リンク集

メイン  |  登録する  |  人気サイト (top10)  |  高評価サイト (top10)  |  おすすめサイト (7)  |  相互リンクサイト (1)

カテゴリ一覧  |  RSS/ATOM 対応サイト (18)  |  RSS/ATOM 記事 (67017)  |  ランダムジャンプ

RSS/ATOM 記事 (67017)

ここに表示されている RSS/ATOM 記事を RSS と ATOM で配信しています。


   

厚労省、医薬品5、医用機器3、体外診1、再生医療等製品2を新たに先駆け審査に指定  from 日経バイオテクONLINE  (2019-4-9 8:00)

厚生労働省は2019年4月8日、「先駆け審査指定制度」の対象品目として、医薬品5品目、医療機器・体外診断用医薬品4品目、再生医療等製品2品目の合計11品目を新たに指定した。再生医療等製品では、サンバイオが外傷性脳損傷（TBI）を対象に開発を進める他家細胞医薬のSB623、オンコリスバイオファーマが国内では食道癌を対象に開発を進めている腫瘍溶解性ウイルス製剤OBP-301（テロメライシン）が指定された。

【日経バイオテクONLINE Vol.3138】、バイオ後続薬を滅ぼすか？低分子抗体の実用化  from 日経バイオテクONLINE  (2019-4-9 8:00)

世界市場で80種以上の製品が誕生した抗体医薬全盛の時代です。しかし、早くも抗体医薬に挑戦する次世代のモダリティが産声を上げました。それが低分子抗体。分子量15万の巨大分子の抗体から分子量5万から2万5000の低分子抗体の上市が始まったのです。低分子抗体の実用化の波は、バイオ後続薬の巨大市場だった抗体医薬を押し流してしまう可能性があります。抗体バイオ後続薬市場が幻となるか？ここ数年が正念場なのです。

協和発酵キリン、パーキンソン病薬KW-6002の再申請をFDAが受理  from 日経バイオテクONLINE  (2019-4-8 8:00)

協和発酵キリンは2019年４月５日、パーキンソン病治療薬として開発中のKW-6002（イストラデフィリン）について米食品医薬品局（FDA）への新薬承認の再申請が受理されたと発表した。同社がグローバル戦略品と位置付ける３製品のうち、最も苦戦してきたのがKW-6002だ。

寛和久満夫の深読み科学技術政策第261回、デジタル化で地方自治体がランキング化される  from 日経バイオテクONLINE  (2019-4-8 8:00)

政府は2019年3月15日、情報通信技術の活用による行政手続等に係る関係者の利便性の向上並びに行政運営の簡素化及び効率化を図るための行政手続等における情報通信の技術の利用に関する法律等の一部を改正する法律案を閣議決定した。この89文字という非常に長い名称を聞いても、何のことだ？と思われるかもしれない。実のこの法律案、行政手続きを原則オンライン化するという、いわゆるデジタル手続き法案と呼ばれるものだ。

Oncology◎AACR2019、II/II期のTNBCへのウイルス療法薬talimogene laherparepvec＋術前化学療法のpCR率は55  from 日経バイオテクONLINE  (2019-4-8 8:00)

転移のないStage II-IIIのトリプルネガティブ乳癌（TNBC）に対し、腫瘍溶解性ウイルス療法薬talimogene laherparepvec（TVEC）と術前化学療法の併用の効果が検証された。

飯島歩の特許の部屋（第30回）、ライセンス生産、委託生産と、「念のため」ライセンスの功罪  from 日経バイオテクONLINE  (2019-4-8 8:00)

ライセンス契約は、多くの場合、技術の導入・導出を目的として締結される。しかし、日々の仕事で契約書をレビューしていると、ちょっとしたライセンス条項が様々な契約書に書かれていることがある。例えば、特許権を持つサプライヤーから原材料の供給を受ける場合、供給された原材料の利用について買主にライセンスを与える規定が入ることがあるし、買主が特許権者で、生産を第三者に委託する場合、買主がサプライヤーに製造ライセンスを与える条項が置かれたりする。しかし、純然たる法律論を考えた場合、こういった規定を置く必要はあるのだろうか。

英Exscientia社、米Celgene社と癌と自己免疫病の人工知能創薬で提携  from 日経バイオテクONLINE  (2019-4-8 8:00)

人工知能（AI）を利用した創薬の領域で世界有数の英Exscientia社は、2019年3月21日、米Celgene社と3年間の協力契約を結んだと発表した。目的は、Celgene社の、癌と自己免疫病を対象とする3つのプログラムにおける、AIを利用した新薬発見に置かれている。

米Urovant社、過活動膀胱に対するvibegronのフェーズIIIで好結果  from 日経バイオテクONLINE  (2019-4-8 8:00)

米Urovant Sciences社は、2019年3月19日、症候性の過活動膀胱患者にβ3アドレナリン受容体作動薬vibegronを1日1回投与し、有効性と安全性を評価する、国際的な二重盲検無作為化のフェーズIII（EMPOWUR試験）で、好結果が得られたと発表した。

米Flagship社、ベンチャーの起業・育成支援に活用する新ファンドに約911億円を調達  from 日経バイオテクONLINE  (2019-4-8 8:00)

ライフサイエンスベンチャーの起業・育成に注力するFlagship Pioneering社は、2019年3月20日、新たなファンドに8億2400万ドル（約911億円）を確保したと発表した。2017年末から2018年に調達した7億ドル（約773億円）を超える資金と合わせて企業創設・支援事業に投入するとともに、同社研究開発部門Flagship Labsにおける技術革新に活用する。

大日本住友、腎臓のiPS再生医療を事業化へ  from 日経バイオテクONLINE  (2019-4-8 8:00)

大日本住友製薬は2019年4月5日、腎臓の再生医療を実現し事業化させるための共同研究や開発を開始すると発表した。iPS細胞から機能的な腎臓を作り移植できるようにする。東京慈恵会医科大学などが開発した「胎生臓器ニッチ法」と呼ばれる技術を用いる。