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RSS/ATOM 記事 (67279)
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| Oncology◎ASCO2019、再発・難治性急性リンパ芽球性白血病にCD19 CAR-TのKTE-X19は管理可能な安全性と有望� from 日経バイオテクONLINE (2019-6-14 8:00) |
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再発・難治性急性リンパ芽球性白血病に対し、CD19特異的キメラ抗原受容体（CAR）を用いた遺伝子改変T細胞療法（CAR-T療法）のKTE-X19の効果が検証された。
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| 日本と米国のビジネス戦略考、米Turalik社からPeloton社へ、転写因子創薬に必要だった約30年の粘り from 日経バイオテクONLINE (2019-6-13 8:00) |
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2019年5月、米Merck社が、米Peloton Therapeutics社を買収するための契約を結んだとの一報に触れ、「あゝ、やっとだなぁ」と、感慨深い思いになった。
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| 政府、癌患者や難病患者の全ゲノム活用する研究推進で実行計画策定へ from 日経バイオテクONLINE (2019-6-13 8:00) |
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政府は、2019年6月11日に開催した経済財政諮問会議において、「経済財政運営と改革の基本方針（骨太方針2019）」の原案を公表した。原案には、癌の創薬・個別化医療、難病の早期診断に向け、全ゲノム解析等を活用する研究等を着実に推進するため、2019年中にも実行計画を策定するとした。
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| 北大と協和発酵など、EPAを微細藻類で大量生産へ from 日経バイオテクONLINE (2019-6-13 8:00) |
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健康機能が明確な多価不飽和脂肪酸（PUFA）であるエイコサペンタエン酸（EPA）を微生物で大量生産する製法につながる研究成果が、Angewandte Chemie誌（インパクトファクター12.102）にて2報、論文発表された。EPAは、エチルエステル製剤が医療用医薬品（処方薬）や一般用医薬品（OTC）として、EPA含有量が多いトリアシルグリセロール（中性脂肪）やリン脂質が特定保健用食品（トクホ）や機能性表示食品の関与成分として広く利用されている。現在のところ原料はほぼ魚油に限られている（一部は甲殻類のオキアミ）。需要の拡大に見合う安定供給が課題とされる。先に微生物を用いた大量生産法が産業化されているアラキドン酸（ARA）とドコサヘキサエン酸（DHA）に続き、EPAも天然資源に頼らずに微生物で大量生産できる製法の実現が待たれている。
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| FDA、代償性肝硬変を伴うNASHの治療薬開発でガイダンス案 from 日経バイオテクONLINE (2019-6-13 8:00) |
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米食品医薬品局（FDA）は2019年6月3日、代償性肝硬変を伴う非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）の治療薬を開発する製薬企業向けのガイダンス案を発出した。FDA医薬品評価研究センター（CDER）のGastroenterology and Inborn Error Products部門が作成した。
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| 【詳報】、ゲノム編集で毒を減らしたメークインの社会実装は4、5年後 from 日経バイオテクONLINE (2019-6-13 8:00) |
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ゲノム編集技術を用いて毒を作らないように育種したジャガイモの社会実装は「4から5年後になりそう」と、理化学研究所環境資源科学研究センター（理研CSRS）の梅基直行上級研究員は2019年6月6日開催の市民公開講座でフロアからの質問に答えた。この市民公開講座は、日本ゲノム編集学会の主催で「ゲノム編集食品の安全性をどう考えるか？」というテーマで都内で開催され、100人ほどが参加した。梅基上級研究員は「毒のないジャガイモ」と題した講演を行い、ゲノム編集育種によりソラニンなどの毒性ステロイドグリコアルカロイド（SGA）を大幅に減らした食用ジャガイモを、実用品種において得ていることを紹介した。ジャガイモのSGAを減らす取り組みは世界中で試みられているが、品種としての実用化は達成されていないもようだ。野生品種はSGA含有量が高いものが多い。
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| 米Celgene社と米Acceleron社、アクチビン受容体融合蛋白質製剤を承認申請 from 日経バイオテクONLINE (2019-6-13 8:00) |
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米Celgene社と米Acceleron Pharma社は、2019年6月4日、Celgene社が米食品薬品局（FDA）に提出していたアクチビン受容体融合蛋白質製剤luspaterceptに関する生物製剤承認申請（BLA）が受理されたことを明らかにした。
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| Amgen社と武田薬品工業、CQDM のQuantum Leapプロジェクトに資金を提供 from 日経バイオテクONLINE (2019-6-13 8:00) |
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カナダの産官共同のバイオ医薬品開発コンソーシアム（CQDM）は、2019年6月4日、武田薬品工業と米Amgen社が、CQDM のQuantum Leapプロジェクトに資金を提供することになったと発表した。
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| Oncology◎ASCO2019、Curebest 95 GC Breastが中間再発スコアの乳癌患者の再発リスクを予測できる可能性 from 日経バイオテクONLINE (2019-6-13 8:00) |
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早期乳癌の再発リスクを判定する遺伝子検査であるCurebest 95GC Breast（95GC）の効果が検証された。
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| Oncology◎ASCO2019、ペムブロリズマブ＋アキシチニブはmRCCでIMDCリスク分類の中・高リスク、肉腫様変化を from 日経バイオテクONLINE (2019-6-13 8:00) |
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ペムブロリズマブとアキシチニブの併用療法は、転移を有する腎細胞癌（mRCC）患者の1次治療として有用であることが報告されているが、この併用療法は、mRCCでIMDCリスク分類の中/高リスクの患者や肉腫様変化（sarcomatoid differentiation）を認める患者に対する効果が検証された。
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