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【詳報】、中医協、癌パネル検査は2製品とも56万円で決着
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-30 8:00)
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厚生労働省は2019年5月29日に中央社会保険医療協議会（中医協）総会を開き、癌遺伝子パネル検査の保険償還価格（準用技術料）を決定した。中外製薬の「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」とシスメックスの「OncoGuide NCCオンコパネルシステム」ともに、5万6000点（56万円）の準用技術料が設定された。6月から適用される見通しだ。
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Merck社、米Peloton社を買収し腎細胞癌に対するHIF-2α阻害薬の開発推進へ
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-30 8:00)
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米Merck社は、2019年5月21日、子会社を通じ、米Peloton Therapeutics社を買収するための正式な契約を結んだと発表した。取引終了は2019年第3四半期になる見込みだ。
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マンダムと医薬健栄研、TRPM4が表皮角化細胞の免疫反応を制御
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-30 8:00)
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マンダムと医薬基盤・健康・栄養研究所（医薬健栄研）モックアップワクチンプロジェクトの石井健招へいプロジェクトリーダー（東京大学医科学研究所教授）は、細胞の感覚センサーTRPチャネルの一種であるTRPM4が表皮角化細胞の免疫反応を制御していることを確認し、温泉成分などとして知られるミネラル成分のアルムKがTRPM4を活性化することで表皮角化細胞からの炎症シグナルを抑制することを見いだした。アルムKは、TRPM4を活性化することにより、皮膚の免疫反応を調整して肌を健康に整えると考えられるとしている。
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寛和久満夫の深読み科学技術政策第267回、第6期科学技術基本計画、問われる大学の姿勢
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-30 8:00)
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2021年4月からスタートする第6期科学技術基本計画にどんなことを盛り込むべきかということに関しては、第265回で産業競争力懇談会（COCN）の提言を紹介したが、今回はアカデミアと産業界で構成される「日本工学アカデミー」の提言を紹介したい。上位大学ばかりに偏った予算配分に警鐘を鳴らすなど、既存の体制を大幅に刷新するよう促す内容となっている。
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Oncology◎日本泌尿器科学会2019、膀胱癌の薬物治療に第2のブレークスルーはあるか？
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-30 8:00)
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4月に名古屋市で開催された第107回日本泌尿器科学会総会のシンポジウム「膀胱癌における薬物療法の最前線」（座長：東京大学医学部泌尿器科学教室の久米春喜氏、鹿児島大学大学院医歯学総合研究科腫瘍学講座泌尿器科学分野の中川昌之氏）では、膀胱癌の薬物療法の現状と課題、期待される新規薬剤の開発の状況などについて解説された。
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【日経バイオテクONLINE Vol.3169】、Mmの憂鬱、難病の日に改めて思う、新薬開発と保健財政のバランス
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-30 8:00)
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先週の木曜日、5月23日は難病の日でした。「難病の患者に対する医療等に関する法律」（難病法）の成立日を記念して、2018年2月26日に登録されたのです。これを受けて、米研究製薬工業協会（PhRMA）が同日、プレスセミナーを開催しました。同工業会に難病委員会も今年設置されたばかりです。スモンの薬害問題の国の救済策として始まった難病支援は今転機を迎えつつあります。皮肉にも、最大の問題は、難病を治癒できる薬が出現し始めたこと。小児難病である脊髄性筋ジストロフィー（SMA）にも、患者を治癒する遺伝子治療が今月米国で認可されました。患者を温かく支援するという「難病」の歴史的名称は日本社会の温かさを示しているので尊ぶべきですが、そろそろ希少疾患という国際的に通用する看板に張り替えて、国民皆保険制度でこうした疾患をきちっと治療する議論を進めなくてはなりません。
◎関連記事
世界初の遺伝子治療ブロックバスターを受け入れる条件
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/19/05/27/00480/?ST=wm
CART細胞に立ちふさがる第4の壁
https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/18/11/05/00393/?ST=?ST=wm
高額バイオ薬に対応する真の薬価制 ...
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米AbbVie社、神経膠芽腫に対するADCのPIIIで主要評価項目達成できず
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-29 8:00)
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米AbbVie社は、2019年5月17日、EGFRを標的とする抗体薬物複合体depatuxizumab mafodotin（Depatux-M、ABT-414としても知られる）について、新たに神経膠芽腫（GBM）と診断された患者を対象としたフェーズIIIのINTELLANCE-1試験の中間解析から、主要評価項目である全生存期間（OS）の有用性を示すことができなかったと発表した。
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FDA前長官、ヘルスケア向けVCのNew Enterprise社へ参加へ
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-29 8:00)
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グローバルなベンチャーキャピタル企業である米New Enterprise Associates社（NEA社）は、2019年5月22日、米食品医薬品局（FDA）の長官を退任したばかりのScott Gottlieb氏が、Special Partnerとして同社のヘルスケア投資チームに参加することになったと発表した。
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EMA、2018年の年次報告でBrexitによる移転に伴う懸念に見解
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-29 8:00)
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欧州医薬品庁（EMA）は、2019年5月3日、2018年の医薬品承認状況や安全確保策および各種データなどについてまとめた「年次報告2018」（Annual Report 2018）を発表した。同年次報告では、Brexitの影響でEMAがロンドンからアムステルダムに移転したことを受け、複数の懸念が生じていることについて、担当理事の見解も紹介した。
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厚労省、日本初のsiRNA医薬となる「オンパットロ」を承認へ
from 日経バイオテクONLINE
(2019-5-29 8:00)
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厚生労働省は、2019年5月28日、薬事・食品衛生審議会第一部会を開催。米Alnylam Pharmaceuticals社の日本法人であるAlnylam Japanが承認申請していた国内初のsiRNA医薬、「オンパットロ点滴静注」（パチシランナトリウム）を含め、6品目の新規承認、3品目の一部変更承認を了承した（関連記事）。「オンパットロ/ONPATTRO」は、2018年8月、米食品医薬品局（FDA）から承認を得た世界初のsiRNA医薬だ。
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