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RSS/ATOM 記事 (67548)
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フロンティアの景色、サイトレス治験/バーチャル治験で誰でも治験参加が可能に
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-17 8:00)
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2018年11月、東京大学大学院薬学系研究科社会連携講座「ITヘルスケア」（今村恭子特任教授）が立ち上がった。被験者募集や医薬品開発受託機関（CRO）などの事業を手掛ける3Hホールディングス（東京都豊島区、安藤昌代表取締役）と、ネオファーマジャパン（東京都千代田区、河田聡史代表取締役）との共同研究により、ICT 利活用による医薬品開発と適正使用のイノベーションにおける研究を行う研究室で、2019年3月にはシミック、塩野義製薬、中外製薬、アストラゼネカの4社も共同研究相手に加わった。同研究室の大倉政宏特任研究員に、同研究室の研究テーマの1つであるサイトレス/バーチャル治験について、その動向などをまとめてもらった。
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【日経バイオテクONLINE Vol.3159】、Mmの憂鬱、来春わが国で始まる治療アプリ（DTx）保険収載
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-16 10:30)
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「デジタルセラピューティックス（DTx）なんて、日本ではまだまだ先だ」と思っている読者も多いのではないでしょうか? 新しいモダリティとして米国では既に2010年に治療用医療機器（ソフトウエア）として認可されています。そのDTxの波が我が国にも予想外のスピードで押し寄せています。来年春には我が国でも、保険収載される見込みが濃厚となって参りました。本日はそれを速報します。
◎参考記事
デジタルセラピューティックスは製薬企業の敵か味方か?
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/19/04/15/00466/?ST=wm
ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Mmの憂鬱Premiumサイト(https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金（個人カード払い限定、月間500円で読み放題）で購読いただけます。以前のバックナンバーもまとめてお読みいただけます。
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【訂正】日本新薬、2019年度からの5カ年で研究開発に1200億円投資
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-16 8:00)
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日本新薬は2019年5月15日、2019年度から2023年度までの第6次5カ年中期経営計画を発表。持続的成長に向けた6つの取り組みについて説明した。同社の前川重信社長は、2019年度からの5カ年で、同社の研究開発に約1200億円投資することを明らかにした。【訂正】当初、タイトルと本文中で「2019年度からの5カ年で核酸医薬に1200億円投資」としていましたが、正しくは、「2019年度からの5カ年で研究開発に1200億円投資」でした。1200億円は、核酸医薬分野のみに対する投資総額ではなく、すべての研究開発に対しての投資総額です。お詫びして訂正します。
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Cytrokinetics社、ALS対象reldesemtivフェーズIIは主要エンドポイント達成せずも治療の可能性
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-16 8:00)
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米Cytrokinetics社は、2019年5月5日、速筋トロポニン活性化薬であるreldesemtivを筋萎縮性側索硬化症（ALS）患者に適用したフェーズII FORTITUDE-ALS試験の主任研究者である米Arizona大学のJeremy Shefner氏が、試験結果を米神経学会の年次総会で公表したことを明らかにした。
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大日本住友、iPS細胞由来RPE細胞の臨床試験開始が遅延
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-16 8:00)
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大日本住友製薬は2019年5月10日、2019年3月期の決算説明会を開催した。説明会では再生・細胞医薬分野の開発の進捗を説明。加齢黄斑変性を対象とした他家のiPS細胞由来網膜色素上皮（RPE）細胞の開発が遅れていることが明らかとなった。
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中医協総会、キムリアの保険償還価格を3349万円に
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-16 8:00)
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2019年5月15日、厚生労働省は中央社会保険医療協議会（中医協）を開催した。3月に日本初の遺伝子治療製品として承認されたノバルティスファーマのキメラ抗原受容体（CAR）T細胞治療用再生医療等製品である「キムリア点滴静注」（一般名チサゲンレクルユーセル）の薬価について、原価計算方式に基づいて算出した1回投与で3349万3407円とする案を提示し、了承された。5月22日に薬価基準に収載される。
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主要バイオ特許の登録情報、2019年5月8日発行分（登録番号・発明の名称・出願人・要約）
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-16 8:00)
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一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2019年5月8日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の登録情報を以下に掲載します。
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主要バイオ特許の公開情報、2019年5月9日発行分（公開番号・発明の名称・出願人・要約）
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-16 8:00)
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一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2019年5月9日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の公開情報を以下に掲載します。
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エーザイ、業績好調で2020年3月期に営業利益1000億円突破
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-15 8:00)
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エーザイは2019年5月13日、2019年3月期の決算発表を行った。連結売上高は前年同期比7％増の6428億円、営業利益は同12％増の862億円、当期純利益は同22％増の634億円と、薬価改定の影響などをはねのけて業績を伸ばした。2020年3月期の業績予想でも、連結売上高は同6％増の6800億円、営業利益は20％増の1030億円、当期利益は14％増の720億円と好調をキープする見込みだ。
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塩野義、核酸アジュバントのS-540956は2020年度に臨床試験へ
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-15 8:00)
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塩野義製薬は、2019年3月期の決算説明会を記者向けに2019年5月9日、アナリスト向けに5月10日に開催。戦略的事業投資の成果や、開発の進捗について説明した。その中で、核酸アジュバントのS-540956について、2020年度内に臨床試験を開始すると明らかにした。
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