【GreenInnovation Vol.364】、ゲノム編集の塩基置換の対象を8倍に拡大、スマート農林水産業に寄与  from 日経バイオテクONLINE  (2018-9-27 8:00)