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米MGH、ALSに5品目の候補品を同時並行で評価する臨床試験開始  from 日経バイオテクONLINE  (2019-10-17 8:00)

米Massachusetts General Hospitalの筋萎縮性側索硬化症（ALS）専門の研究開発センターSean M. Healey & AMG Center（Healey Center）は、2019年9月18日、ALSの治療薬開発を加速するための臨床試験として、「HEALEY ALS Platform Trial」を開始すると発表した。同じインフラと基盤プロトコルを用いて異なる治療薬を評価するプラットフォームトライアルと呼ぶデザインで初めて実施する。評価する開発候補5品目が決まった。

厚労省、癌の全ゲノム解析等の実行計画の年内策定へ向けて初会合  from 日経バイオテクONLINE  (2019-10-17 8:00)

厚生労働省は、2019年10月16日、第1回がんに関する全ゲノム解析等の推進に関する部会（座長：静岡県立静岡がんセンターの山口健総長）を開催した。同部会は、癌や難病等のゲノム医療を推進するという政府の方針を受けて発足したもので、別途立ち上がった、難病に関するゲノム医療の推進に関する検討会（座長：国立精神・神経医療研究センターの水澤英洋理事長）と並行して議論を進め、2019年12月中に実行計画をとりまとめる予定だ。

イノベーションの系譜─ヘムライブラ誕生の舞台裏　第4回、克服された製造面の課題  from 日経バイオテクONLINE  (2019-10-17 8:00)

中外製薬は2001年12月にスイスRoche社と戦略的アライアンスの契約を締結し、その資本傘下に入ることを決めた。Roche社が中外製薬の株式の50.1％を保有するが、社名は変えず、代表者には中外製薬社長の永山治が就任し、マネジメントも独自に行う。そんな合意の下、中外製薬は2002年10月にRoche社の日本法人である日本ロシュと合併し、新しい経営体制がスタートした。

Oncology◎ESMO2019、未治療の切除不能進行肝細胞癌にアテゾリズマブとベバシズマブの併用が有効  from 日経バイオテクONLINE  (2019-10-17 8:00)

未治療の切除不能進行肝細胞癌（HCC）に、抗PD-L1抗体アテゾリズマブと抗VEGF抗体ベバシズマブの併用が有効な可能性が改めて示された。

Oncology◎ESMO2019、既治療のFGFR2遺伝子転座を持つ進行胆管癌に選択的FGFR阻害薬pemigatinibが有効  from 日経バイオテクONLINE  (2019-10-17 8:00)

既治療のFGFR2遺伝子転座（融合/再構成）を有する進行胆管癌への、選択的FGFR1、2、3阻害薬であるpemigatinib（INCB054828）の効果が検証された。

Oncology◎ESMO2019、オシメルチニブはEGFR変異陽性進行NSCLCのOSを第1世代EGFR-TKIよりも有意に延長、死亡  from 日経バイオテクONLINE  (2019-10-17 8:00)

未治療のEGFR変異陽性進行非小細胞癌（NSCLC）を対象にしたフェーズ3試験であるFLAURA試験の結果、第3世代EGFR-TKIオシメルチニブを投与した群が、対照群である第1世代EGFR-TKI（ゲフィチニブまたはエルロチニブ）を投与した群よりも有意に全生存期間（OS）を延長することが示された。

農水省の通知で国産ゲノム編集食品の届け出制度が整う  from 日経バイオテクONLINE  (2019-10-16 8:00)

栽培や養殖などにより日本で生産されるゲノム編集生物を用いた食品を実用化する枠組みが整った。農林水産省が「農林水産分野におけるゲノム編集技術の利用により得られた生物の生物多様性影響に関する情報提供等の具体的な手続きについて」を2019年10月9日に通知し、届け出の事前相談を受け付ける体制を整えた。 関連記事：厚労省と消費者庁がゲノム編集食品の取扱いを通知、農水省は対応急ぐ

英MiroBio社、調達資金で自己免疫疾患の抗体医薬の開発を本格化へ  from 日経バイオテクONLINE  (2019-10-16 8:00)

英University of Oxfordのスピンアウト企業である英MiroBio社は、2019年10月7日、シリーズAラウンドで2700万ユーロ（約32億円）を調達したと発表した。抗体医薬の独自創製技術を駆使し、自己免疫疾患を対象とする治療薬開発に着手する。

米NIH、アルツハイマー病の研究に5年間で7300万ドルを助成  from 日経バイオテクONLINE  (2019-10-16 8:00)

米国立衛生研究所（NIH）は、次世代のアルツハイマー病（AD）治療薬の開発促進を目的として新たに研究センターを設置し、その運営に今後5年間で合計7300万ドル以上を助成することを決めた。NIHが2019年10月1日発表した。

Oncology◎ESMO2019、新規mHNPCに対しドセタキセル＋ADTは腫瘍量に関わらずOSと治療成功期間を延長  from 日経バイオテクONLINE  (2019-10-16 8:00)

新規に診断された転移を有するホルモン療法未治療の前立腺癌（mHNPC）患者に対し、ドセタキセルとアンドロゲン除去療法（ADT）の併用の効果が検証された。