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RSS/ATOM 記事 (67279)
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| 京大病院、子宮頸癌の発症予防目指しCDK9阻害薬の医師主導治験開始へ from 日経バイオテクONLINE (2019-6-11 8:00) |
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京都大学医学部附属病院は、2019年6月、京都大学大学院医学研究科の萩原正敏教授が創製し、キノファーマ（東京・中央、黒岩眞史代表取締役・小野木博代表取締役）が開発中のサイクリン依存性キナーゼ9（CDK9）阻害薬のFIT039/RKP00156（膣錠）について、子宮頚部上皮内腫瘍（cervical intraepitherial neoplasm：CIN）を対象とした医師主導治験（フェーズI/II）をスタートさせる。
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| Oncology◎ASCO2019、ニボルマブ＋イピリムマブは中・高リスクで肉腫様変化を認める進行RCCに有用な可能性 from 日経バイオテクONLINE (2019-6-11 8:00) |
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未治療の進行腎細胞癌（RCC）で肉腫様変化を認め、IMDCリスク分類で中/高リスクの患者に対し、1次治療としてのニボルマブとイピリムマブの併用の効果が検証された。
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| Oncology◎ASCO2019、多発性骨髄腫にisatuximabとポマリドミド、低用量デキサメタゾンの併用はPFS改善と深� from 日経バイオテクONLINE (2019-6-11 8:00) |
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再発・難治性多発性骨髄腫（RRMM）に対する、抗CD38モノクローナル抗体isatuximabとポマリドミド、低用量デキサメタゾンの併用療法の効果が検証された。
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| キャリアアドバイザーの業務日誌（第17回）、稀有な転職チャンスをつかんだ、プライマリー領域のMRの成功事 from 日経バイオテクONLINE (2019-6-11 8:00) |
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| EMA、革新的医薬品の開発促進制度をAMR対策に活用へ from 日経バイオテクONLINE (2019-6-10 8:00) |
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欧州医薬品庁（EMA）は、現在、欧州で、医薬品開発早期段階に規制当局と開発企業が協議し、画期的な医薬品の研究開発を促進する制度であるInnovation Task Force（ITF）を活用して、抗菌剤薬剤耐性（AMR）を克服するための薬剤開発を促進する方針だ。EMAが2019年5月24日に明らかにした。
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| Oncology◎ASCO2019、生殖細胞系列にBRCA変異を持つ進行膵癌の1次治療後の維持療法にPARP阻害薬オラパリブ� from 日経バイオテクONLINE (2019-6-10 8:00) |
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生殖細胞系列にBRCA変異を持つ進行膵癌の1次治療後の維持療法として、PARP阻害薬であるオラパリブの効果が検証された。
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| Oncology◎ASCO2019、進行胃癌1次治療でのペムブロリズマブは単剤療法の標準化学療法へのOSの非劣性のみ評� from 日経バイオテクONLINE (2019-6-10 8:00) |
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進行胃・胃食道接合部腺癌に対する1次治療としての抗PD-1抗体ペムブロリズマブの単剤療法の効果が検証された。
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| 寛和久満夫の深読み科学技術政策第270回、光の量子コンピューター実現に大幅な前進 from 日経バイオテクONLINE (2019-6-10 8:00) |
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東京大学の研究グループが最近、量子コンピューターの新たな方式を実現する回路を開発した。光を使う方式の量子コンピューターで、通常の方法では計算に多数の回路が必要で装置が大規模になったが、新回路では装置を大幅に小規模化でき実現可能性が高まった。量子コンピューターは医薬品業界での応用可能性も高く、日本発の技術が創薬を含めた研究開発を大きく変えてしまうかもしれない。
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| 機能性表示食品の2019年度届け出第1号は日本新薬 from 日経バイオテクONLINE (2019-6-10 8:00) |
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2015年4月の運用開始から5年目を迎えた消費者庁の機能性表示食品制度は、2019年4月から5年目に入り、届け出番号は「E」から始まる番号になった。その最初の「E-1」は、日本新薬のサプリメント「MANGOSTIA」（届出日：2019年4月3日）になった。
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| 機能性表示食品のエキス関与成分の第1号は桃屋 from 日経バイオテクONLINE (2019-6-10 8:00) |
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2019年度から機能性表示食品の届け出の対象になった機能性関与成分がエキス（ただし植物由来に限る）の最初の届け出受理が公表された。桃屋（東京・中央）が届け出を行った熟成ニンニクエキス入り黒みつ「桃屋のいつもいきいき」（届出番号：E20、届出日：2019年4月11日）。「熟成ニンニクエキスが含まれるので、睡眠の質を向上する機能がある。また、日常生活で生じる疲労感を軽減する機能がある」旨の機能性表示を行う。桃屋が機能性表示食品を届け出したのはこれが初めて。届出資料には販売開始予定日が「2019年7月31日」と記載されているが、実際の販売開始日は未定という。
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